- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04958915
Aplicação da FMRI no diagnóstico de lesão do ligamento cruzado anterior
Valor da Aplicação da RM em Posição de Flexão no Diagnóstico de Lesão do Ligamento Cruzado Anterior e Instabilidade Femoropatelar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética é amplamente utilizada no diagnóstico por imagem das lesões articulares do joelho. Atualmente, existem dois tipos de bobinas de varredura usadas em nosso país. Uma é a bobina de superfície flexível, e o paciente é 0 ° Scan na posição reta. A outra é a bobina especial para a articulação do joelho. Neste momento, como a bobina em si é um material duro e tem uma certa altura, o paciente está realmente na posição de microflexão da articulação do joelho (cerca de 17 ° 1) Scan. No entanto, pode não ser preciso o suficiente para avaliar a lesão do LCA e a instabilidade patelofemoral com varredura do joelho em posição de extensão e microflexão.,1、 Literaturas anteriores mostraram que a posição de flexão é superior à posição de extensão na descrição e diagnóstico de lesão do ligamento cruzado anterior. As principais razões incluem: ① na posição de extensão, a fixação femoral é mais larga e plana, com o aumento do ângulo de flexão, o feixe de fibras do ligamento cruzado anterior é torcido e o segmento femoral é mais estreito na posição sagital, portanto, pode ser claramente mostrado como uma estrutura de feixe cilíndrica 2; ② O LCA normal foi tensionado na posição de extensão, de modo que a área de fixação femoral não foi bem exibida. Com o aumento do ângulo de flexão, o segmento femoral se separou da área da crista intercondilar e o volume da fossa intercondilar aumentou; ③ Devido à influência de artefatos de volume parcial na posição de extensão, o ligamento cruzado anterior normal também pode mostrar sinal de ressonância magnética irregular, que é semelhante a lesão, resultando em falso positivo, enquanto a posição de flexão pode reduzir artefatos de volume parcial. No entanto, existem poucos estudos sobre as vantagens e desvantagens do escaneamento de flexão e microflexão na descrição e diagnóstico de lesão do ligamento cruzado anterior em casa e no exterior.,2、 A pesquisa médica da instabilidade patelofemoral descobriu que no estágio inicial da flexão do joelho, a patela de pessoas normais começou a se mover para o lado medial do joelho enquanto deslizava da posição inicial para o lado distal ° A patela se moveu para dentro gradualmente até o máximo , depois virou para o lateral e mudou para a flexão do joelho de 40 ° A patela voltou para a linha mediana 4. Os pacientes com instabilidade patelofemoral foram 15 °- quarenta e cinco ° O centro da patela mudou da posição inicial para a posição lateral continuamente por 5, então 30 ° A diferença entre pessoas normais e pacientes pode ser mais significativa.,O o objetivo deste estudo é explorar 30 casos ° Valor de aplicação da posição de flexão no diagnóstico de lesão do ligamento cruzado anterior e instabilidade patelofemoral.
2. Análise de imagem: Comparação do diagnóstico de lesão do ligamento cruzado anterior entre a posição de varredura convencional e a varredura de flexão de 30°
(1) Dois radiologistas avaliaram respectivamente a lesão do ligamento cruzado anterior.
Os critérios de avaliação para o status de exibição de comprimento total são os seguintes: 3 pontos: O ligamento cruzado anterior é exibido continuamente em vários níveis ou o comprimento total é exibido em um nível, sem artefatos óbvios; 2 pontos: O comprimento total do ligamento cruzado anterior não pode ser exibido completamente, mas a seção pode ser exibida; há artefatos, mas isso não afeta a observação; (1) ponto: O comprimento total do ligamento cruzado anterior não pode ser identificado ou artefatos afetam a observação. Os critérios de avaliação para o status de exibição do ponto de ruptura e coto são os seguintes: (3) pontos: O ponto de ruptura e o coto do LCA são claramente exibidos (2) pontos: Um dos pontos rasgados ou tocos do LCA pode ser claramente exibido e o outro não pode ser exibido claramente (1) ponto: o ponto de ruptura e o coto do LCA não podem ser exibidos claramente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes hospitalizados com história clara de lesão esportiva na articulação do joelho que planejam se submeter a artroscopia do joelho -
Critérios de Exclusão: Exame de RM com as seguintes doenças: artrite reumatóide, artrite séptica, tumor, fibrose articular; História da cirurgia do joelho.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Posição de flexão de 30°
Escaneie o joelho em 30° de flexão
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O paciente foi colocado em decúbito dorsal, e a articulação do joelho foi colocada naturalmente na bobina especial da articulação do joelho e a varredura da posição de flexão de 30° da articulação do joelho.
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posição de flexão convencional
Varredura corporal de rotina da articulação do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de danos
Prazo: 2019.1.15-2019.1.30
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A artroscopia foi utilizada como padrão ouro para avaliar a PRECISÃO dos dois métodos no diagnóstico de lesão ligamentar
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2019.1.15-2019.1.30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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