Ocena sympatektomii T2, T3 z powodu zespołu bólowego po mastektomii za pomocą pulsoksymetru
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Ocena sympatektomii T2, T3 z powodu zespołu bólowego po mastektomii za pomocą termicznej częstotliwości radiowej w porównaniu z neurolizą chemiczną przy użyciu pulsoksymetru uzyskanego z indeksu perfuzji
Celem pracy jest porównanie skuteczności bloku współczulnego T2, T3 za pomocą termicznej częstotliwości radiowej z neurolizą chemiczną w zespole bólowym po mastektomii z wykorzystaniem wskaźnika perfuzji wyznaczonego na podstawie pulsoksymetrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból po mastektomii jest przewlekłym stanem bólowym o charakterze neuropatycznym.
Do jego leczenia stosuje się kilka leków i metod.
To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności zarówno termicznej częstotliwości radiowej, jak i neurolizy chemicznej w leczeniu bólu po mastektomii, przy użyciu wskaźnika perfuzji pochodzącego z pulsoksymetrii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z zespołem bólowym po mastektomii
- ≥ Wiek 18 lat
- ASA II-III
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- wady krzepnięcia
- nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby
- miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- przerzuty do kości
- ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Termiczna częstotliwość radiowa
T2, blok T3 według termicznej zmiany częstotliwości radiowej w 80 ° C przez 120 sekund
|
Uszkodzenie o częstotliwości radiowej na poziomie T2 i T3 przy użyciu 80 ° C przez 120 sekund
|
|
Aktywny komparator: Neuroliza chemiczna
T2, blok T3 przez chemiczną neurolizę przy użyciu 1,5 ml fenolu w soli fizjologicznej 8% na każdym poziomie
|
Wstrzyknięcie 1,5 ml chemicznego środka neurolitycznego (fenol w soli fizjologicznej 8%) na każdym poziomie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trend wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: czas procedury
|
Mierzenie zmiany wskaźnika perfuzji w kończynie ipsilateralnej po procedurze w porównaniu z przedproceduralnym
|
czas procedury
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Średnie zużycie opioidów
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2104-50104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim autorem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .