- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960462
Rapport de cas sur le renforcement et la reconstruction du manchon de la racine nerveuse et la plastie du canal sacré pour le traitement du canal sacré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :a) Kyste symptomatique de la racine nerveuse diagnostiqué par IRM b) La capsule du kyste est intacte et la lame sacrée n'est pas défectueuse c) Aucune autre maladie du système nerveux, du plancher pelvien et des organes importants d) Reconstruction de patients avec prothèse renfort de manchon de racine nerveuse durale -
Critères d'exclusion :a) Kyste non radiotomisé ou kyste asymptomatique b) Le kyste provoque une érosion osseuse sévère jusqu'à l'absorption de la lamina c) Combiné avec d'autres maladies du système nerveux, du plancher pelvien et des organes importants d) Ceux qui n'ont pas utilisé de dure-mère artificielle pour renforcement et reconstruction de manchon de racine nerveuse
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
le traitement des kystes sacrés chez les patients atteints de kystes sacrés à l'aide d'un renfort de manchon de racine nerveuse
Les données cliniques des patients atteints de kystes sacrés traités par renfort de la racine nerveuse et reconstruction du kyste du canal sacré ont été résumées et suivies de 3 à 6 mois après l'opération pour former un résumé et un rapport de cas.
|
traitement de kystes sacrés chez des patients présentant des kystes sacrés à l'aide d'un renfort de manchon de racine nerveuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kyste symptomatique des racines nerveuses diagnostiqué par IRM
Délai: 2017/08-2018/01
|
La capsule du kyste est intacte et la lame sacrée n'est pas défectueuse ,Pas d'autres maladies du système nerveux, du plancher pelvien et des organes importants Reconstruction de patients avec renforcement artificiel du manchon de la racine du nerf dural |
2017/08-2018/01
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: bin liu, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .