- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04953156
Nitroglycerin kontra dexmedetomidininfusion vid intraoperativ behandling av okontrollerad hypertoni
8 januari 2023 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
En jämförande studie mellan nitroglycerininfusion och dexmedetomidininfusion vid intraoperativ behandling av okontrollerad hypertoni
Denna studie syftar till att jämföra effekten av intraoperativ dexmedetomidininfusion kontra nitroglycerininfusion hos cancerpatienter med okontrollerad intraoperativ blodtryckshöjning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nitroglycerin är en direkt kärlväggsvidgande effekt med mer venodilaterande effekt än arteriell dilaterande effekt.
Det används som ett anti-anginal och antihypertensivt läkemedel.
Å andra sidan är dexmedetomidin en mycket selektiv alfa 2-adrenerg agonist med sympatolytisk effekt.
Denna studie syftar till att jämföra effekten av intraoperativ dexmedetomidininfusion kontra nitroglycerininfusion hos cancerpatienter med okontrollerad intraoperativ blodtryckshöjning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter med kontrollerad hypertoni och som genomgår kirurgiska ingrepp under generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter med kontrollerad hypertoni och som genomgår kirurgiska ingrepp under generell anestesi
- ≥ Ålder 18 år.
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- patienter på betablockerare
- nedsatt njur- eller leverfunktion
- bradykardi, vilken grad av hjärtblockering som helst och allvarlig hjärt-respiratorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nitroglycerin
data från patienter som uppfyller behörighetskriterierna och fått nitroglycerininfusion kommer att hämtas från medicinska journaler.
|
data kommer att hämtas från intraoperativa medicinska journaler för perioden från maj 2020 till maj 2021 för patienter som uppfyller behörighetskriterierna som utvecklat okontrollerad förhöjning av sitt blodtryck och fått nitroglycerininfusion
|
Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få en bolusdos av dexmedetomidin på 1 mic/kg under 20 minuter följt av intravenös infusion på 0,2-0,7 mic/kg/timme justerat efter varje patientens hemodynamiska svar
|
Alla patienter som utvecklar okontrollerad förhöjning av sitt blodtryck och som uppfyller kriterierna för berättigande från juli 2021 till juli 2022 kommer att få dexmedetomidinbolus på 1 mic/kg under 20 minuter och sedan kontinuerlig infusion på 0,2-0,7 mic/kg/timme anpassad efter varje patient hemodynamisk respons.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativa blodtrycksvärden
Tidsram: Intraoperativ period
|
mätningar av blodtryck
|
Intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativa hjärtfrekvensvärden
Tidsram: operativ tid
|
mätningar av intraoperativ hjärtfrekvens
|
operativ tid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walaa Y Elsabeeny, MD, Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
- Nitroglycerin
Andra studie-ID-nummer
- AP2105-50107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
uppgifter kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran genom att kontakta huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Nitroglycerin
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsAvslutadRektal cancerFörenta staterna
-
National Institute of CancerologíaOkändLokalt avancerad icke-småcellig lungcancerMexiko
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadFörlängt andra skede av förlossningenFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityHar inte rekryterat ännuArtär; Utvidgning
-
Deborah Heart and Lung CenterOkändPerifer arteriell sjukdom
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
MediQuest TherapeuticsAvslutadRaynauds sjukdomFörenta staterna, Kanada
-
Instituto de Cardiologia de Santa CatarinaOkändSkada i radiell artärBrasilien