Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av T2, T3 sympatektomi for postmastektomi smertesyndrom med pulsoksymeter

17. januar 2024 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Evaluering av T2, T3 sympatektomi for postmastektomi smertesyndrom etter termisk radiofrekvens versus kjemisk nevrolyse ved bruk av perfusjonsindeks avledet pulsoksymeter

Målet med studien er å sammenligne effekten av T2, T3 sympatisk blokk ved bruk av termisk radiofrekvens versus kjemisk nevrolyse ved postmastektomi smertesyndrom ved bruk av perfusjonsindeks avledet fra pulsoksymetri.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte etter mastektomi er en kronisk smertetilstand med nevropatisk natur. Flere medikamenter og metoder brukes for håndteringen. Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av både termisk radiofrekvens og kjemisk nevrolyse ved behandling av postmastektomi smerte ved å bruke perfusjonsindeks avledet fra pulsoksymetri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med postmastektomi smertesyndrom
  • ≥ Alder 18 år
  • ASA II-III

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • koagulasjonsfeil
  • unormale nyre- eller leverfunksjoner
  • lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • benmetastaser
  • alvorlig kardiorespiratorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk radiofrekvens
T2, T3 blokkering ved termisk radiofrekvenslesjon ved 80°c i 60-90 sekunder
Fremgangsmåte: Termisk radiofrekvens
Radiofrekvenslesjoner på nivået T2, T3 ved bruk av 80°c i 60-90 sekunder
Aktiv komparator: Kjemisk nevrolyse
T2, T3 blokkering ved kjemisk nevrolyse ved bruk av 2-3 ml fenol i glyserin 6 %
Fremgangsmåte: Kjemisk nevrolyse
injeksjon av 2 til 3 ml av det kjemiske nevrolytiske middelet (fenol i glyserin 6 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsindekstrend
Tidsramme: prosedyre tid
måling av endringen i perfusjonsindeks i det ipsilaterale lem sammenlignet med kontrolllem
prosedyre tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 6 uker
minimum poengsum 0 og maksimum poengsum 10
6 uker
Opioidforbruk
Tidsramme: 6 uker
totalt opioidforbruk
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AP2104-50104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel ved å kontakte den korresponderende forfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Termisk radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere