Evaluación de simpatectomía T2, T3 para el síndrome de dolor posmastectomía por oxímetro de pulso
16 de julio de 2025 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Evaluación de la simpatectomía T2, T3 para el síndrome de dolor posmastectomía mediante radiofrecuencia térmica frente a neurólisis química utilizando un oxímetro de pulso derivado del índice de perfusión
El objetivo del estudio es comparar la eficacia del bloqueo simpático T2, T3 mediante radiofrecuencia térmica frente a la neurólisis química en el síndrome de dolor posmastectomía mediante el índice de perfusión derivado de la oximetría de pulso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postmastectomía es una condición de dolor crónico con naturaleza neuropática.
Para su manejo se utilizan varios fármacos y métodos.
Este estudio fue diseñado para comparar la eficacia de la radiofrecuencia térmica y la neurólisis química en el tratamiento del dolor posmastectomía mediante el uso del índice de perfusión derivado de la oximetría de pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con síndrome de dolor posmastectomía
- ≥ Edad 18 años
- ASA II-III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- defectos de coagulación
- funciones renales o hepáticas anormales
- infección local en el lugar de la inyección
- metástasis óseas
- enfermedad cardiorrespiratoria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Radiofrecuencia térmica
Bloque T2, T3 por lesión de radiofrecuencia térmica a 80 ° C durante 120 segundos
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Lesión por radiofrecuencia al nivel de T2 y T3 usando 80 ° C durante 120 segundos
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Comparador activo: Neurólisis química
T2, bloqueo T3 por neurólisis química utilizando 1,5 ml de fenol en solución salina al 8% en cada nivel
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inyección de 1,5 ml del agente neurolítico químico (fenol en solución salina al 8%) en cada nivel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje analógico visual
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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puntaje mínimo 0 y puntaje máximo 10
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tendencia del índice de perfusión
Periodo de tiempo: tiempo de procedimiento
|
Medición del cambio en el índice de perfusión en la extremidad ipsilateral después del procedimiento en comparación con el procedimiento previo
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tiempo de procedimiento
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Consumo promedio de opioides
|
Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AP2104-50104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable a través del contacto con el autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .