Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sympatektomii T2, T3 z powodu zespołu bólowego po mastektomii za pomocą pulsoksymetru

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Ocena sympatektomii T2, T3 z powodu zespołu bólowego po mastektomii za pomocą termicznej częstotliwości radiowej w porównaniu z neurolizą chemiczną przy użyciu pulsoksymetru uzyskanego z indeksu perfuzji

Celem pracy jest porównanie skuteczności bloku współczulnego T2, T3 za pomocą termicznej częstotliwości radiowej z neurolizą chemiczną w zespole bólowym po mastektomii z wykorzystaniem wskaźnika perfuzji wyznaczonego na podstawie pulsoksymetrii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból po mastektomii jest przewlekłym stanem bólowym o charakterze neuropatycznym. Do jego leczenia stosuje się kilka leków i metod. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności zarówno termicznej częstotliwości radiowej, jak i neurolizy chemicznej w leczeniu bólu po mastektomii, przy użyciu wskaźnika perfuzji pochodzącego z pulsoksymetrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z zespołem bólowym po mastektomii
  • ≥ Wiek 18 lat
  • ASA II-III

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • wady krzepnięcia
  • nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby
  • miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • przerzuty do kości
  • ciężka choroba krążeniowo-oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Termiczna częstotliwość radiowa
Blokada T2, T3 przez termiczne uszkodzenie falami radiowymi w temperaturze 80°C przez 60-90 sekund
Procedura: Termiczna częstotliwość radiowa
Terapia falami radiowymi na poziomie T2, T3 przy użyciu 80°C przez 60-90 sekund
Aktywny komparator: Neuroliza chemiczna
Blokada T2, T3 metodą neurolizy chemicznej z użyciem 2-3 ml fenolu w glicerynie 6%
Procedura: Neuroliza chemiczna
wstrzyknięcie 2 do 3 ml chemicznego środka neurolitycznego (fenol w glicerynie 6%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trend wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: czas zabiegu
pomiar zmiany wskaźnika perfuzji w kończynie po tej samej stronie w porównaniu z kończyną kontrolną
czas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10
6 tygodni
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 6 tygodni
całkowite spożycie opioidów
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2104-50104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim autorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Termiczna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj