Studie jaktinibu pro léčbu akutního onemocnění štěpu proti hostiteli refrakterní na steroidy.

Kritéria pro zařazení:

• Podstoupili první alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT) z jakéhokoli dárcovského zdroje s použitím kostní dřeně, kmenových buněk periferní krve nebo pupečníkové krve pro hematologické malignity. Způsobilí jsou příjemci nemyeloablativních a myeloablativních přípravných režimů.
• Klinicky suspektní akutní GVHD stupně II až IV podle pokynů NCCN 2020 V2.0, vyskytující se po allo-HSCT s jakýmkoli přípravným režimem a jakýmkoli profylaktickým programem proti GVHD.
• Subjekty s akutní GVHD refrakterní na steroidy, definovanou jako kterákoli z následujících:

Subjekty s progresivní GVHD (tj. se zvýšením stadia v jakémkoli orgánovém systému nebo s jakýmkoli novým postižením orgánu) po 3-5 dnech primární léčby methylprednisolonem ≥ 2 mg/kg denně (nebo ekvivalentem) ± inhibitory kalcineurinu（CNI）；Jedinci s GVHD, která se nezlepšila (tj. snížení stadia v alespoň 1 postiženém orgánovém systému) po 5-7 dnech primární léčby methylprednisolonem ≥ 2 mg/kg za den (nebo ekvivalent) ± inhibitory kalcineurinu（CNI）；Jedinci, kteří užívali kortikosteroidy závislost (tj. začít s kortikosteroidy v dávce 2,0 mg/kg denně, prokázat odpověď, ale progrese před dosažením poklesu od počáteční počáteční dávky kortikosteroidů).

• ECOG: 0-2；
• Očekávaná délka života > 4 týdny；
• Schopnost perorálního příjmu léků；
• Ochota dodržovat všechny studijní návštěvy a postupy.

Kritéria vyloučení:

• Obdržel více než 2 allo-HSCT.
• Akutní GvHD vyskytující se po podání neplánované infuze dárcovských leukocytů (DLI).
• Podstoupil více než 1 systémovou léčbu kromě kortikosteroidů pro akutní GVHD.
• Přítomnost aktivní nekontrolované infekce.
• Sérový kreatinin > 1,5 ULN nebo clearance kreatininu < 30 ml/min vypočítaná podle Cockroft-Gaultovy rovnice.
• Známé alergie, přecitlivělost nebo nesnášenlivost na kterýkoli ze studovaných léků, pomocných látek nebo podobných sloučenin.