ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病の治療のためのジャクチニブの研究。

包含基準:

• -血液悪性腫瘍のために骨髄、末梢血幹細胞、または臍帯血を使用して、任意のドナーソースから最初の同種造血幹細胞移植（同種HSCT）を受けた。 非骨髄破壊的および骨髄破壊的コンディショニングレジメンの受信者は適格です。
• -NCCNガイドライン2020 V2.0に従って臨床的に疑われるグレードIIからIVの急性GVHDで、コンディショニングレジメンおよび抗GVHD予防プログラムによる同種HSCT後に発生。
• -次のいずれかとして定義されるステロイド抵抗性の急性GVHDの被験者：

メチルプレドニゾロン≧2mg/kg/日（または同等物）による3-5日間の一次治療後の進行性GVHD（すなわち、任意の臓器系または任意の新しい臓器関与の段階の増加）を有する被験者±カルシニューリン阻害剤（CNI）；メチルプレドニゾロン≧2mg/kg/日（または同等量）による一次治療の5-7日後に改善されていないGVHD（すなわち、少なくとも1つの関与する臓器系の段階の減少）±カルシニューリン阻害剤（CNI）；コルチコステロイド依存性（すなわち、コルチコステロイドを 1 日 2.0 mg/kg で開始し、反応を示すが、コルチコステロイドの最初の開始用量からの減少が達成される前に進行する）。

• ECOG: 0-2；
• 平均余命 > 4 週間；
• 経口薬物摂取能力；
• -すべての研究訪問と手順を遵守する意欲。

除外基準:

• 2つ以上のallo-HSCTを受けています。
• -予定外のドナー白血球注入（DLI）の投与後に発生した急性GvHD。
• -急性GVHDのコルチコステロイドに加えて、1つ以上の全身治療を受けています。
• アクティブな制御されていない感染症の存在。
• 血清クレアチニン > 1.5 ULN またはクレアチニンクリアランス < 30 mL/min (Cockroft-Gault 式で計算)。
• -既知のアレルギー、過敏症、または治験薬、賦形剤、または同様の化合物に対する不耐性。