- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962217
Experiencias de ingreso breve desde la perspectiva de la familia y otras personas significativas
Experiencias entre familiares, cuidadores y otras personas significativas de ingreso breve por autorreferencia de personas autolesivas y suicidas: un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como resultado del ensayo controlado aleatorio que evaluó BA en Skåne (NCT02985047), BA se ofrece continuamente desde enero de 2019 a personas con riesgo de suicidio en Skåne, Suecia, que se autolesionan. Paralelamente al ensayo clínico se han realizado estudios cualitativos de entrevistas sobre las experiencias de BA, con participantes durante la fase piloto del ensayo y entre las personas más gravemente enfermas y desde el punto de vista del personal psiquiátrico. El presente estudio tiene como objetivo complementar los estudios mencionados anteriormente con el análisis de experiencias de la vida real de BA desde la perspectiva de seres queridos a personas con acceso actual a BA. Esto es importante ya que las personas cercanas a quienes sufren de autolesiones recurrentes e ideación suicida juegan un papel esencial en tiempos de crisis y pueden contribuir beneficiosamente a la motivación, así como a los efectos de la atención brindada.
En este estudio cualitativo inductivo se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales a familiares, cuidadores y personas significativas de personas con contrato de BA activo, que hayan dado su consentimiento informado para participar. Para identificar a los posibles informantes, se contactará a las personas con un contrato BA activo que hayan usado BA en los últimos tres meses en los distritos de Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad y se les preguntará sobre la información de contacto (nombre y número de teléfono) de una persona. cercanos a ellos que pueden ser contactados con respecto a la inclusión en el presente estudio. Se busca una variación de la duración del contrato (mínimo un mes desde el primer contrato firmado). El número de entrevistas dependerá del número de contratos activos en los distritos incluidos y la proporción de aquellos en los que se pueda contactar a los participantes potenciales y que posteriormente consientan en participar, pero con un máximo de 25 entrevistas. Se estima que las entrevistas durarán entre 30 y 60 minutos y se realizarán en un lugar tranquilo, elegido por el participante. Las entrevistas serán realizadas por estudiantes de doctorado en psiquiatría y supervisadas por un investigador principal con experiencia en psiquiatría e investigación cualitativa. Las entrevistas serán transcritas y analizadas por un método hermenéutico fenomenológico o por análisis de contenido dependiendo de la riqueza y profundidad de las entrevistas. Los resultados de este estudio serán publicados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Lund, Skåne, Suecia, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la familia, cuidador o pareja, tal como lo definen las personas con acceso a la Admisión Breve por autorreferencia a través de uno de los departamentos psiquiátricos en Skåne, Suecia (Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad).
- Al menos 18 años de edad.
- Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio a través de información escrita y oral.
- Dado el consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias vividas
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Datos de entrevistas semiestructuradas
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Westling, PhD, Region Skane
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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