Evaluering af T2, T3 sympatektomi for postmastektomi smertesyndrom ved pulsoximeter
16. juli 2025 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Evaluering af T2, T3 Sympatektomi for postmastektomi smertesyndrom ved termisk radiofrekvens versus kemisk neurolyse ved hjælp af perfusionsindeks afledt pulsoximeter
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af T2, T3 sympatisk blok ved brug af termisk radiofrekvens versus kemisk neurolyse ved postmastektomi smertesyndrom ved hjælp af perfusionsindeks afledt af pulsoximetri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter efter mastektomi er en kronisk smertetilstand med neuropatisk karakter.
Adskillige lægemidler og metoder bruges til at håndtere det.
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten af både termisk radiofrekvens og kemisk neurolyse til behandling af postmastektomi smerter ved at bruge perfusionsindeks afledt af pulsoximetri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med postmastektomi smertesyndrom
- ≥ Alder 18 år
- ASA II-III
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- koagulationsfejl
- unormale nyre- eller leverfunktioner
- lokal infektion på injektionsstedet
- knoglemetastaser
- alvorlig kardiorespiratorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Termisk radiofrekvens
T2, T3 -blok af termisk radiofrekvenslæsion ved 80 ° C i 120 sekunder
|
Radiofrekvenslæsion på niveau af T2 og T3 ved anvendelse af 80 ° C i 120 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Kemisk neurolyse
T2, T3 -blok ved kemisk neurolyse ved anvendelse af 1,5 ml phenol i saltvand 8% på hvert niveau
|
injektion af 1,5 ml af det kemiske neurolytiske middel (phenol i saltvand 8%) på hvert niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Minimum score 0 og maksimal score 10
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusion Index Trend
Tidsramme: proceduretid
|
Måling af ændringen i perfusionsindeks i den ipsilaterale lem efter proceduren sammenlignet med for-proceduremæssig
|
proceduretid
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Gennemsnitligt opioidforbrug
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AP2104-50104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning ved at kontakte den tilsvarende forfatter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .