Hodnocení T2, T3 sympatektomie pro postmastektomický bolestivý syndrom pulzním oxymetrem
16. července 2025 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Hodnocení T2, T3 sympatektomie pro postmastektomický bolestivý syndrom tepelnou radiofrekvenční versus chemickou neurolýzou pomocí pulzního oxymetru odvozeného z perfuzního indexu
Cílem studie je porovnat účinnost blokády sympatiku T2, T3 pomocí tepelné radiofrekvence oproti chemické neurolýze u syndromu postmastektomické bolesti pomocí perfuzního indexu odvozeného z pulzní oxymetrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postmastektomická bolest je chronický bolestivý stav s neuropatickou povahou.
K jeho léčbě se používá několik léků a metod.
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost tepelné radiofrekvenční a chemické neurolýzy při zvládání postmastektomické bolesti pomocí perfuzního indexu odvozeného z pulzní oxymetrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky se syndromem postmastektomické bolesti
- ≥ Věk 18 let
- ASA II-III
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- koagulační vady
- abnormální funkce ledvin nebo jater
- lokální infekce v místě vpichu
- kostní metastázy
- těžké kardiorespirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tepelná radiofrekvence
T2, T3 blok podle tepelné radiofrekvenční lézí při 80 ° C po dobu 120 sekund
|
Radiofrekvenční léčba na úrovni T2 a T3 za použití 80 ° C po dobu 120 sekund
|
|
Aktivní komparátor: Chemická neurolýza
T2, T3 blok chemickou neurolýzou za použití 1,5 ml fenolu ve fyziologickém roztoku 8% na každé úrovni
|
injekce 1,5 ml chemického neurolytického činidla (fenol ve fyziologickém roztoku 8%) na každé úrovni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Až 24 týdnů
|
minimální skóre 0 a maximální skóre 10
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trend indexu perfuze
Časové okno: Čas procedury
|
Měření změny indexu perfuze v ipsilaterální končetině po postupu ve srovnání s předběžnou procedurem
|
Čas procedury
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Průměrná spotřeba opioidů
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AP2104-50104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti kontaktováním příslušného autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .