- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962217
Zkušenosti s krátkým přijetím z pohledu rodiny a dalších významných osob
Zkušenosti mezi rodinnými příslušníky, pečovateli a významnými dalšími osobami s krátkým přijetím na základě sebepoškozování a sebevražednými osobami: kvalitativní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V důsledku randomizované kontrolované studie hodnotící BA ve Skåne (NCT02985047) je BA od ledna 2019 nepřetržitě nabízena osobám se sebepoškozováním s rizikem sebevraždy ve švédském Skåne. Paralelně s klinickou studií byly provedeny kvalitativní studie rozhovorů o zkušenostech BA, s účastníky během pilotní fáze studie a mezi nejvážněji nemocnými osobami a z pohledu psychiatrického personálu. Předkládaná studie si klade za cíl doplnit výše uvedené studie o analýzu reálných zkušeností s BA z pohledu blízkých až po osoby se současným přístupem k BA. To je důležité, protože osoby blízké osobám trpícím opakovaným sebepoškozováním a sebevražednými myšlenkami hrají v době krize zásadní roli a mohou příznivě přispívat k motivaci i efektům poskytované péče.
V této kvalitativní induktivní studii budou vedeny individuální polostrukturované rozhovory s rodinnými příslušníky, pečovateli a významnými dalšími osobami s aktivní smlouvou BA, kteří dali informovaný souhlas k účasti. Pro identifikaci potenciálních informátorů budou kontaktovány osoby s aktivní smlouvou BA, které během posledních tří měsíců užívaly BA na odděleních v Lundu, Malmö, Helsingborgu nebo Kristianstadu a požádány o kontaktní informace (jméno a telefonní číslo) na osobu. v jejich blízkosti, které lze kontaktovat ohledně zařazení do této studie. Usilujeme o změnu délky smlouvy (minimálně jeden měsíc od prvního podepsání smlouvy). Počet pohovorů bude záviset na počtu aktivních smluv na zahrnutých odděleních a podílu těch, kde lze potenciální účastníky kontaktovat a kteří následně souhlasí s účastí, maximálně však 25 pohovorů. Rozhovory se odhadují na 30-60 minut a budou probíhat v klidném prostředí, které si účastník zvolí. Rozhovory povedou studenti doktorského studia v oboru psychiatrie pod vedením vedoucího výzkumného pracovníka se zkušenostmi z psychiatrie a kvalitativního výzkumu. Rozhovory budou přepisovány a analyzovány fenomenologickou hermeneutickou metodou nebo obsahovou analýzou v závislosti na bohatosti a hloubce rozhovorů. Poznatky z této studie budou zveřejněny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinný příslušník, pečovatel nebo významná osoba, jak je definováno osobami s přístupem ke krátkému přijetí na základě vlastního doporučení prostřednictvím některého z psychiatrických oddělení ve Skåne ve Švédsku (Lund, Malmö, Helsingborg nebo Kristianstad).
- Minimálně 18 let.
- Schopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii prostřednictvím písemných a ústních informací.
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prožité zážitky
Časové okno: 60 minut
|
Údaje z polostrukturovaných rozhovorů
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .