Valutazione della simpatectomia T2, T3 per la sindrome del dolore postmastectomia mediante pulsossimetro
16 luglio 2025 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Valutazione della simpatectomia T2, T3 per la sindrome del dolore postmastectomia mediante radiofrequenza termica rispetto alla neurolisi chimica utilizzando il pulsossimetro derivato dall'indice di perfusione
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del blocco simpatico T2, T3 utilizzando la radiofrequenza termica rispetto alla neurolisi chimica nella sindrome del dolore postmastectomia utilizzando l'indice di perfusione derivato dalla pulsossimetria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postmastectomia è una condizione di dolore cronico di natura neuropatica.
Diversi farmaci e metodi sono utilizzati per la sua gestione.
Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia sia della radiofrequenza termica che della neurolisi chimica nella gestione del dolore postmastectomia utilizzando l'indice di perfusione derivato dalla pulsossimetria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con sindrome dolorosa postmastectomia
- ≥ Età 18 anni
- ASA II-III
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- difetti della coagulazione
- funzioni renali o epatiche anormali
- infezione locale al sito di iniezione
- metastasi ossee
- grave malattia cardiorespiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Radifrequenza termica
T2, blocco T3 mediante lesioning a radiofrequenza termica a 80 ° C per 120 secondi
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Lesione di radiofrequenza a livello di T2 e T3 usando 80 ° C per 120 secondi
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Comparatore attivo: Neurolisi chimica
T2, blocco T3 mediante neurolisi chimica usando 1,5 ml di fenolo in soluzione salina 8% ad ogni livello
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Iniezione di 1,5 ml dell'agente neurolitico chimico (fenolo in soluzione salina 8%) ad ogni livello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Punteggio minimo 0 e punteggio massimo 10
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tendenza dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: Tempo di procedura
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Misurare la variazione dell'indice di perfusione nell'arto ipsilaterale dopo la procedura rispetto al pre-procedurale
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Tempo di procedura
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Consumo medio di oppioidi
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2104-50104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta contattando l'autore corrispondente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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