Avaliação da simpatectomia T2, T3 para síndrome dolorosa pós-mastectomia por oxímetro de pulso
16 de julho de 2025 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Avaliação da simpatectomia T2, T3 para síndrome da dor pós-mastectomia por radiofrequência térmica versus neurólise química usando oxímetro de pulso derivado do índice de perfusão
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do bloqueio simpático T2, T3 usando radiofrequência térmica versus neurólise química na síndrome da dor pós-mastectomia usando o índice de perfusão derivado da oximetria de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-mastectomia é uma condição de dor crônica de natureza neuropática.
Vários medicamentos e métodos são utilizados para seu manejo.
Este estudo foi projetado para comparar a eficácia da radiofrequência térmica e da neurólise química no tratamento da dor pós-mastectomia por meio do uso do índice de perfusão derivado da oximetria de pulso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com síndrome de dor pós-mastectomia
- ≥ Idade 18 anos
- ASA II-III
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- defeitos de coagulação
- funções renais ou hepáticas anormais
- infecção local no local da injeção
- metástases ósseas
- doença cardiorrespiratória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radiofrequência térmica
Bloco T2, T3 por lesão de radiofrequência térmica a 80 ° C por 120 segundos
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Lesão de radiofrequência no nível de T2 e T3 usando 80 ° C por 120 segundos
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Comparador Ativo: Neurólise química
Bloco T2, T3 por neurólise química usando 1,5 ml de fenol em solução salina 8% em cada nível
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injeção de 1,5 ml do agente neurolítico químico (fenol em solução salina 8%) em cada nível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica
Prazo: até 24 semanas
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pontuação mínima 0 e pontuação máxima 10
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tendência do índice de perfusão
Prazo: Tempo do procedimento
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Medindo a mudança no índice de perfusão no membro ipsilateral após o procedimento em comparação com a pré-procedimento
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Tempo do procedimento
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Consumo de opióides
Prazo: até 24 semanas
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consumo médio de opióides
|
até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP2104-50104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, entrando em contato com o autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .