- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04953845
Système d'intelligence artificielle dans la réglementation médicale (SIA-REMU)
Système d'Intelligence Artificielle pour la Régulation Médicale des Urgences
Les besoins en santé de la population augmentent. Les technologies de l'information et de la communication évoluent. Le virage numérique offre de nouvelles opportunités pour l'exploration et l'analyse des données de masse sur la santé. Il est possible de s'appuyer sur ces nouvelles technologies pour moderniser, optimiser la prise en charge des patients au niveau des centres de communication médicale d'urgence.
Notre projet vise à intégrer les méthodes et les outils de l'intelligence artificielle pour les centres de communication médicale d'urgence. Le système vise à aider à réguler les appels d'urgence au CRRA 15 en France, ou Centrale 144 en Suisse, pour évaluer la gravité des appels, identifier les parcours de soins et améliorer l'efficacité lors de l'engagement des ressources.
Le développement d'un tel système vise à sécuriser et optimiser le système d'information et les moyens de télécommunication utilisés dans les centres de communication médicale d'urgence, et apporter une réponse individualisée à la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients qui appellent les centres de communication médicale d'urgence
Critère d'exclusion:
- patient opposé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance (sensibilité et spécificité) du système d'intelligence artificielle dans les centres de communication médicale d'urgence, concernant les maladies sensibles au facteur temps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Une fois le système d'intelligence artificielle en place, le diagnostic suspecté par ce système sera comparé au diagnostic validé dans le dossier médical de chaque patient inclus. Il sera ensuite mesuré les valeurs de performance, telles que la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative, le temps d'identification de la pathologie de type sensible au temps. Ces résultats seront ensuite comparés à la pratique habituelle des Centres de Communication Médicale d'Urgence sans l'aide du logiciel pour évaluer :
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de transport des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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L'objectif est d'identifier et de modéliser les moyens disponibles utilisables dans le cadre du secours pré-hospitalier (ambulances, hélicoptère, SMUR). Les éléments suivants seront pris en considération : lieu d'intervention, accès, état clinique du patient, conditions météorologiques, densité du trafic. La validité du modèle sera évaluée à travers le temps d'accès au patient, le temps de transport, le manque d'ambulances ou de SMUR, par rapport à la pratique habituelle des Centres de Communication Médicale d'Urgence sans l'aide du logiciel. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/591
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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