Une étude sur le jaktinib pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes.

Critère d'intégration:

• Avoir subi une première greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) provenant de n'importe quelle source de donneur utilisant de la moelle osseuse, des cellules souches du sang périphérique ou du sang de cordon pour les hémopathies malignes. Les bénéficiaires de régimes de conditionnement non myéloablatifs et myéloablatifs sont éligibles.
• GVHD aiguë de grade II à IV cliniquement suspectée selon les directives du NCCN 2020 V2.0, survenant après une allo-GCSH avec tout régime de conditionnement et tout programme prophylactique anti-GVHD.
• Sujets atteints de GVHD aiguë réfractaire aux stéroïdes, définis comme l'un des éléments suivants :

Sujets avec GVHD progressive (c. GVHD qui ne s'est pas améliorée (c'est-à-dire, diminution du stade dans au moins 1 système d'organes impliqués) après 5-7 jours de traitement primaire avec méthylprednisolone ≥ 2 mg/kg par jour (ou équivalent) ± inhibiteurs de la calcineurine (CNI) ; Sujets qui Corticostéroïde dépendance (c.-à-d. commencer les corticostéroïdes à 2,0 mg/kg par jour, démontrer une réponse, mais progresser avant que la diminution par rapport à la dose initiale de corticostéroïdes ne soit atteinte).

• ECOG : 0-2 ;
• Espérance de vie > 4 semaines；
• Capacité à prendre des médicaments par voie orale；
• Volonté de se conformer à toutes les visites et procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• A reçu plus de 2 allo-HSCT.
• GvHD aiguë survenant après l'administration non programmée d'une perfusion leucocytaire (DLI) d'un donneur.
• A reçu plus d'un traitement systémique en plus des corticostéroïdes pour la GVHD aiguë.
• Présence d'une infection active non contrôlée.
• Créatinine sérique > 1,5 LSN ou clairance de la créatinine < 30 mL/min calculée par l'équation de Cockroft-Gault.
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues à l'un des médicaments, excipients ou composés similaires à l'étude.