- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962217
Doświadczenia krótkiego przyjęcia z perspektywy rodziny i znaczących innych osób
Doświadczenia członków rodziny, opiekunów i innych znaczących osób z krótkim przyjęciem przez samoskierowanie dla osób samookaleczających się i samobójczych: badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wyniku randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego BA w Skåne (NCT02985047), BA jest od stycznia 2019 r. nieprzerwanie oferowane osobom z samookaleczeniem zagrożonym samobójstwem w Skåne w Szwecji. Równolegle z badaniem klinicznym przeprowadzono wywiady jakościowe na doświadczeniach BA, z uczestnikami fazy pilotażowej badania i wśród osób najciężej chorych oraz z punktu widzenia personelu psychiatrycznego. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie powyższych badań o analizę rzeczywistych doświadczeń związanych z BA z perspektywy bliskich osób z aktualnym dostępem do BA. Jest to o tyle ważne, że osoby bliskie osobom dotkniętym nawracającymi samouszkodzeniami i myślami samobójczymi odgrywają istotną rolę w sytuacjach kryzysowych i mogą korzystnie wpływać na motywację i efekty świadczonej opieki.
W tym jakościowym badaniu indukcyjnym przeprowadzone zostaną indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane z członkami rodzin, opiekunami i innymi osobami znaczącymi osób z aktywnym kontraktem BA, które wyraziły świadomą zgodę na udział. Aby zidentyfikować potencjalnych informatorów, osoby z aktywną umową BA, które korzystały z BA w ciągu ostatnich trzech miesięcy na oddziałach w Lund, Malmö, Helsingborgu lub Kristianstad, zostaną poproszone o podanie informacji kontaktowych (nazwisko i numer telefonu) do osoby blisko nich, z którymi można się skontaktować w sprawie włączenia do niniejszego badania. Dąży się do zmiany długości umowy (minimum jeden miesiąc od pierwszego podpisania umowy). Liczba wywiadów będzie zależała od liczby aktywnych kontraktów na włączonych oddziałach i odsetka tych, z którymi można nawiązać kontakt z potencjalnymi uczestnikami, którzy następnie wyrażą zgodę na udział, ale maksymalnie 25 wywiadów. Wywiady szacowane są na 30-60 minut i będą prowadzone w spokojnym miejscu wybranym przez uczestnika. Wywiady będą prowadzone przez doktorantów psychiatrii pod nadzorem starszego pracownika naukowego z doświadczeniem w psychiatrii i badaniach jakościowych. Wywiady będą transkrybowane i analizowane za pomocą fenomenologicznej metody hermeneutycznej lub analizy treści w zależności od bogactwa i głębi wywiadów. Wyniki tego badania zostaną opublikowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny, opiekun lub inna ważna osoba, zgodnie z definicją osób, które mają dostęp do Krótkiego Przyjęcia poprzez samodzielne skierowanie przez jeden z oddziałów psychiatrycznych w Skanii w Szwecji (Lund, Malmö, Helsingborg lub Kristianstad).
- Co najmniej 18 lat.
- Potrafi wyrazić zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej i ustnej.
- Wyrażenie zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżyte doświadczenia
Ramy czasowe: 60 minut
|
Dane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .