- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04958915
Anvendelse af FMRI til diagnosticering af forreste korsbåndsskade
Anvendelsesværdi af fleksionsposition MR til diagnosticering af forreste korsbåndsskade og patellofemoral ustabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansbilleddannelse er meget udbredt til billeddiagnostik af knæledsskade. På nuværende tidspunkt er der to slags scanningsspoler, der bruges i vores land. Den ene er fleksibel overfladespole, og patienten er 0 ° Scan i lige position. Den anden er den specielle spole til knæleddet. På dette tidspunkt, fordi spolen selv er hårdt materiale og har en vis højde, er patienten faktisk i knæleddets mikrobøjningsposition (ca. 17 ° 1) Scan. Det er dog muligvis ikke nøjagtigt nok til at evaluere ACL-skade og patellofemoral ustabilitet med knæscanning i ekstensions- og mikrofleksionsposition.,1、 Tidligere litteratur har vist, at fleksionsposition er overlegen i forhold til ekstensionsposition i beskrivelsen og diagnosticeringen af forreste korsbåndsskade. Hovedårsagerne omfatter: ① i ekstensionsposition er lårbensfastgørelsen bredere og flad, med forøgelse af bøjningsvinklen, det forreste korsbåndsfiberbundt er snoet, og lårbenssegmentet er smallere i sagittal position. Det kan således tydeligt være vist som en cylindrisk bundtstruktur 2; ② Den normale ACL blev spændt i forlængelsespositionen, så lårbensfastgørelsesområdet var ikke godt vist. Med forøgelsen af bøjningsvinklen adskiltes lårbenssegmentet fra det interkondylære kamområde, og volumenet af interkondylær fossa steg; ③ På grund af påvirkningen af partielle volumen-artefakter i ekstensionspositionen, kan det normale forreste korsbånd også vise ujævnt MR-signal, som ligner skade, hvilket resulterer i falsk positiv, mens fleksionspositionen kan reducere partielle volumen-artefakter. Der er dog få undersøgelser af fordele og ulemper ved fleksion og mikrofleksionsscanning i beskrivelsen og diagnosen af forreste korsbåndsskade i ind- og udland.,2、 Den medicinske forskning af patellofemoral ustabilitet viste, at i det tidlige stadie af knæfleksion begyndte knæskallen hos normale mennesker at bevæge sig til den mediale side af knæet, mens den glider fra startpositionen til den distale side ° Knæskallen bevægede sig gradvist indad til det maksimale , vendte sig derefter til siden og flyttede til knæbøjningen på 40° Knæskallen vendte tilbage til medianlinjen 4. Patienterne med patellofemoral ustabilitet var 15 ° - femogfyrre ° Centret af knæskallen bevægede sig fra startpositionen til lateral position kontinuerligt i 5, så 30 ° Forskellen mellem normale mennesker og patienter kan være mere signifikant., Formålet med denne undersøgelse er at udforske 30 tilfælde ° Anvendelsesværdi af fleksionsposition ved diagnose af forreste korsbåndsskade og patellofemoral ustabilitet.
2.Billedanalyse:Sammenligning af diagnosen forreste korsbåndsskade mellem konventionel scanningsposition og 30°fleksionsscanning
(1) To radiologer vurderede henholdsvis skaden af det forreste korsbånd.
Evalueringskriterierne for visningsstatus i fuld længde er som følger: 3 point: Det forreste korsbånd vises kontinuerligt på flere niveauer, eller hele længden vises i ét niveau uden åbenlyse artefakter; 2 point: Den fulde længde af det forreste korsbånd kan ikke vises fuldstændigt, men sektionen kan vises, der er artefakter, men det påvirker ikke observationen; (1)punkt: Den fulde længde af det forreste korsbånd kan ikke identificeres, eller artefakter påvirker observationen. Evalueringskriterierne for visningsstatus for rivepunktet og stubben er som følger: (3) punkter: ACL'ens rivepunkt og stump vises tydeligt (2) punkter: Et af de revnede punkter eller stubbe på ACL kan tydeligt vist, og det andet kan ikke vises tydeligt (1) punkt: ACL'ens rivepunkt og stump kan ikke vises tydeligt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Hospitalsindlagte patienter, som har en klar historie med sportsskade i knæleddet, som planlægger at gennemgå knæartroskopi -
Udelukkelseskriterier: MR-undersøgelse fundet at have følgende sygdomme: reumatoid arthritis, septisk arthritis, tumor, ledfibrose; Historie om knæoperationer.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
30° bøjningsposition
Scan knæet ved 30° fleksion
|
Patienten blev placeret i rygleje, og knæleddet blev naturligt placeret i knæleddets specialspiral, og knæleddet 30° fleksionspositionsscanning.
|
konventionel bøjestilling
Rutinemæssig kropsscanning af knæleddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skadediagnose
Tidsramme: 15.1.2019-30.1.2019
|
Artroskopi blev brugt som guldstandarden til at evaluere NØJAGTIGHEDEN af de to metoder til diagnosticering af ledbåndsskade
|
15.1.2019-30.1.2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2018014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten
Kliniske forsøg med Knæleds 30° fleksionsscanning
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi opstået fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Sekundær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi efter cytotoksisk terapiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMyelomatoseForenede Stater, Puerto Rico
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuLokaliseret prostatakarcinom | Fase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Oligometastatisk prostatacarcinomForenede Stater