- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04953845
Systém umělé inteligence v lékařské regulaci (SIA-REMU)
Systém umělé inteligence pro lékařskou regulaci mimořádných událostí
Potřeba zdraví populace se zvyšuje. Informační a komunikační technologie se mění. Digitální posun nabízí nové příležitosti pro zkoumání a analýzu hromadných zdravotních dat. Na tyto nové technologie je možné se spolehnout při modernizaci, optimalizaci managementu pacientů na úrovni lékařských komunikačních center.
Náš projekt si klade za cíl integrovat metody a nástroje umělé inteligence pro zdravotnická záchranná komunikační centra. Systém si klade za cíl pomoci regulovat tísňová volání na CRRA 15 ve Francii nebo Centrale 144 ve Švýcarsku, vyhodnotit závažnost volání, identifikovat způsoby péče a zlepšit efektivitu při rozdělování zdrojů.
Vývoj takového systému je zaměřen na zabezpečení a optimalizaci informačního systému a telekomunikačních prostředků používaných ve střediscích zdravotnické záchranné služby a poskytuje individualizovanou reakci na management pacienta.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří volají na pohotovostní lékařská komunikační centra
Kritéria vyloučení:
- pacient je proti studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon (citlivost a specifičnost) systému umělé inteligence v Emergency Medical Communication Centres, týkající se časově citlivých nemocí
Časové okno: po ukončení studia průměrně 3 roky
|
Jakmile bude systém umělé inteligence zaveden, bude diagnóza podezřelá tímto systémem porovnána s diagnózou ověřenou v lékařském záznamu každého zahrnutého pacienta. Poté budou měřeny hodnoty výkonu, jako je senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota, čas identifikace typu patologie časově citlivý. Tyto výsledky budou poté porovnány s obvyklou praxí Zdravotnických komunikačních center bez pomoci softwaru k vyhodnocení:
|
po ukončení studia průměrně 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přepravy pacienta
Časové okno: po ukončení studia průměrně 3 roky
|
Cílem je identifikovat a modelovat dostupné zdroje využitelné v rámci přednemocniční záchrany (sanitky, vrtulník, SMUR). V úvahu budou brány následující prvky: místo zásahu, přístup, klinický stav pacienta, povětrnostní podmínky, hustota dopravy. Platnost modelu bude vyhodnocena prostřednictvím doby přístupu k pacientovi, doby transportu, nedostatku sanitek nebo SMUR, obdobně jako běžná praxe Zdravotnických komunikačních center Emergency bez pomoci softwaru. |
po ukončení studia průměrně 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/591
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .