- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04962217
Esperienze di breve ammissione dal punto di vista della famiglia e degli altri significativi
Esperienze tra familiari, badanti e altre persone significative di breve ricovero per autolesionismo e persone con tendenze suicide: uno studio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come risultato dello studio controllato randomizzato che valuta la BA a Skåne (NCT02985047), la BA viene continuamente offerta da gennaio 2019 alle persone con autolesionismo a rischio di suicidio a Skåne, in Svezia. Parallelamente alla sperimentazione clinica sono stati condotti studi di intervista qualitativa sulle esperienze di BA, con i partecipanti durante la fase pilota della sperimentazione e tra i malati più gravi e dal punto di vista del personale psichiatrico. Il presente studio mira a integrare gli studi sopra menzionati con l'analisi delle esperienze di vita reale di BA dal punto di vista dei propri cari a persone con accesso corrente a BA. Ciò è importante poiché le persone vicine a coloro che soffrono di autolesionismo ricorrente e ideazione suicidaria svolgono un ruolo essenziale in tempi di crisi e possono contribuire positivamente alla motivazione e agli effetti delle cure fornite.
In questo studio qualitativo induttivo si terranno colloqui individuali semi-strutturati con familiari, accompagnatori e altre persone significative di persone con un contratto BA attivo, che hanno dato il consenso informato alla partecipazione. Per identificare potenziali informatori, le persone con un contratto BA attivo, che hanno utilizzato BA negli ultimi tre mesi, nei reparti di Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad saranno contattate e saranno chieste informazioni di contatto (nome e numero di telefono) a una persona vicino a loro che possono essere contattati in merito all'inclusione nel presente studio. Si chiede una variazione della durata del contratto (minimo un mese dal primo contratto firmato). Il numero di colloqui dipenderà dal numero di contratti attivi presso i reparti inclusi e dalla proporzione di quelli presso i quali i potenziali partecipanti possono essere contattati e che successivamente acconsentiranno a partecipare, ma con un massimo di 25 colloqui. Le interviste sono stimate in 30-60 minuti e saranno condotte in un luogo tranquillo, scelto dal partecipante. I colloqui saranno eseguiti da studenti di dottorato in psichiatria e supervisionati da un ricercatore senior con esperienza in psichiatria e ricerca qualitativa. Le interviste saranno trascritte e analizzate con un metodo ermeneutico fenomenologico o con un'analisi del contenuto a seconda della ricchezza e profondità delle interviste. I risultati di questo studio saranno pubblicati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Skåne
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Lund, Skåne, Svezia, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro della famiglia, badante o altro significativo come definito da persone con accesso all'ammissione breve tramite auto-segnalazione attraverso uno dei dipartimenti psichiatrici di Skåne, Svezia (Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad).
- Almeno 18 anni di età.
- In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio attraverso informazioni scritte e orali.
- Dato il consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- al di sotto dei 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze vissute
Lasso di tempo: 60 minuti
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Dati da interviste semi-strutturate
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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