Uno studio su Jaktinib per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite acuta refrattaria agli steroidi.

Criterio di inclusione:

• - Aver subito il primo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) da qualsiasi fonte di donatore utilizzando midollo osseo, cellule staminali del sangue periferico o sangue del cordone ombelicale per neoplasie ematologiche. I destinatari di regimi di condizionamento non mieloablativi e mieloablativi sono idonei.
• Sospetto clinico di GVHD acuta di Grado da II a IV secondo le linee guida NCCN 2020 V2.0, che si verifica dopo allo-HSCT con qualsiasi regime di condizionamento e qualsiasi programma profilattico anti-GVHD.
• Soggetti con GVHD acuta refrattaria agli steroidi, definita come una delle seguenti:

Soggetti con GVHD progressiva (ossia, aumento di stadio in qualsiasi sistema di organi o coinvolgimento di qualsiasi nuovo organo) dopo 3-5 giorni di trattamento primario con metilprednisolone ≥ 2 mg/kg al giorno (o equivalente) ± inibitori della calcineurina（CNI）；soggetti con GVHD che non è migliorata (ossia, diminuzione dello stadio in almeno 1 sistema di organi coinvolto) dopo 5-7 giorni di trattamento primario con metilprednisolone ≥ 2 mg/kg al giorno (o equivalente) ± inibitori della calcineurina（CNI）；Soggetti che assumono corticosteroidi dipendenza (vale a dire, iniziare la somministrazione di corticosteroidi a 2,0 mg/kg al giorno, dimostrare la risposta, ma progredire prima che si raggiunga la riduzione della dose iniziale iniziale di corticosteroidi).

• ECOG: 0-2；
• Aspettativa di vita > 4 settimane;
• Capacità di assumere farmaci per via orale;
• Disponibilità a rispettare tutte le visite e le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

• Ha ricevuto più di 2 allo-HSCT.
• GvHD acuta che si verifica dopo la somministrazione di infusione di leucociti da donatore non programmata (DLI).
• Ha ricevuto più di 1 trattamento sistemico in aggiunta ai corticosteroidi per la GVHD acuta.
• Presenza di un'infezione attiva non controllata.
• Creatinina sierica > 1,5 ULN o clearance della creatinina < 30 ml/min calcolata dall'equazione di Cockroft-Gault.
• Allergie note, ipersensibilità o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci in studio, eccipienti o composti simili.