A jaktinib vizsgálata a szteroid-refrakter akut graft-versus-host betegség kezelésére.

Bevételi kritériumok:

• Az első allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (allo-HSCT) esett át bármely donor forrásból csontvelő, perifériás vér őssejtek vagy köldökzsinórvér felhasználásával rosszindulatú hematológiai daganatok kezelésére. A nem myeloablatív és mieloablatív kondicionáló kezelésben részesülők jogosultak.
• Klinikailag gyanús II–IV. fokozatú akut GVHD az NCCN 2020 V2.0 irányelvei szerint, amely allo-HSCT után jelentkezik, bármilyen kondicionáló kezeléssel és bármely anti-GVHD profilaktikus programmal.
• Szteroid-refrakter akut GVHD-ben szenvedő alanyok, amelyek meghatározása a következők bármelyike:

Progresszív GVHD-ben szenvedő alanyok (azaz bármely szervrendszer stádiumának növekedése vagy bármilyen új szervi érintettség) 3-5 napos metilprednizolon ≥ 2 mg/kg/nap (vagy azzal egyenértékű) elsődleges kezelés után ± Calcineurin inhibitorok (CNI) ； GVHD, amely nem javult (azaz stádiumcsökkenés legalább 1 érintett szervrendszerben) 5-7 napos metilprednizolon ≥ 2 mg/ttkg/nap (vagy azzal egyenértékű) ± Calcineurin-gátlókkal (CNI) végzett elsődleges kezelést követően. dependencia (azaz napi 2,0 mg/kg-os kortikoszteroid-kezelés megkezdése, válaszreakció mutatható ki, de a kortikoszteroidok kezdeti kezdődózisának csökkenése előtti előrelépés).

• ECOG: 0-2；
• Várható élettartam > 4 hét；
• Orális gyógyszerbevitel képessége；
• Hajlandóság az összes tanulmányútra és eljárásra.

Kizárási kritériumok:

• Több mint 2 allo-HSCT kapott.
• Akut GvHD nem tervezett donor leukocita infúzió (DLI) beadása után.
• Kortikoszteroidokon kívül több mint 1 szisztémás kezelésben részesült akut GVHD miatt.
• Aktív, ellenőrizetlen fertőzés jelenléte.
• A szérum kreatinin > 1,5 ULN vagy a kreatinin clearance < 30 ml/perc Cockroft-Gault egyenlettel számítva.
• Ismert allergia, túlérzékenység vagy intolerancia bármely vizsgálati gyógyszerrel, segédanyaggal vagy hasonló vegyülettel szemben.