- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04958915
Anwendung von FMRI in der Diagnose von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
Anwendungswert der Flexionspositions-MRT in der Diagnose von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes und patellofemoraler Instabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Magnetresonanztomographie wird häufig in der bildgebenden Diagnose von Kniegelenksverletzungen eingesetzt. Gegenwärtig werden in unserem Land zwei Arten von Abtastspulen verwendet. Eine ist eine flexible Oberflächenspule, und der Patient wird in der geraden Position 0 ° gescannt. Die andere ist die spezielle Spule für das Kniegelenk. Da die Spule selbst aus hartem Material besteht und eine gewisse Höhe hat, befindet sich der Patient zu diesem Zeitpunkt tatsächlich in der Kniegelenk-Mikrobeugungsposition (ca. 17° 1) Scan. Es ist jedoch möglicherweise nicht genau genug, um eine ACL-Verletzung und eine patellofemorale Instabilität mit einem Kniescan in Extensions- und Mikroflexionsposition zu bewerten.,1、 Frühere Literatur hat gezeigt, dass die Flexionsposition der Extensionsposition bei der Beschreibung und Diagnose einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes überlegen ist. Die Hauptgründe dafür sind: ① In Extensionsposition ist der femorale Ansatz breiter und flacher, mit zunehmendem Beugewinkel wird das Faserbündel des vorderen Kreuzbandes verdreht, und das Femursegment ist in sagittaler Position schmaler, daher kann es deutlich sein als zylindrische Bündelstruktur 2 gezeigt; ② Das normale vordere Kreuzband war in der Extensionsposition gespannt, sodass der Bereich der femoralen Befestigung nicht gut dargestellt wurde. Mit zunehmendem Flexionswinkel trennte sich das femorale Segment vom interkondylären Kammbereich und das Volumen der interkondylären Fossa nahm zu; ③ Aufgrund des Einflusses von Teilvolumenartefakten in der Extensionsposition kann das normale vordere Kreuzband auch ein ungleichmäßiges MRT-Signal zeigen, das einer Verletzung ähnelt, was zu falsch positiven Ergebnissen führt, während die Flexionsposition Teilvolumenartefakte reduzieren kann. Es gibt jedoch nur wenige Studien zu den Vor- und Nachteilen des Flexions- und Mikroflexionsscannings bei der Beschreibung und Diagnose von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes im In- und Ausland.,2、 Die medizinische Forschung zur patellofemoralen Instabilität ergab, dass sich die Patella normaler Menschen im frühen Stadium der Kniebeugung zur medialen Seite des Knies bewegte, während sie von der Ausgangsposition zur distalen Seite glitt. ° Die Patella bewegte sich allmählich bis zum Maximum nach innen , dann nach lateral gedreht und in die Kniebeugung von 40 ° bewegt. Die Patella kehrte zur Mittellinie zurück 4. Die Patienten mit patellofemoraler Instabilität waren 15 ° - 45 °. Das Zentrum der Patella bewegte sich von der Ausgangsposition in die seitliche Position kontinuierlich für 5, also 30 °. Der Unterschied zwischen normalen Menschen und Patienten kann signifikanter sein.,Die Zweck dieser Studie ist die Erforschung von 30 Fällen ° Anwendungswert der Beugestellung bei der Diagnose von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes und patellofemoraler Instabilität.
2. Bildanalyse: Vergleich der Diagnose einer vorderen Kreuzbandverletzung zwischen konventioneller Scanposition und 30°-Flexionsscan
(1) Jeweils zwei Radiologen beurteilten die Verletzung des vorderen Kreuzbandes.
Die Bewertungskriterien für den Anzeigestatus in voller Länge lauten wie folgt: 3 Punkte: Das vordere Kreuzband wird kontinuierlich in mehreren Ebenen oder in voller Länge in einer Ebene ohne offensichtliche Artefakte angezeigt; 2 Punkte: Die volle Länge des vorderen Kreuzbandes kann nicht vollständig dargestellt werden, aber der Schnitt kann dargestellt werden, es gibt Artefakte, aber es beeinträchtigt die Beobachtung nicht; (1)Punkt: Die volle Länge des vorderen Kreuzbandes kann nicht identifiziert werden oder Artefakte beeinträchtigen die Beobachtung. Die Bewertungskriterien für den Anzeigestatus der Reißstelle und des ACL-Stumpfes sind wie folgt: (3) Punkte: Die Reißstelle und der ACL-Stumpf werden deutlich angezeigt (2) Punkte: Einer der gerissenen Punkte oder Stümpfe des ACL kann sein deutlich dargestellt, und der andere kann nicht deutlich dargestellt werden (1) Punkt: Die Reißstelle und der Stumpf des vorderen Kreuzbandes können nicht deutlich dargestellt werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Krankenhauspatienten mit eindeutiger Vorgeschichte von Sportverletzungen am Kniegelenk, die eine Kniearthroskopie planen -
Ausschlusskriterien: MR-Untersuchung mit folgenden Erkrankungen: rheumatoide Arthritis, septische Arthritis, Tumor, Gelenkfibrose; Geschichte der Kniechirurgie.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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30° Beugestellung
Scannen Sie das Knie bei 30° Beugung
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Der Patient wurde in Rückenlage gebracht, und das Kniegelenk wurde natürlich in die Kniegelenk-Spezialspule gelegt und der Kniegelenk-30°-Flexionspositionsscan.
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konventionelle Beugestellung
Routine-Körperscan des Kniegelenks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schadensdiagnose
Zeitfenster: 15.1.2019-30.1.2019
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Die Arthroskopie wurde als Goldstandard verwendet, um die GENAUIGKEIT der beiden Methoden bei der Diagnose von Bandverletzungen zu bewerten
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15.1.2019-30.1.2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2018014
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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