- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962217
Erfaringer med kort opptak fra familiens og betydelige andres perspektiv
Erfaringer blant familiemedlemmer, omsorgspersoner og betydelige andre med kort opptak ved egenhenvisning for selvskadende og suicidale personer: en kvalitativ studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av den randomiserte kontrollerte studien som evaluerer BA i Skåne (NCT02985047), tilbys BA siden januar 2019 kontinuerlig til personer med selvskading i risiko for selvmord i Skåne, Sverige. Parallelt med den kliniske utprøvingen er det utført kvalitative intervjustudier på BAs erfaringer, med deltakere i pilotfasen av forsøket og blant de mest alvorlig syke og fra psykiatrisk personales synspunkt. Denne studien tar sikte på å komplettere de ovennevnte studiene med analyse av virkelige opplevelser av BA fra kjærestes perspektiv til personer med nåværende tilgang til BA. Dette er viktig siden personene nær de som lider av tilbakevendende selvskading og selvmordstanker spiller en essensiell rolle i krisetider og kan med fordel bidra til motivasjon og effekter av gitt omsorg.
I denne kvalitative induktive studien vil det bli holdt individuelle semistrukturerte intervjuer med familiemedlemmer, omsorgspersoner og betydelige andre av personer med en aktiv BA-kontrakt, som har gitt informert samtykke til å delta. For å identifisere potensielle informanter vil personer med aktiv BA-kontrakt, som har brukt BA de siste tre månedene, ved avdelingene i Lund, Malmö, Helsingborg eller Kristianstad bli kontaktet og spurt om kontaktinformasjon (navn og telefonnummer) til en person nær dem som kan kontaktes angående inkludering i denne studien. Det tilstrebes en variasjon av kontraktslengden (minimum en måned siden første kontraktssignering). Antall intervjuer vil avhenge av antall aktive kontrakter ved de inkluderte avdelingene og andelen av de hvor potensielle deltakere kan kontaktes og som i ettertid samtykker til å delta, dog med maksimalt 25 intervjuer. Intervjuer er beregnet til 30-60 minutter, og vil bli gjennomført på et rolig sted, valgt av deltakeren. Intervjuer vil bli utført av doktorgradsstudenter i psykiatri og veiledet av en seniorforsker med erfaring fra psykiatri og kvalitativ forskning. Intervjuer vil bli transkribert og analysert ved en fenomenologisk hermeneutisk metode eller ved innholdsanalyse avhengig av rikdom og dybde i intervjuene. Funn fra denne studien vil bli publisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlem, omsorgsperson eller nærstående som definert av personer med tilgang til Kort innleggelse ved egen henvisning gjennom en av de psykiatriske avdelingene i Skåne, Sverige (Lund, Malmö, Helsingborg eller Kristianstad).
- Minst 18 år.
- Kunne samtykke til studiedeltakelse gjennom skriftlig og muntlig informasjon.
- Har gitt samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levde opplevelser
Tidsramme: 60 minutter
|
Data fra semistrukturerte intervjuer
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .