Evaluatie van T2, T3 sympathectomie voor postmastectomiepijnsyndroom door middel van pulsoximeter
16 juli 2025 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Evaluatie van T2, T3 sympathectomie voor postmastectomiepijnsyndroom door thermische radiofrequentie versus chemische neurolyse met behulp van perfusie-index afgeleide pulsoximeter
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van T2, T3 sympathisch blok met behulp van thermische radiofrequentie te vergelijken met chemische neurolyse bij postmastectomiepijnsyndroom met behulp van perfusie-index afgeleid van pulsoximetrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postmastectomiepijn is een chronische pijnaandoening met neuropathische aard.
Er worden verschillende medicijnen en methoden gebruikt voor het beheer ervan.
Deze studie was opgezet om de werkzaamheid van zowel thermische radiofrequentie als chemische neurolyse bij de behandeling van postmastectomiepijn te vergelijken door gebruik te maken van de perfusie-index die is afgeleid van pulsoximetrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met postmastectomiepijnsyndroom
- ≥ Leeftijd 18 jaar
- ASA II-III
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- coagulatie defecten
- abnormale nier- of leverfuncties
- lokale infectie op de injectieplaats
- botmetastasen
- ernstige cardiorespiratoire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thermische radiofrequentie
T2, T3 -blok door thermische radiofrequentie -laesie bij 80 ° C gedurende 120 seconden
|
Radiofrequentie laesie op niveau van T2 en T3 met 80 ° C gedurende 120 seconden
|
|
Actieve vergelijker: Chemische neurolyse
T2, T3 -blok door chemische neurolyse met 1,5 ml fenol in zoutoplossing 8% op elk niveau
|
injectie van 1,5 ml van het chemische neurolytische middel (fenol in zoutoplossing 8%) op elk niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Minimale score 0 en maximale score 10
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie -indextrend
Tijdsspanne: Proceduretijd
|
Het meten van de verandering in perfusie-index in het ipsilaterale ledemaat na de procedure vergeleken met pre-procedureel
|
Proceduretijd
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Gemiddelde opioïde consumptie
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AP2104-50104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn door contact op te nemen met de corresponderende auteur
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .