En undersøgelse af Jaktinib til behandling af steroid-refraktær akut graft-versus-værtssygdom.

Inklusionskriterier:

• Har gennemgået den første allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantation (allo-HSCT) fra enhver donorkilde ved brug af knoglemarv, perifere blodstamceller eller navlestrengsblod til hæmatologiske maligniteter. Modtagere af ikke-myeloablative og myeloablative konditioneringsregimer er kvalificerede.
• Klinisk mistænkt grad II til IV akut GVHD i henhold til NCCN-retningslinjer 2020 V2.0, der forekommer efter allo-HSCT med ethvert konditioneringsregime og ethvert anti-GVHD profylaktisk program.
• Personer med steroid-refraktær akut GVHD, defineret som en af ​​følgende:

Forsøgspersoner med progressiv GVHD (dvs. stigning i stadie i ethvert organsystem eller enhver ny organinvolvering) efter 3-5 dages primær behandling med methylprednisolon ≥ 2 mg/kg pr. dag (eller tilsvarende) ± Calcineurin-hæmmere（CNI）；Forsøgspersoner med GVHD, der ikke er forbedret (dvs. fald i stadie i mindst 1 involveret organsystem) efter 5-7 dages primær behandling med methylprednisolon ≥ 2 mg/kg pr. dag (eller tilsvarende) ± Calcineurinhæmmere (CNI)；Forsøgspersoner, der kortikosteroid afhængighed (dvs. begynde kortikosteroider med 2,0 mg/kg pr. dag, demonstrere respons, men fremskridt, før der opnås et fald fra den indledende startdosis af kortikosteroider).

• ØKOG: 0-2；
• Forventet levetid > 4 uger;
• Evne til oral medicinindtagelse;
• Vilje til at overholde alle studiebesøg og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget mere end 2 allo-HSCT.
• Akut GvHD opstår efter ikke-planlagt donor leukocytinfusion (DLI) administreret.
• Har modtaget mere end 1 systemisk behandling udover kortikosteroider til akut GVHD.
• Tilstedeværelse af en aktiv ukontrolleret infektion.
• Serumkreatinin > 1,5 ULN eller kreatininclearance < 30 ml/min. beregnet ved Cockroft-Gault-ligning.
• Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for nogen af ​​undersøgelsens medicin, hjælpestoffer eller lignende forbindelser.