Evaluering av T2, T3 sympatektomi for postmastektomi smertesyndrom med pulsoksymeter
16. juli 2025 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Evaluering av T2, T3 sympatektomi for postmastektomi smertesyndrom etter termisk radiofrekvens versus kjemisk nevrolyse ved bruk av perfusjonsindeks avledet pulsoksymeter
Målet med studien er å sammenligne effekten av T2, T3 sympatisk blokk ved bruk av termisk radiofrekvens versus kjemisk nevrolyse ved postmastektomi smertesyndrom ved bruk av perfusjonsindeks avledet fra pulsoksymetri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte etter mastektomi er en kronisk smertetilstand med nevropatisk natur.
Flere medikamenter og metoder brukes for håndteringen.
Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av både termisk radiofrekvens og kjemisk nevrolyse ved behandling av postmastektomi smerte ved å bruke perfusjonsindeks avledet fra pulsoksymetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter med postmastektomi smertesyndrom
- ≥ Alder 18 år
- ASA II-III
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- koagulasjonsfeil
- unormale nyre- eller leverfunksjoner
- lokal infeksjon på injeksjonsstedet
- benmetastaser
- alvorlig kardiorespiratorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Termisk radiofrekvens
T2, T3 -blokkering av termisk radiofrekvenslesjonering ved 80 ° C i 120 sekunder
|
Radiofrekvenslesjonering ved nivå av T2 og T3 ved bruk av 80 ° C i 120 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Kjemisk nevrolyse
T2, T3 -blokkering ved kjemisk nevrolyse ved bruk av 1,5 ml fenol i saltvann 8% på hvert nivå
|
Injeksjon av 1,5 ml av det kjemiske nevrolytisk middel (fenol i saltvann 8%) på hvert nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Minimumsscore 0 og maksimal poengsum 10
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindekstrend
Tidsramme: Prosedyre tid
|
Måling av endringen i perfusjonsindeks i det ipsilaterale lemmet etter inngrepet sammenlignet med pre-prosedyre
|
Prosedyre tid
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Gjennomsnittlig opioidforbruk
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP2104-50104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel ved å kontakte den korresponderende forfatteren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .