Bewertung der T2-, T3-Sympathektomie bei Postmastektomie-Schmerzsyndrom durch Pulsoximeter
16. Juli 2025 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bewertung der T2-, T3-Sympathektomie für das Postmastektomie-Schmerzsyndrom durch thermische Hochfrequenz im Vergleich zu chemischer Neurolyse unter Verwendung eines vom Perfusionsindex abgeleiteten Pulsoximeters
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der T2-, T3-Sympathikusblockade unter Verwendung thermischer Hochfrequenz versus chemischer Neurolyse beim Postmastektomie-Schmerzsyndrom unter Verwendung des aus der Pulsoximetrie abgeleiteten Perfusionsindex zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postmastektomieschmerz ist ein chronischer Schmerzzustand mit neuropathischer Natur.
Zu seiner Behandlung werden mehrere Medikamente und Methoden verwendet.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit sowohl der thermischen Hochfrequenz als auch der chemischen Neurolyse bei der Behandlung von Postmastektomie-Schmerzen zu vergleichen, indem der aus der Pulsoximetrie abgeleitete Perfusionsindex verwendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Postmastektomie-Schmerzsyndrom
- ≥ Alter 18 Jahre
- ASA II-III
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Gerinnungsstörungen
- abnorme Nieren- oder Leberfunktion
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Knochenmetastasen
- schwere kardiorespiratorische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wärmeleitfrequenz
T2, T3 Block durch thermische Hochfrequenzläsionierung bei 80 ° C für 120 Sekunden
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Radiofrequenz -Läsionierung bei T2 und T3 unter Verwendung von 80 ° C für 120 Sekunden
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Aktiver Komparator: Chemische Neurolyse
T2, T3 Block durch chemische Neurolyse unter Verwendung von 1,5 ml Phenol in Kochsalzlösung 8% auf jeder Ebene
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Injektion von 1,5 ml des chemischen neurolytischen Mittel (Phenol in Kochsalzlösung 8%) auf jeder Ebene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Punktzahl
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Minimale Punktzahl 0 und Maximum Score 10
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perfusionsindextrend
Zeitfenster: Verarbeitungszeit
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Messung der Änderung des Perfusionsindex im ipsilateralen Glied nach dem Verfahren im Vergleich zum Vorprozedural
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Verarbeitungszeit
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Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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durchschnittlicher Opioidkonsum
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AP2104-50104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden auf angemessene Anfrage durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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