- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04958915
Applicazione di FMRI nella diagnosi della lesione del legamento crociato anteriore
Valore applicativo della risonanza magnetica in posizione di flessione nella diagnosi di lesione del legamento crociato anteriore e instabilità femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging a risonanza magnetica è ampiamente utilizzato nella diagnosi di imaging della lesione dell'articolazione del ginocchio. Al momento, ci sono due tipi di bobine di scansione utilizzate nel nostro paese. Uno è la bobina di superficie flessibile e il paziente è scansionato a 0 ° in posizione diritta. L'altra è la bobina speciale per l'articolazione del ginocchio. In questo momento, poiché la bobina stessa è di materiale duro e ha una certa altezza, il paziente si trova effettivamente nella posizione di microflessione dell'articolazione del ginocchio (circa 17 ° 1) Scansione. Tuttavia, potrebbe non essere sufficientemente accurato per valutare la lesione del LCA e l'instabilità femoro-rotulea con la scansione del ginocchio in posizione di estensione e microflessione.,1、 La letteratura precedente ha dimostrato che la posizione di flessione è superiore alla posizione di estensione nella descrizione e nella diagnosi della lesione del legamento crociato anteriore. I motivi principali includono: ① in posizione di estensione, l'attacco femorale è più largo e piatto, con l'aumento dell'angolo di flessione, il fascio di fibre del legamento crociato anteriore è attorcigliato e il segmento femorale è più stretto in posizione sagittale, quindi può essere chiaramente mostrato come una struttura a fascio cilindrico 2; ② Il normale ACL era teso nella posizione di estensione, quindi l'area di attacco femorale non era ben visibile. Con l'aumento dell'angolo di flessione, il segmento femorale si è separato dall'area della cresta intercondilare e il volume della fossa intercondiloidea è aumentato; ③ A causa dell'influenza degli artefatti del volume parziale nella posizione di estensione, il normale legamento crociato anteriore può anche mostrare un segnale MRI irregolare, che è simile alla lesione, con conseguente falso positivo, mentre la posizione di flessione può ridurre gli artefatti del volume parziale. Tuttavia, ci sono pochi studi sui vantaggi e gli svantaggi della scansione di flessione e microflessione nella descrizione e nella diagnosi della lesione del legamento crociato anteriore in patria e all'estero.,2、 La ricerca medica sull'instabilità femoro-rotulea ha rilevato che nella fase iniziale della flessione del ginocchio, la rotula delle persone normali ha iniziato a spostarsi verso il lato mediale del ginocchio mentre scivolava dalla posizione iniziale al lato distale ° La rotula si è spostata verso l'interno gradualmente fino al massimo , poi girata in laterale e spostata alla flessione del ginocchio di 40° La rotula è tornata sulla linea mediana 4. I pazienti con instabilità femoro-rotulea erano 15°- quarantacinque° Il centro della rotula si è spostato dalla posizione iniziale alla posizione laterale continuamente per 5, quindi 30° La differenza tra persone normali e pazienti può essere più significativa.,La scopo di questo studio è esplorare 30 casi ° Valore applicativo della posizione di flessione nella diagnosi di lesione del legamento crociato anteriore e instabilità femoro-rotulea.
2. Analisi dell'immagine: confronto della diagnosi di lesione del legamento crociato anteriore tra la posizione di scansione convenzionale e la scansione di flessione di 30°
(1) Due radiologi hanno rispettivamente valutato la lesione del legamento crociato anteriore.
I criteri di valutazione per lo stato di visualizzazione dell'intera lunghezza sono i seguenti: 3 punti: il legamento crociato anteriore viene continuamente visualizzato su più livelli o l'intera lunghezza viene visualizzata su un livello, senza artefatti evidenti; 2 punti: non è possibile visualizzare completamente l'intera lunghezza del legamento crociato anteriore ma è possibile visualizzare la sezione, sono presenti artefatti ma ciò non influisce sull'osservazione; (1) punto: l'intera lunghezza del legamento crociato anteriore non può essere identificata o gli artefatti influenzano l'osservazione. I criteri di valutazione per lo stato di visualizzazione del punto di lacerazione e del moncone sono i seguenti: (3) punti: il punto di lacerazione e il moncone del LCA sono chiaramente visualizzati (2) punti: uno dei punti di lacerazione o del moncone del LCA può essere chiaramente visualizzato e l'altro non può essere chiaramente visualizzato (1) punto: il punto di lacerazione e il moncone dell'ACL non possono essere chiaramente visualizzati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 010
- Peking University Third Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti ospedalizzati con una chiara storia di lesioni sportive dell'articolazione del ginocchio che stanno pianificando di sottoporsi ad artroscopia del ginocchio -
Criteri di esclusione: l'esame RM ha riscontrato le seguenti malattie: artrite reumatoide, artrite settica, tumore, fibrosi articolare; Storia della chirurgia del ginocchio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Posizione di flessione di 30°
Eseguire la scansione del ginocchio a 30° di flessione
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Il paziente è stato posto in posizione supina e l'articolazione del ginocchio è stata naturalmente posizionata nella bobina speciale dell'articolazione del ginocchio e la scansione della posizione di flessione di 30 ° dell'articolazione del ginocchio.
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posizione di flessione convenzionale
Scansione di routine del corpo dell'articolazione del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi dei danni
Lasso di tempo: 15.1.2019-30.1.2019
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L'artroscopia è stata utilizzata come gold standard per valutare l'ACCURATEZZA dei due metodi nella diagnosi di lesione legamentosa
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15.1.2019-30.1.2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018014
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