T2-, T3-sympatektomian arviointi mastektomian jälkeiseen kipuoireyhtymään pulssioksimetrillä
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
T2-, T3-sympatektomian arviointi mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän varalta termisellä radiotaajuudella vs. kemiallinen neurolyysi käyttämällä perfuusioindeksistä johdettua pulssioksimetriä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata lämpöradiotaajuutta käyttävän T2, T3 sympaattisen salpauksen tehoa kemialliseen neurolyysiin mastektomian jälkeisessä kipuoireyhtymässä käyttämällä pulssioksimetriasta saatua perfuusioindeksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mastektomian jälkeinen kipu on krooninen kiputila, jolla on neuropaattinen luonne.
Sen hallintaan käytetään useita lääkkeitä ja menetelmiä.
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan sekä lämpöradiotaajuuden että kemiallisen neurolyysin tehokkuutta mastektomian jälkeisen kivun hoidossa käyttämällä pulssioksimetriasta saatua perfuusioindeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on postmastektomian kipuoireyhtymä
- ≥ Ikä 18 vuotta
- ASA II-III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- hyytymishäiriöt
- munuaisten tai maksan epänormaalit toiminnot
- paikallinen infektio pistoskohdassa
- luumetastaaseja
- vakava sydän- ja hengityselinsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmön radiotaajuus
T2, T3 -lohko lämpöruodun vauriolla 80 ° C: ssa 120 sekunnin ajan
|
Radiotaajuusvaurio T2: n ja T3: n tasolla käyttämällä 80 ° C 120 sekunnin ajan
|
|
Active Comparator: Kemiallinen neurolyysi
T2, T3 -lohko kemiallisella neurolyysillä käyttämällä 1,5 ml fenolia suolaliuoksessa 8% jokaisella tasolla
|
1,5 ml: n injektio kemiallista neurolyyttistä ainetta (fenoli suolaliuoksessa 8%) jokaisella tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
minimipiste 0 ja enimmäispiste 10
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin suuntaus
Aikaikkuna: menettelytapa
|
Perfuusioindeksin muutoksen mittaaminen ipsilateraalisessa raajassa toimenpiteen jälkeen verrattuna edeltävään prosessiaaliseen
|
menettelytapa
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
keskimääräinen opioidien kulutus
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2104-50104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ottamalla yhteyttä vastaavaan tekijään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .