Оценка Т2, Т3 симпатэктомии при постмастэктомическом болевом синдроме с помощью пульсоксиметра
16 июля 2025 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Оценка симпатэктомии T2, T3 при постмастэктомическом болевом синдроме с помощью теплового радиочастотного излучения в сравнении с химическим нейролизом с использованием пульсового оксиметра, рассчитанного по индексу перфузии
Цель исследования — сравнить эффективность симпатической блокады T2, T3 с использованием термальной радиочастоты по сравнению с химическим нейролизом при болевом синдроме после мастэктомии с использованием индекса перфузии, полученного с помощью пульсоксиметрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постмастэктомическая боль представляет собой хроническое болевое состояние нейропатической природы.
Для его лечения используются несколько препаратов и методов.
Это исследование было разработано для сравнения эффективности как теплового радиочастотного, так и химического нейролиза в лечении боли после мастэктомии с использованием индекса перфузии, полученного из пульсоксиметрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с болевым синдромом после мастэктомии
- ≥ Возраст 18 лет
- АСА II-III
Критерий исключения:
- отказ пациента
- дефекты коагуляции
- аномальные функции почек или печени
- местная инфекция в месте инъекции
- костные метастазы
- тяжелое кардиореспираторное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловая радиочастота
T2, блок T3 с помощью термического радиочастотного поражения при 80 ° C в течение 120 секунд
|
Радиочастотное поражение на уровне T2 и T3 с использованием 80 ° C в течение 120 секунд
|
|
Активный компаратор: Химический нейролиз
T2, блок T3 с помощью химического нейролиза с использованием 1,5 мл фенола в физиологическом растворе 8% на каждом уровне
|
Инъекция 1,5 мл химического нейролитического агента (фенол в физиологическом растворе 8%) на каждом уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый счет
Временное ограничение: до 24 недель
|
Минимальный балл 0 и максимальный балл 10
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тенденция индекса перфузии
Временное ограничение: Время процедуры
|
измерение изменения индекса перфузии в ипсилатеральной конечности после процедуры по сравнению с предварительной обработкой
|
Время процедуры
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 недель
|
Среднее потребление опиоидов
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP2104-50104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу, связавшись с соответствующим автором
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .