- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04958915
Zastosowanie FMRI w diagnostyce uszkodzeń więzadła krzyżowego przedniego
Wartość aplikacyjna MRI pozycji zgięcia w diagnostyce urazu więzadła krzyżowego przedniego i niestabilności rzepkowo-udowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny jest szeroko stosowany w diagnostyce obrazowej uszkodzeń stawu kolanowego. Obecnie w naszym kraju stosowane są dwa rodzaje cewek skanujących. Jednym z nich jest elastyczna cewka powierzchniowa, a pacjent jest skanowany w pozycji wyprostowanej pod kątem 0°. Druga to specjalna cewka na staw kolanowy. W tym czasie, ponieważ cewka sama w sobie jest twardym materiałem i ma określoną wysokość, pacjent faktycznie znajduje się w pozycji mikrozgięcia stawu kolanowego (ok. 17°1) Skan. Jednak może nie być wystarczająco dokładny, aby ocenić uraz ACL i niestabilność rzepkowo-udową za pomocą skanu kolana w pozycji wyprostowanej i mikrozgięcia.,1, Wcześniejsze piśmiennictwo wykazało, że pozycja zgięcia jest lepsza od pozycji wyprostu w opisie i diagnostyce uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego. Główne przyczyny to: ① w pozycji wyprostowanej, przyczep kości udowej jest szerszy i płaski, wraz ze wzrostem kąta zgięcia wiązka włókien więzadła krzyżowego przedniego jest skręcona, a odcinek kości udowej jest węższy w pozycji strzałkowej. pokazana jako cylindryczna struktura wiązki 2; ② Normalna ACL była napięta w pozycji wyprostowanej, więc obszar przyczepu kości udowej nie był dobrze widoczny. Wraz ze wzrostem kąta zgięcia segment kości udowej oddzielał się od okolicy grzebienia międzykłykciowego, a objętość dołu międzykłykciowego wzrastała; ③ Ze względu na wpływ częściowych artefaktów objętościowych w pozycji wyprostowanej, normalne więzadło krzyżowe przednie może również wykazywać nierównomierny sygnał MRI, co jest podobne do urazu, co skutkuje fałszywie pozytywnym wynikiem, podczas gdy pozycja zgięcia może zmniejszyć artefakty częściowej objętości. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących zalet i wad skanowania zgięcia i mikrozgięcia w opisie i diagnostyce uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego w kraju i za granicą.,2, Badania medyczne niestabilności rzepkowo-udowej wykazały, że we wczesnej fazie zgięcia stawu kolanowego rzepka osób zdrowych zaczęła przesuwać się do przyśrodkowej strony kolana, przesuwając się z pozycji wyjściowej do strony dystalnej ° Rzepka stopniowo przesuwała się do wewnątrz do maksimum , następnie zwrócił się do bocznego i przeniósł się do zgięcia kolana 40 ° Rzepka powróciła do linii środkowej 4. Pacjenci z niestabilnością rzepkowo-udową mieli 15 °-45 ° Środek rzepki przesuwał się z pozycji początkowej do bocznej w sposób ciągły przez 5, więc 30 ° Różnica między normalnymi ludźmi a pacjentami może być bardziej znacząca. Celem niniejszej pracy jest zbadanie 30 przypadków ° Zastosowanie pozycji zgięcia w diagnostyce uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego i niestabilności rzepkowo-udowej.
2.Analiza obrazu: Porównanie diagnozy uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego pomiędzy konwencjonalną pozycją skanu a skanem zgięcia 30°
(1) Dwóch radiologów odpowiednio oceniło uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego.
Kryteria oceny stanu wyświetlania pełnej długości są następujące: 3 punkty: Więzadło krzyżowe przednie jest stale wyświetlane na wielu poziomach lub pełna długość jest wyświetlana na jednym poziomie, bez widocznych artefaktów; 2 punkty: Nie można wyświetlić pełnej długości więzadła krzyżowego przedniego, ale można wyświetlić przekrój, są artefakty, ale nie wpływa to na obserwację; (1)punkt: Nie można zidentyfikować pełnej długości więzadła krzyżowego przedniego lub artefakty wpływają na obserwację. Kryteria oceny stanu wyświetlania punktu rozdarcia i kikuta są następujące: (3) punkty: punkt rozdarcia i kikut listy ACL są wyraźnie widoczne (2) punkty: jeden z rozdartych punktów lub kikutów listy ACL można wyraźnie widoczne, a drugiego nie można wyraźnie wyświetlić (1) punkt: Punkt rozdarcia i kikut ACL nie mogą być wyraźnie pokazane
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Hospitalizowani pacjenci z wyraźnym wywiadem urazu sportowego stawu kolanowego, którzy planują poddać się artroskopii kolana -
Kryteria wykluczenia: Badanie MR wykazało następujące choroby: reumatoidalne zapalenie stawów, septyczne zapalenie stawów, guz, zwłóknienie stawów; Historia operacji kolana.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozycja zgięcia 30°
Zeskanuj kolano przy zgięciu 30°
|
Pacjenta ułożono w pozycji leżącej, a staw kolanowy naturalnie umieszczono w specjalnej cewce stawu kolanowego i wykonano skan stawu kolanowego w pozycji zgięcia 30°.
|
|
konwencjonalna pozycja zgięcia
Rutynowe skanowanie ciała stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza uszkodzeń
Ramy czasowe: 2019.1.15-2019.1.30
|
Artroskopia została wykorzystana jako złoty standard do oceny DOKŁADNOŚCI obu metod w diagnostyce uszkodzeń więzadeł
|
2019.1.15-2019.1.30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .