- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962217
Experiências de Admissão Breve na Perspectiva da Família e de Pessoas Significativas
Experiências entre familiares, cuidadores e outras pessoas significativas de internação breve por autorreferência para automutilação e pessoas suicidas: um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como resultado do estudo randomizado controlado avaliando BA em Skåne (NCT02985047), BA é oferecido continuamente desde janeiro de 2019 a pessoas com automutilação em risco de suicídio em Skåne, Suécia. Paralelamente ao ensaio clínico, foram realizados estudos de entrevistas qualitativas sobre as experiências de BA, com participantes durante a fase piloto do ensaio e entre as pessoas mais gravemente doentes e do ponto de vista da equipe psiquiátrica. O presente estudo visa complementar os estudos acima mencionados com a análise de experiências da vida real de AB na perspectiva de entes queridos para pessoas com acesso atual ao BA. Isso é importante, pois as pessoas próximas àqueles que sofrem de autoagressão recorrente e ideação suicida desempenham um papel essencial em tempos de crise e podem contribuir de forma benéfica para a motivação, bem como para os efeitos dos cuidados prestados.
Neste estudo qualitativo indutivo serão realizadas entrevistas individuais semi-estruturadas com familiares, cuidadores e outros significativos de pessoas com um contrato de BA ativo, que deram consentimento informado para participar. Para identificar informantes em potencial, pessoas com um contrato BA ativo, que usaram BA nos últimos três meses, nas enfermarias de Lund, Malmö, Helsingborg ou Kristianstad serão contatadas e solicitadas sobre as informações de contato (nome e número de telefone) de uma pessoa próximos a eles que possam ser contatados a respeito da inclusão no presente estudo. Procura-se uma variação da duração do contrato (mínimo um mês desde o primeiro contrato assinado). O número de entrevistas dependerá do número de vínculos ativos nos ambulatórios incluídos e da proporção daqueles em que os potenciais participantes podem ser contatados e que posteriormente consentem em participar, mas com um máximo de 25 entrevistas. As entrevistas têm duração estimada de 30 a 60 minutos, e serão realizadas em local calmo, escolhido pelo participante. As entrevistas serão realizadas por doutorandos em psiquiatria e supervisionadas por um pesquisador sênior com experiência em psiquiatria e pesquisa qualitativa. As entrevistas serão transcritas e analisadas por um método hermenêutico fenomenológico ou por análise de conteúdo dependendo da riqueza e profundidade das entrevistas. Os resultados deste estudo serão publicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suécia, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da família, cuidador ou outro significativo, conforme definido por pessoas com acesso à Admissão Breve por auto-encaminhamento através de um dos departamentos psiquiátricos em Skåne, Suécia (Lund, Malmö, Helsingborg ou Kristianstad).
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
- Dado consentimento para participar
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências vividas
Prazo: 60 minutos
|
Dados de entrevistas semiestruturadas
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .