En studie av Jaktinib för behandling av steroid-refraktär akut graft-versus-värdsjukdom.

Inklusionskriterier:

• Har genomgått en första allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT) från någon donatorkälla med hjälp av benmärg, perifera blodstamceller eller navelsträngsblod för hematologiska maligniteter. Mottagare av icke-myeloablativa och myeloablativa konditioneringsregimer är berättigade.
• Kliniskt misstänkt grad II till IV akut GVHD enligt NCCNs riktlinjer 2020 V2.0, som inträffar efter allo-HSCT med valfri konditionering och något profylaktiskt program mot GVHD.
• Patienter med steroidrefraktär akut GVHD, definierad som något av följande:

Försökspersoner med progressiv GVHD (dvs. ökning av stadiet i något organsystem eller någon ny organinblandning) efter 3-5 dagars primärbehandling med metylprednisolon ≥ 2 mg/kg per dag (eller motsvarande) ± Calcineurin-hämmare (CNI); Försökspersoner med GVHD som inte har förbättrats (dvs minskning i stadium i minst 1 involverat organsystem) efter 5-7 dagars primärbehandling med metylprednisolon ≥ 2 mg/kg per dag (eller motsvarande) ± Calcineurin-hämmare (CNI) beroende (dvs börja kortikosteroider med 2,0 mg/kg per dag, visa svar, men framsteg innan minskning från den initiala startdosen av kortikosteroider uppnås).

• ECOG: 0-2；
• Förväntad livslängd > 4 veckor;
• Förmåga till oralt läkemedelsintag;
• Villighet att följa alla studiebesök och rutiner.

Exklusions kriterier:

• Har fått mer än 2 allo-HSCT.
• Akut GvHD som inträffar efter administrering av icke-schemalagd donatorleukocytinfusion (DLI).
• Har fått mer än 1 systemisk behandling utöver kortikosteroider för akut GVHD.
• Förekomst av en aktiv okontrollerad infektion.
• Serumkreatinin > 1,5 ULN eller kreatininclearance < 30 ml/min beräknat med Cockroft-Gaults ekvation.
• Kända allergier, överkänslighet eller intolerans mot någon av studiemedicinerna, hjälpämnena eller liknande föreningar.