- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962217
Erfahrungen der Kurzaufnahme aus der Perspektive von Familie und Bezugspersonen
Erfahrungen unter Familienmitgliedern, Betreuern und bedeutenden anderen Personen mit kurzer Aufnahme durch Selbstüberweisung für selbstverletzende und suizidgefährdete Personen: eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Ergebnis der randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung von BA in Skåne (NCT02985047) wird BA seit Januar 2019 kontinuierlich Personen mit Selbstverletzung und Suizidrisiko in Skåne, Schweden, angeboten. Parallel zur klinischen Studie wurden qualitative Interviewstudien zu den Erfahrungen der BA mit Teilnehmenden während der Pilotphase der Studie und unter Schwerstkranken sowie aus Sicht des psychiatrischen Personals durchgeführt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die oben genannten Studien durch eine Analyse realer Erfahrungen mit BA aus der Perspektive von Angehörigen bis hin zu Personen mit aktuellem Zugang zu BA zu ergänzen. Dies ist wichtig, da die Personen, die Personen nahe stehen, die unter wiederkehrenden Selbstverletzungen und Suizidgedanken leiden, in Krisenzeiten eine wesentliche Rolle spielen und positiv zur Motivation sowie zu den Wirkungen der bereitgestellten Versorgung beitragen können.
In dieser qualitativen induktiven Studie werden halbstrukturierte Einzelinterviews mit Angehörigen, Betreuern und Bezugspersonen von Personen mit aktivem BA-Vertrag geführt, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme erteilt haben. Um potenzielle Informanten zu identifizieren, werden Personen mit einem aktiven BA-Vertrag, die BA innerhalb der letzten drei Monate in Anspruch genommen haben, auf den Stationen in Lund, Malmö, Helsingborg oder Kristianstad kontaktiert und nach Kontaktinformationen (Name und Telefonnummer) zu einer Person gefragt ihnen nahestehende Personen, die bezüglich der Aufnahme in die vorliegende Studie kontaktiert werden können. Eine Variation der Vertragslaufzeit (mindestens ein Monat seit Erstvertragsabschluss) wird angestrebt. Die Anzahl der Interviews richtet sich nach der Anzahl der aktiven Verträge auf den eingeschlossenen Stationen und dem Anteil derjenigen, bei denen potenzielle Teilnehmer kontaktiert werden können und die anschließend einer Teilnahme zustimmen, jedoch mit maximal 25 Interviews. Die Interviews werden auf 30-60 Minuten geschätzt und werden an einem ruhigen Ort durchgeführt, der vom Teilnehmer ausgewählt wird. Die Interviews werden von Doktoranden der Psychiatrie durchgeführt und von einem Senior Researcher mit Erfahrung in Psychiatrie und qualitativer Forschung betreut. Interviews werden transkribiert und mit einer phänomenologischen hermeneutischen Methode oder inhaltsanalytisch analysiert, je nach Reichhaltigkeit und Tiefe der Interviews. Die Ergebnisse dieser Studie werden veröffentlicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Skåne
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Lund, Skåne, Schweden, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglied, Betreuer oder Lebensgefährte im Sinne von Personen mit Zugang zur Kurzaufnahme durch Selbstüberweisung durch eine der psychiatrischen Abteilungen in Skåne, Schweden (Lund, Malmö, Helsingborg oder Kristianstad).
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Kann der Studienteilnahme durch schriftliche und mündliche Informationen zustimmen.
- Zustimmung zur Teilnahme gegeben
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gelebte Erfahrungen
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Daten aus halbstrukturierten Interviews
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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