- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04958915
FMRI:n käyttö etummaisen ristisiteen vamman diagnosoinnissa
Taivutusasennon MRI:n sovellusarvo etummaisen ristisiteen vaurion ja polven reisiluun epävakauden diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvausta käytetään laajalti polvinivelvaurioiden kuvantamisdiagnoosissa. Tällä hetkellä maassamme käytetään kahdenlaisia skannauskeloja. Toinen on joustava pintakela, ja potilas on 0° Scan suorassa asennossa. Toinen on polvinivelen erityinen kela. Tällä hetkellä, koska kela itsessään on kovaa materiaalia ja sillä on tietty korkeus, potilas on itse asiassa polvinivelen mikrotaivutusasennossa (noin 17 ° 1). Se ei kuitenkaan välttämättä ole riittävän tarkka arvioimaan ACL-vauriota ja polvilumpion epävakautta polven skannauksella ojennus- ja mikrotaivutusasennossa.,1、 Aiemmat kirjallisuudet ovat osoittaneet, että taivutusasento on parempi kuin ekstensioasento anteriorisen ristisiteen vaurion kuvauksessa ja diagnoosissa. Tärkeimmät syyt ovat: ① ojennetussa asennossa reisiluun kiinnitys on leveämpi ja litteä, fleksiokulman kasvaessa, etummainen ristisiteiden kuitukimppu on kiertynyt ja reisiluun segmentti on kapeampi sagitaalisessa asennossa, joten se voi olla selvästi esitetty sylinterimäisenä nippurakenteena 2; ② Normaali ACL oli jännittynyt ojennusasennossa, joten reisiluun kiinnitysalue ei näkynyt hyvin. Taivutuskulman kasvaessa reisiluun segmentti erottui kondyylien välisestä harja-alueesta ja intercondylar-kuopan tilavuus kasvoi; ③ Johtuen osittaisten volyymien artefaktien vaikutuksesta ojennusasennossa, normaali eturistiside voi myös näyttää epätasaista MRI-signaalia, joka on samanlainen kuin vamma, mikä johtaa väärään positiiviseen tulokseen, kun taas taivutusasento voi vähentää osittaisia tilavuuden artefakteja. On kuitenkin olemassa vain vähän tutkimuksia fleksio- ja mikrofleksioskannauksen eduista ja haitoista etummaisen ristisiteen vamman kuvauksessa ja diagnosoinnissa kotimaassa ja ulkomailla.,2、 Patellofemoraalisen epävakauden lääketieteellisessä tutkimuksessa havaittiin, että normaalin ihmisen polvilumpio alkoi liikkua polven fleksion alkuvaiheessa polven mediaaliselle puolelle liukuessaan aloitusasennosta distaaliselle puolelle ° Polvilumpio siirtyi vähitellen sisäänpäin maksimissaan , sitten kääntyi sivusuunnassa ja siirtyi polven taipumiseen 40°. Polvilumpio palasi mediaaniviivaan 4. Potilaat, joilla oli polvilumpion epävakaus, olivat 15°- neljäkymmentäviisi°. Polvilumpion keskipiste siirtyi alkuasennosta sivuasentoon jatkuvasti 5, joten 30°. Ero normaalin ihmisen ja potilaiden välillä voi olla merkittävämpi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 30 tapausta ° Taivutusasennon sovellusarvo etummaisen ristisiteen vaurion ja polvilumpion epävakauden diagnosoinnissa.
2. Kuva-analyysi: Eturistisiteen vamman diagnoosin vertailu tavanomaisen skannausasennon ja 30° taivutusskannauksen välillä
(1) Kaksi radiologia arvioi etummaisen ristisiteen vaurion.
Täyspitkän näytön tilan arviointikriteerit ovat seuraavat: 3 pistettä: Eturistiside näytetään jatkuvasti useilla tasoilla tai koko pituus näytetään yhdellä tasolla ilman ilmeisiä artefakteja; 2 pistettä: Anteriorisen ristisiteen koko pituutta ei voida näyttää kokonaan, mutta leikkaus voidaan näyttää, esineitä on, mutta se ei vaikuta havaintoon; (1)piste: Eturistisiteen koko pituutta ei voida tunnistaa tai artefaktit vaikuttavat havaintoon. Repäisykohdan ja kannon näyttötilan arviointikriteerit ovat seuraavat: (3) pistettä: ACL:n repeytyskohta ja kanto näkyvät selkeästi (2) pistettä: Yksi ACL:n repeytyneistä kohdista tai kannoista voi olla näkyvät selvästi, ja toista ei voida näyttää selvästi (1) piste: ACL:n repeytyskohtaa ja kantoa ei voida näyttää selvästi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sairaalapotilaat, joilla on selkeä polvinivelvamman historia ja jotka suunnittelevat polven artroskopiaa -
Poissulkemiskriteerit: MR-tutkimuksessa havaittiin seuraavat sairaudet: nivelreuma, septinen niveltulehdus, kasvain, nivelfibroosi; Polvileikkauksen historia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30° taivutusasento
Skannaa polvi 30° taivutuksessa
|
Potilas asetettiin makuuasentoon ja polvinivel asetettiin luonnollisesti polvinivelen erikoiskierukkaan ja polvinivelen 30° taivutusasennon skannaus.
|
|
perinteinen taivutusasento
Polvinivelen rutiinitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinkojen diagnoosi
Aikaikkuna: 2019.1.15-2019.1.30
|
Artroskopiaa käytettiin kultaisena standardina arvioitaessa näiden kahden menetelmän TARKKUUS nivelsidevaurion diagnosoinnissa
|
2019.1.15-2019.1.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .