Infusión de nitroglicerina versus dexmedetomidina en el manejo intraoperatorio de la hipertensión no controlada
8 de enero de 2023 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Un estudio comparativo entre la infusión de nitroglicerina y la infusión de dexmedetomidina en el manejo intraoperatorio de la hipertensión no controlada
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la infusión intraoperatoria de dexmedetomidina versus la infusión de nitroglicerina en pacientes con cáncer con elevación intraoperatoria accidental no controlada de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nitroglicerina es un vasodilatador directo de la pared del vaso con más efecto venodilatador que dilatador arterial.
Se utiliza como fármaco antianginoso y antihipertensivo.
Por otro lado, la dexmedetomidina es un agonista alfa 2 adrenérgico altamente selectivo con efecto simpaticolítico.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la infusión intraoperatoria de dexmedetomidina versus la infusión de nitroglicerina en pacientes con cáncer con elevación intraoperatoria accidental no controlada de la presión arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos con hipertensión controlada y sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos con hipertensión controlada y sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general
- ≥ 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- pacientes con bloqueadores beta
- deterioro de la función renal o hepática
- bradicardia, cualquier grado de bloqueo cardíaco y enfermedad cardiorrespiratoria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nitroglicerina
los datos de los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y que hayan recibido una infusión de nitroglicerina se recuperarán de los registros médicos.
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los datos se recuperarán de los registros médicos intraoperatorios para el período comprendido entre mayo de 2020 y mayo de 2021 para los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad que desarrollaron una elevación incontrolada de su presión arterial y recibieron una infusión de nitroglicerina
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Dexmedetomidina
los pacientes recibirán una dosis en bolo de dexmedetomidina de 1 mic/kg durante 20 minutos seguida de una infusión intravenosa de 0,2-0,7 mic/kg/h ajustada según la respuesta hemodinámica de cada paciente
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Todos los pacientes que desarrollen elevación descontrolada de su presión arterial y cumplan con los criterios de elegibilidad desde julio de 2021 hasta julio de 2022 recibirán dexmedetomidina en bolo de 1mic/kg durante 20 minutos y luego infusión continua de 0,2-0,7 mic/kg/hora ajustada según cada paciente respuesta hemodinámica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de presión arterial intraoperatoria
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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medidas de la presion sanguinea
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Período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: tiempo operatorio
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mediciones de la frecuencia cardíaca intraoperatoria
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tiempo operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
- Nitroglicerina
Otros números de identificación del estudio
- AP2105-50107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
los datos estarán disponibles previa solicitud razonable a través del contacto con el investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .