- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962217
Oplevelser af kort optagelse fra familiens og betydningsfulde andres perspektiv
Erfaringer blandt familiemedlemmer, plejere og væsentlige andre med kort indlæggelse ved selvhenvisning for selvskadende og selvmordsramte personer: en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat af det randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer BA i Skåne (NCT02985047), tilbydes BA siden januar 2019 løbende til personer med selvskadende risiko for selvmord i Skåne, Sverige. Parallelt med det kliniske forsøg er der udført kvalitative interviewundersøgelser af BA's erfaringer med deltagere i forsøgets pilotfase og blandt de mest alvorligt syge personer og fra psykiatrisk personales synspunkt. Nærværende undersøgelse har til formål at supplere de ovennævnte undersøgelser med analyse af virkelige erfaringer med BA fra deres kæres perspektiv til personer med nuværende adgang til BA. Dette er vigtigt, da de personer, der er tæt på dem, der lider af tilbagevendende selvskade og selvmordstanker, spiller en væsentlig rolle i krisetider og kan med fordel bidrage til motivation såvel som effekter af ydet pleje.
I denne kvalitative induktive undersøgelse vil der blive afholdt individuelle semistrukturerede interviews med familiemedlemmer, plejere og betydelige andre af personer med en aktiv BA-kontrakt, som har givet informeret samtykke til at deltage. For at identificere potentielle informanter vil personer med en aktiv BA-kontrakt, som har brugt BA inden for de sidste tre måneder, på afdelingerne i Lund, Malmø, Helsingborg eller Kristianstad blive kontaktet og spurgt om kontaktoplysninger (navn og telefonnummer) til en person tæt på dem, som kan kontaktes vedrørende inklusion i nærværende undersøgelse. Der tilstræbes en variation af kontraktlængden (minimum en måned siden første underskrevne kontrakt). Antallet af samtaler vil afhænge af antallet af aktive kontrakter på de omfattede afdelinger og andelen af dem, hvor potentielle deltagere kan kontaktes, og som efterfølgende giver samtykke til at deltage, dog med maksimalt 25 samtaler. Samtaler er estimeret til at vare 30-60 minutter, og vil blive gennemført på et roligt sted, valgt af deltageren. Samtaler vil blive udført af ph.d.-studerende i psykiatri og vejledt af en seniorforsker med erfaring fra psykiatri og kvalitativ forskning. Interviews vil blive transskriberet og analyseret ved en fænomenologisk hermeneutisk metode eller ved indholdsanalyse afhængig af rigdom og dybde i interviewene. Resultater fra denne undersøgelse vil blive offentliggjort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlem, omsorgsperson eller væsentlig anden som defineret af personer med adgang til kort indlæggelse ved egen henvisning gennem en af de psykiatriske afdelinger i Skåne, Sverige (Lund, Malmø, Helsingborg eller Kristianstad).
- Mindst 18 år.
- Kunne give samtykke til studiedeltagelse gennem skriftlig og mundtlig information.
- Givet samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levede oplevelser
Tidsramme: 60 minutter
|
Data fra semistrukturerede interviews
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .