- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04960462
Kazuistika zesílení a rekonstrukce pouzdra nervového kořene a plastika sakrálního kanálu pro léčbu sakrálního kanálu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:a) Symptomatická cysta nervového kořene diagnostikovaná MRI b) Pouzdro cysty je intaktní a sakrální lišta není defektní c) Žádná jiná onemocnění nervového systému, pánevního dna a důležitých orgánů d) Rekonstrukce pacientů s umělou zesílení pouzdra kořene durálního nervu -
Kritéria vyloučení:a) Neradiotomická cysta nebo asymptomatická cysta b) Cysta způsobuje těžkou kostní erozi až absorpci lamina c) V kombinaci s jinými onemocněními nervového systému, pánevního dna a důležitých orgánů d) Ti, kteří nepoužili umělou tvrdou plenu zesílení a rekonstrukce pouzdra nervových kořenů
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčba sakrálních cyst u pacientů se sakrálními cystami pomocí zesílení pouzdra nervových kořenů
Klinická data pacientů s cystami v křížové kosti, kteří byli léčeni zesílením pouzdra nervového kořene a rekonstrukcí cysty sakrálního kanálu, byla shrnuta a sledována 3 až 6 měsíců po operaci za účelem vytvoření souhrnu případu a zprávy.
|
léčba sakrálních cyst u pacientů se sakrálními cystami pomocí zesílení pouzdra nervového kořene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatická cysta nervového kořene diagnostikovaná MRI
Časové okno: 2017/08-2018/01
|
Pouzdro cysty je intaktní a sakrální lamina není defektní ,Žádná jiná onemocnění nervového systému, pánevního dna a důležitých orgánů Rekonstrukce pacientů s umělým zesílením návleku kořene durálního nervu |
2017/08-2018/01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: bin liu, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .