Bezpečnost protokolů zrychleného vyloučení u pacientů, kteří byli s bolestí na hrudi přijati na přeplněnou jednotku bolesti na hrudi (CPU)

Typ: monocentrická observační studie na univerzitní jednotce pro bolest na hrudi

Trvání: 12měsíční období náboru od června 2016 do konce náboru v červenci 2017. V prvních 6 měsících hodnocení situace, leden 2017 zavedení rychlých protokolů, tj. standardně 0/1 h, sledování změn trendů, míry využití, bezpečnost od 1. ledna do července 2017. Dalších 90 dní sledování od posledního pacienta.

Východiska: Několik vylučovacích protokolů doporučených doporučeními Evropské kardiologické společnosti (ESC) z roku 2015, důkazy podpořené prospektivně validovanými studiemi. Žádné skutečné životní zkušenosti s mírou využití a bezpečností.

Zejména přeplněná pohotovostní oddělení (ED) nebo CPU pravděpodobně nejvíce těží z rychlých vyřazovacích protokolů k propuštění podstatné části pacientů s nízkým rizikem.

Studijní skupina: po sobě jdoucí pacienti přicházející na CPU s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS) na základě bolesti na hrudi nebo ekvivalentních symptomů bolesti na hrudi

Kritéria zahrnutí: nárok na souhlas, > 18 let

Kritéria vyloučení: pravidlo-in, pozorovací zóna, chronická hemodialýza, žádný souhlas, síňové tachyarytmie s bolestí na hrudi nebo ekvivalentní.

Sběr dat o: demografii, vylučovacím diagnostickém protokolu (okamžitý srdeční troponin + kopeptin, okamžitý na limitu detekce, 0-1h, 0-3h, 0-6h, jiné; čas druhého vzorku od přijetí; doba obratu pro první a následující vzorek(y); četnost echa, počítačová tomografie (CT) koronární nebo CT plicní tepny, CT hrudníku nebo trojité vyloučení CT, rentgen hrudníku, zátěžový test provedený nebo doporučený do 3 pracovních dnů; délka pobytu u ED délka pobytu v nemocnici včetně počátečního doporučení; četnost přijetí, propuštění nebo doporučení; četnost perkutánní koronární intervence v nemocnici (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABG), nálezy na koronarografii založené na definici obstrukční koronární onemocnění tepen (CAD) ≥ 50 % stenóza.

Specifické údaje: Počet pacientů vyhledávajících docházku do CPU za den (index přeplněnosti), skóre GRACE, přítomné nebo nepřítomné sekundární rizikové faktory (ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %, glomerulární filtrace < 60 ml/min, Diabetes mellitus, předchozí infarkt myokardu (IM), předchozí CABG, předchozí PCI, deprese ST segmentu). Protokoly vyloučení jsou stratifikovány po hodinách ± 30 minut, tj. 0-1 h (±30 min), 0-2 h (±30 min), 0-3 h (±30 min) atd.

Výsledky klinického vyšetření: zátěžový test před propuštěním pozitivní nebo negativní, transtorakální echokardiografie: abnormality pohybu stěny, LVEF, chlopenní srdeční onemocnění, strukturální onemocnění srdce, Cíl(e): primární cílový bod bezpečnosti definovaný jako přežití bez úmrtí ze všech příčin, sekundární cílové parametry: přežití bez úmrtí nebo IM, přežití bez úmrtí/IM/rehospitalizace pro AKS, přežití bez úmrtí/IM/rehospitalizace pro neelektivní revaskularizaci

Sledování: 30 dní a 3 měsíce sledování (FU) pro úmrtí ze všech příčin, IM, rehospitalizaci pro AKS, rehospitalizaci pro neelektivní PCI nebo CABG Statistický plán: bez výpočtu velikosti vzorku, Student's T-test, ANOVA, přežití podle Kaplana Meiera, Coxova proporcionální regresní analýza

Milníky: Začněte ihned po uzavření smlouvy na období náboru 16. 9. – 17. 9. (12 měsíců) plus 3 měsíce FU od posledního pacienta. Další 3 měsíce na dokončení souborů a dat FU.