- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04958915
Aplicación de FMRI en el diagnóstico de lesión del ligamento cruzado anterior
Valor de aplicación de la RM en posición de flexión en el diagnóstico de lesión del ligamento cruzado anterior e inestabilidad femororrotuliana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética se utiliza ampliamente en el diagnóstico por imágenes de lesiones en la articulación de la rodilla. En la actualidad, hay dos tipos de bobinas de exploración que se utilizan en nuestro país. Uno es una bobina de superficie flexible, y el paciente tiene un escaneo de 0 ° en la posición recta. La otra es la bobina especial para la articulación de la rodilla. En este momento, debido a que la bobina en sí es de material duro y tiene una cierta altura, el paciente se encuentra en la posición de microflexión de la articulación de la rodilla (alrededor de 17 ° 1) Exploración. Sin embargo, puede que no sea lo suficientemente preciso para evaluar la lesión del LCA y la inestabilidad femororrotuliana con la exploración de la rodilla en posición de extensión y microflexión.,1、 La literatura anterior ha demostrado que la posición de flexión es superior a la posición de extensión en la descripción y diagnóstico de la lesión del ligamento cruzado anterior. Las principales razones incluyen: ① en posición de extensión, la inserción femoral es más ancha y plana, con el aumento del ángulo de flexión, el haz de fibras del ligamento cruzado anterior está torcido y el segmento femoral es más estrecho en posición sagital, por lo tanto, puede ser claramente se muestra como una estructura de haz cilíndrico 2; ② El LCA normal se tensó en la posición de extensión, por lo que el área de unión femoral no se mostró bien. Con el aumento del ángulo de flexión, el segmento femoral se separó del área de la cresta intercondílea y el volumen de la fosa intercondílea aumentó; ③ Debido a la influencia de los artefactos de volumen parcial en la posición de extensión, el ligamento cruzado anterior normal también puede mostrar una señal de resonancia magnética desigual, que es similar a una lesión, lo que da como resultado un falso positivo, mientras que la posición de flexión puede reducir los artefactos de volumen parcial. Sin embargo, existen pocos estudios sobre las ventajas y desventajas de la exploración en flexión y microflexión en la descripción y el diagnóstico de la lesión del ligamento cruzado anterior en el país y en el extranjero.,2、 La investigación médica de la inestabilidad femororrotuliana encontró que en la etapa inicial de la flexión de la rodilla, la rótula de las personas normales comenzó a moverse hacia el lado medial de la rodilla mientras se deslizaba desde la posición inicial hacia el lado distal ° La rótula se movió hacia adentro gradualmente hasta el máximo , luego giró al lateral y movió la rodilla en flexión de 40° La rótula volvió a la línea media 4. Los pacientes con inestabilidad patelofemoral fueron 15 °- cuarenta y cinco ° El centro de la rótula se movió desde la posición inicial a la posición lateral continuamente durante 5, por lo que 30 ° La diferencia entre personas normales y pacientes puede ser más significativa. El propósito de este estudio es explorar 30 casos ° Valor de aplicación de la posición de flexión en el diagnóstico de lesión del ligamento cruzado anterior e inestabilidad femororrotuliana.
2. Análisis de imágenes: Comparación del diagnóstico de lesión del ligamento cruzado anterior entre la posición de exploración convencional y la exploración con flexión de 30°
(1) Dos radiólogos evaluaron respectivamente la lesión del ligamento cruzado anterior.
Los criterios de evaluación para el estado de visualización de longitud completa son los siguientes: 3 puntos: el ligamento cruzado anterior se muestra continuamente en múltiples niveles o la longitud completa se muestra en un nivel, sin artefactos evidentes; 2 puntos: no se puede mostrar completamente la longitud total del ligamento cruzado anterior, pero se puede mostrar la sección, hay artefactos pero no afecta la observación; (1) punto: No se puede identificar la longitud completa del ligamento cruzado anterior o los artefactos afectan la observación. Los criterios de evaluación para el estado de visualización del punto de desgarro y el muñón son los siguientes: (3) puntos: el punto de desgarro y el muñón del LCA se muestran claramente (2) puntos: uno de los puntos desgarrados o muñones del LCA se puede se muestra claramente y el otro no se puede mostrar claramente (1) punto: el punto de desgarro y el muñón del LCA no se pueden mostrar claramente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes hospitalizados que tengan un historial claro de lesión deportiva en la articulación de la rodilla que planeen someterse a una artroscopia de rodilla -
Criterios de exclusión: el examen de RM encontró que tenía las siguientes enfermedades: artritis reumatoide, artritis séptica, tumor, fibrosis articular; Historia de la cirugía de rodilla.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Posición de flexión de 30°
Explorar la rodilla a 30° de flexión
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El paciente se colocó en posición supina, y la articulación de la rodilla se colocó naturalmente en la bobina especial de la articulación de la rodilla, y la exploración de la posición de flexión de 30° de la articulación de la rodilla.
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posición de flexión convencional
Exploración corporal de rutina de la articulación de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de daños
Periodo de tiempo: 2019.1.15-2019.1.30
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La artroscopia se utilizó como estándar de oro para evaluar la EXACTITUD de los dos métodos en el diagnóstico de lesión de ligamentos
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2019.1.15-2019.1.30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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