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Experiencias de ingreso breve desde la perspectiva de la familia y otras personas significativas

29 de enero de 2024 actualizado por: Sofie Westling, Region Skane

Experiencias entre familiares, cuidadores y otras personas significativas de ingreso breve por autorreferencia de personas autolesivas y suicidas: un estudio cualitativo

Como resultado de un ensayo controlado aleatorizado (NCT02985047), BA se ofrece continuamente a personas con riesgo de suicidio en Skåne, Suecia, que se autolesionan. Este estudio cualitativo inductivo tiene como objetivo proporcionar experiencias entre familiares, cuidadores y otras personas significativas de Ingreso Breve por autorreferencia para personas autolesivas y suicidas basadas en entrevistas individuales semiestructuradas. Los participantes serán identificados a través de la sugerencia de personas con contrato BA activo. Las entrevistas, con una duración estimada de 30-60 minutos, serán analizadas por un método hermenéutico fenomenológico o por análisis de contenido según la riqueza y profundidad de las entrevistas. Los resultados de este estudio serán publicados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como resultado del ensayo controlado aleatorio que evaluó BA en Skåne (NCT02985047), BA se ofrece continuamente desde enero de 2019 a personas con riesgo de suicidio en Skåne, Suecia, que se autolesionan. Paralelamente al ensayo clínico se han realizado estudios cualitativos de entrevistas sobre las experiencias de BA, con participantes durante la fase piloto del ensayo y entre las personas más gravemente enfermas y desde el punto de vista del personal psiquiátrico. El presente estudio tiene como objetivo complementar los estudios mencionados anteriormente con el análisis de experiencias de la vida real de BA desde la perspectiva de seres queridos a personas con acceso actual a BA. Esto es importante ya que las personas cercanas a quienes sufren de autolesiones recurrentes e ideación suicida juegan un papel esencial en tiempos de crisis y pueden contribuir beneficiosamente a la motivación, así como a los efectos de la atención brindada.

En este estudio cualitativo inductivo se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales a familiares, cuidadores y personas significativas de personas con contrato de BA activo, que hayan dado su consentimiento informado para participar. Para identificar a los posibles informantes, se contactará a las personas con un contrato BA activo que hayan usado BA en los últimos tres meses en los distritos de Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad y se les preguntará sobre la información de contacto (nombre y número de teléfono) de una persona. cercanos a ellos que pueden ser contactados con respecto a la inclusión en el presente estudio. Se busca una variación de la duración del contrato (mínimo un mes desde el primer contrato firmado). El número de entrevistas dependerá del número de contratos activos en los distritos incluidos y la proporción de aquellos en los que se pueda contactar a los participantes potenciales y que posteriormente consientan en participar, pero con un máximo de 25 entrevistas. Se estima que las entrevistas durarán entre 30 y 60 minutos y se realizarán en un lugar tranquilo, elegido por el participante. Las entrevistas serán realizadas por estudiantes de doctorado en psiquiatría y supervisadas por un investigador principal con experiencia en psiquiatría e investigación cualitativa. Las entrevistas serán transcritas y analizadas por un método hermenéutico fenomenológico o por análisis de contenido dependiendo de la riqueza y profundidad de las entrevistas. Los resultados de este estudio serán publicados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Miembro de la familia, cuidador o pareja según lo definido por las personas con acceso a la Admisión Breve por autorreferencia a través de uno de los departamentos psiquiátricos en Skåne, Suecia (Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la familia, cuidador o pareja, tal como lo definen las personas con acceso a la Admisión Breve por autorreferencia a través de uno de los departamentos psiquiátricos en Skåne, Suecia (Lund, Malmö, Helsingborg o Kristianstad).
  • Al menos 18 años de edad.
  • Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio a través de información escrita y oral.
  • Dado el consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias vividas
Periodo de tiempo: 60 minutos
Datos de entrevistas semiestructuradas
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie Westling, PhD, Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-02557

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no tienen aprobación ética para compartir datos de las entrevistas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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