- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04958915
Aplikace FMRI v diagnostice poranění předního zkříženého vazu
Aplikační hodnota flekční polohy MRI v diagnostice poranění předního zkříženého vazu a patelofemorální nestability
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Magnetická rezonance je široce používána v zobrazovací diagnostice poranění kolenního kloubu. V současné době se u nás používají dva druhy snímacích cívek. Jedním z nich je flexibilní povrchová cívka a pacient je 0° Scan v přímé poloze. Druhým je speciální cívka pro kolenní kloub. V tuto chvíli, protože samotná cívka je z tvrdého materiálu a má určitou výšku, je pacient ve skutečnosti v poloze mikro ohnutí kolenního kloubu (asi 17°1) Scan. Nemusí však být dostatečně přesné pro hodnocení poranění ACL a patelofemorální nestability se skenováním kolena v extenzi a mikroflexi.,1、 Předchozí literatura ukázala, že flekční poloha je při popisu a diagnostice poranění předního zkříženého vazu lepší než extenzní poloha. Mezi hlavní důvody patří: ① v extenzní poloze je femorální úpon širší a plochý, se zvětšujícím se úhlem flexe je svazek vláken předního zkříženého vazu zkroucený a femorální segment je užší v sagitální poloze, takže může být zřetelně znázorněno jako válcová svazková struktura 2; ② Normální ACL byl napnutý v poloze extenze, takže oblast úponu femuru nebyla dobře zobrazena. Se zvýšením úhlu flexe se femorální segment oddělil od oblasti interkondylárního hřebene a objem interkondylární jamky se zvětšil; ③ Vlivem dílčích objemových artefaktů v extenzní poloze může normální přední zkřížený vaz také vykazovat nerovnoměrný signál MRI, který je podobný poranění, což vede k falešně pozitivním výsledkům, zatímco poloha ve flexi může snížit částečné objemové artefakty. Existuje však málo studií o výhodách a nevýhodách flekčního a mikroflekčního skenování při popisu a diagnostice poranění předního zkříženého vazu doma i v zahraničí.,2、 Lékařský výzkum patelofemorální nestability zjistil, že v rané fázi flexe kolene se čéška u normálních lidí začala přesouvat na mediální stranu kolena, zatímco klouzala z výchozí polohy na distální stranu ° Čéška se postupně posouvala dovnitř až na maximum , poté se otočil do strany a přešel do flexe v koleni o 40° Čéška se vrátila do střední linie 4. Pacienti s patelofemorální nestabilitou byli 15 °- čtyřicet pět ° Střed čéšky se z výchozí polohy do laterální polohy posouval nepřetržitě po dobu 5, tedy 30 ° Rozdíl mezi normálními lidmi a pacienty může být výraznější., Cílem této studie je prozkoumat 30 případů ° Aplikační hodnota flekčního postavení v diagnostice poranění předního zkříženého vazu a patelofemorální nestability.
2. Analýza obrazu: Porovnání diagnózy poranění předního zkříženého vazu mezi konvenční polohou skenování a skenováním 30° flexe
(1) Dva radiologové hodnotili poranění předního zkříženého vazu.
Hodnotící kritéria pro stav zobrazení v plné délce jsou následující: 3 body: Přední zkřížený vaz je nepřetržitě zobrazen na více úrovních nebo je celá délka zobrazena v jedné úrovni, bez zjevných artefaktů; 2 body: Nelze zobrazit celou délku předního zkříženého vazu, ale řez lze zobrazit, jsou zde artefakty, ale neovlivňuje to pozorování; (1)bod: Nelze identifikovat celou délku předního zkříženého vazu nebo artefakty ovlivňují pozorování. Hodnotící kritéria pro stav zobrazení trhacího bodu a pahýlu jsou následující: (3) body: Trhací bod a pahýl ACL jsou jasně zobrazeny (2) body: Jeden z natržených bodů nebo pahýlů ACL může být jasně zobrazen a druhý nelze jasně zobrazit (1) bod: Trhací bod a pahýl ACL nelze jasně zobrazit
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Hospitalizovaní pacienti s jasnou anamnézou sportovního zranění kolenního kloubu, kteří plánují podstoupit artroskopii kolena -
Kritéria vyloučení: MR vyšetření zjistilo následující onemocnění: revmatoidní artritida, septická artritida, nádor, kloubní fibróza; Historie operace kolena.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poloha 30° flexe
Skenujte koleno ve 30° flexi
|
Pacient byl uložen do polohy na zádech a kolenní kloub byl přirozeně umístěn do speciální cívky kolenního kloubu a byla skenována poloha kolenního kloubu ve 30° flexi.
|
|
konvenční flekční poloha
Rutinní skenování těla kolenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika poškození
Časové okno: 2019.1.15-2019.1.30
|
Artroskopie byla použita jako zlatý standard pro hodnocení PŘESNOSTI obou metod v diagnostice poranění vazů
|
2019.1.15-2019.1.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .