- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962217
Kokemuksia lyhyestä sisäänpääsystä perheen ja merkittävien muiden näkökulmasta
Perheenjäsenten, omaishoitajien ja muiden merkittävien henkilöiden kokemukset lyhyestä maahanpääsystä itsetuhoisille ja itsetuhoisille henkilöille: laadullinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kontrolloidun Skånen BA:ta arvioivan kokeen (NCT02985047) tuloksena BA:ta on tammikuusta 2019 lähtien jatkuvasti tarjottu henkilöille, jotka ovat vahingoittaneet itsemurhariskiä Skånessa, Ruotsissa. Kliinisen tutkimuksen rinnalla on tehty kvalitatiivisia haastattelututkimuksia BA:n kokemuksista kokeen pilottivaiheen aikana ja pahiten sairaiden joukossa sekä psykiatrisen henkilöstön näkökulmasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täydentää edellä mainittuja tutkimuksia analysoimalla tosielämän kokemuksia BA:sta läheisten näkökulmasta henkilöihin, joilla on tällä hetkellä BA:n pääsy. Tämä on tärkeää, koska toistuvista itsensä vahingoittamisesta ja itsemurha-ajatuksista kärsivien läheisillä on keskeinen rooli kriisiaikoina ja ne voivat edistää suotuisasti motivaatiota ja hoidon vaikutuksia.
Tässä laadullisessa induktiivisessa tutkimuksessa tehdään henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja aktiivisessa BA-sopimuksessa olevien henkilöiden perheenjäsenten, omaishoitajien ja muiden henkilöiden kanssa, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistumiseen. Mahdollisten informanttien tunnistamiseksi otetaan yhteyttä aktiivisessa BA-sopimuksessa oleviin henkilöihin, jotka ovat käyttäneet BA:ta viimeisen kolmen kuukauden aikana Lundin, Malmön, Helsingborgin tai Kristianstadin osastoilla ja kysytään henkilön yhteystietoja (nimi ja puhelinnumero) lähellä heitä, joihin voidaan ottaa yhteyttä koskien osallistumista tähän tutkimukseen. Sopimuksen pituuden vaihteluun (vähintään yksi kuukausi ensimmäisestä sopimuksen allekirjoittamisesta) pyritään. Haastattelujen määrä riippuu osastoilla olevien aktiivisten sopimusten määrästä ja niiden osuudesta, joihin mahdollisiin osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä ja jotka myöhemmin suostuvat osallistumaan, mutta enintään 25 haastattelua. Haastattelujen arvioitu kesto on 30-60 minuuttia, ja ne suoritetaan rauhallisessa, osallistujan valitsemassa paikassa. Haastattelut tekevät psykiatrian jatko-opiskelijat ja niitä ohjaa vanhempi tutkija, jolla on kokemusta psykiatriasta ja kvalitatiivisesta tutkimuksesta. Haastattelut litteroidaan ja analysoidaan joko fenomenologisella hermeneuttisella menetelmällä tai sisältöanalyysillä haastattelujen rikkaudesta ja syvyydestä riippuen. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsen, hoitaja tai läheinen henkilö, jonka määrittelevät henkilöt, joilla on pääsy lyhytaikaiseen maahanpääsyyn omatoimisesti jonkin Skånen psykiatrisen osastojen kautta Ruotsissa (Lund, Malmö, Helsingborg tai Kristianstad).
- Vähintään 18-vuotias.
- Pystyy antamaan kirjallisen ja suullisen tiedon perusteella suostumuksen opiskeluun.
- Annettu suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläviä kokemuksia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tiedot puolistrukturoiduista haastatteluista
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .