AIR-B4: Remaking Recess (RR) (RR)
Síť výzkumu intervence autismu zaměřená na behaviorální zdraví: Remaking Recess
Výzkumný tým AIRB porovná využití a účinnost každé intervence (Mind the Gap, Remaking Recess a Self Determination Learning Model of Instruction) s a bez přidání naší implementační strategie UNITED. Ve všech skupinách bude výzkumný tým školit komunitní odborníky pomocí vzdáleného poskytování modulů profesního rozvoje specifických pro intervenci a aktivního koučování po dobu až 12 sezení, jak to vyžadují postupy intervence.
Výzkumný tým spojí UNITED se třemi intervencemi, které pokrývají období raného dětství, dětství a dospívání. Patří mezi ně Mind the Gap (MTG), rodinná navigační intervence pro děti nově diagnostikované ve věku do 8 let, Remaking Recess (RR), školní intervence pro sociální/peer zapojení pro děti ve věku 5-12 let, a sebeurčovací model učení. Instruction (SDMLI), sebeobhájcová intervence pro adolescenty (13-22 let; 22 je horní věková hranice střední školy pro jedince se zdravotním postižením).
V případě Remaking Recess budou zaměstnanci školy pracovat s dětmi s PAS pomocí Remaking Recess Intervention (intervence založená na hře během přestávky). Personál školy bude proškolen k provádění zásahu. Celková časová náročnost zaměstnanců školy je cca 30 hodin. Celkový časový závazek pro rodiče s PAS, kteří podepíší souhlasy a vyplní demografický průzkum, je asi 15 minut. Celková časová náročnost pro děti s PAS nebo jinými neurovývojovými poruchami (NDD) je asi 5 hodin během jejich pravidelně plánované přestávky v průběhu školního roku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Remaking Recess (RR) bude zahrnovat 112 zaměstnanců základních škol (např. zaměstnanci hřišť, asistenti ve třídě, učitelé); a 152 dětí s ASD/NDD ve věku 5-12 let (2-5 na školu).
RR se zaměřuje na zaměstnance školy na zastávkovém dvoře, kteří dohlížejí na všechny studenty, včetně těch s ASD/NDD. Výcvik v RR bude probíhat na dálku, přičemž všechny školy absolvují 60-90 minutové didaktické školení během okresních dnů profesního rozvoje, které bylo úspěšné v předchozích studiích. Aktivní koučování (prostřednictvím vzdálených metod, s největší pravděpodobností zoom) bude probíhat týdně se zaměstnanci školy po dobu 10-12 sezení během implementace RR se zapsanými studenty. V předchozích studiích sloužili jako intervenční agenti různí zaměstnanci školy (např. učitelé, poradci, průvodci autobusů, polední asistenti, asistenti ve třídě a individuální paraprofesionálové).
Budou 3 časové body hodnocení. Učitelé/zaměstnanci školy při vstupu vyplní demografickou, implementační klimatickou stupnici, vnímání učitelů, klinický globální dojem (CGI-I), průzkum na sociálních sítích a věrnostní formuláře. Deník zaměstnanců bude průběžně doplňován současně s koučovacími sezeními. V polovině studie (polovina školního roku) a na konci (konec školního roku) vyplní Implementační klimatickou stupnici, Vnímání učitelů, Globální klinický dojem (CGI-S, CGI-I), Průzkum na sociálních sítích a formy věrnosti. Průzkum Sociální sítě bude dokončen jednou v následujícím školním roce.
Všichni účastníci RR budou náhodně vybráni, aby obdrželi UNITED, průzkumnou implementační strategii nebo implementaci jako obvykle (IAU). UNITED je založen na myšlence, že úspěšná implementace v organizacích, jako jsou školy a systémy včasné intervence, vyžaduje týmový přístup, ve kterém je tým promyšleně sestaven, vypracuje plán implementace, přiděluje role a odpovědnosti a pečlivě sleduje a podporuje implementaci a udržení ve všech jeho fázích. K řešení těchto požadavků výzkumný tým zkombinoval dvě osvědčené strategie. První je analýza sociálních sítí (SNA), jejímž prostřednictvím budeme systematicky identifikovat členy týmu, kteří budou jednotlivé zásahy realizovat. Druhým je TeamSTEPPS (týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů), sada nástrojů týmové práce založená na důkazech, která optimalizuje výsledky cílové populace zlepšením komunikačních a týmových dovedností. Výzkumní pracovníci osloví vedoucí školy (maximálně 2) a vysvětlí jim Remaking Recess. Poté, co vedoucí školy souhlasí s účastí ve studii, vyplní dohodu o účasti na webu a poté vyplní hodnocení sociálních sítí (SNA), aby uvedli jména, role a e-maily zaměstnanců agentury, kteří mají ve škole významné role. které se týkají zásahu Remaking Recess. Výzkumní pracovníci poté zašle e-mail těmto zaměstnancům školy také SNA. Po obdržení dokončených hodnocení SNA výzkumný tým náhodně vybere každou organizaci do kategorie UNITED vs. Implementace jako obvykle (IAU). Výzkumný tým použije data z těchto hodnocení k posouzení obou větví studie. Dr. Elizabeth McGhee Hassrick z Drexel University a její tým navíc těm, kteří byli náhodně vybráni do UNITED, poskytnou výzkumným pracovištím 2–5 nejlepších školních zaměstnanců, které SNA označila za klíčové pro podporu implementace intervence. Tento tým bude přizván k účasti v realizačním týmu UNITED. Pokud souhlasí, vyplní souhlas personálu školy (UNITED/IAU) před zahájením jakéhokoli školení UNITED. Pro školy UNITED i IAU vyplní personál školy, který bude implementovat Remaking Recess, před zahájením jakýchkoli studijních postupů Remaking Recess School Personnel Consent (Implementor).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 112 zaměstnanců základních škol (např. zaměstnanci hřiště, pomocníci ve třídě, učitelé)
- 152 dětí s PAS nebo NDD ve věku 5 až 12 let a rodina nemá dostatečné zdroje.
- Odborná lékařská diagnóza nebo pedagogická klasifikace PAS
- Většinu dne (51 %) tráví v učebně všeobecného vzdělávání
Nedostatečné zdroje, definované:
- Navštěvování školy s titulem I (škola, která dostává federální finanční prostředky na zlepšení výkonu ekonomicky znevýhodněných studentů) nebo venkovské školy
- Příjem rodiny je nižší než 250 % federálních směrnic pro míru chudoby (tj. splňuje federální požadavky pro nárok na bezplatný nebo snížený oběd)
- Rodič/pečovatel ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci školy, kteří nepracují s dětmi s PAS nebo NDD Děti: Ve věku do 5 let nebo nad 12 let, netráví většinu dne (51 %) ve třídě všeobecného vzdělávání, nemají PAS nebo NDD a rodina není pod- zajištěno.
Žádná oficiální diagnóza ASD/NDD. Rodič/pečovatel není ochoten se zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SJEDNOCENÝ
UNITED je založen na myšlence, že úspěšná implementace v organizacích, jako jsou školy a systémy včasné intervence, vyžaduje týmový přístup, ve kterém je tým promyšleně sestaven, vypracuje plán implementace, přiděluje role a odpovědnosti a pečlivě sleduje a podporuje implementaci a udržení ve všech jeho fázích během několika setkání a průběžné koučování ze strany výzkumných pracovníků.
|
Remaking Recess je flexibilní intervence sociálního zapojení pro studenty s autismem a jejich vrstevníky.
Výzkumný tým bude spolupracovat s personálem školy na poskytování RR během přestávek.
RR je přizpůsobeno potřebám škol, studentů a zaměstnanců.
|
|
Aktivní komparátor: Implementace jako obvykle (IAU)
Organizace zavedou RR jako obvykle.
Výzkumný tým bude v případě potřeby k dispozici pro poskytnutí podpory při intervenci RR.
|
Remaking Recess je flexibilní intervence sociálního zapojení pro studenty s autismem a jejich vrstevníky.
Výzkumný tým bude spolupracovat s personálem školy na poskytování RR během přestávek.
RR je přizpůsobeno potřebám škol, studentů a zaměstnanců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze dokončení implementace (SIC)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
ool vyvinutý Oregon Social Learning Center, je 8fázový nástroj implementačního procesu a milníků, s fázemi zahrnujícími tři implementační fáze (pre-implementace, implementace a udržitelnost).
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školní implementační klimatická stupnice
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Tato škála byla upravena tak, aby ji výzkumný tým používal ke shromažďování informací od škol/agentur účastnících se studie o používání praktik založených na důkazech v jejich organizacích.
Je škálována od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi velký rozsah).
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Průzkum sociálních sítí – účastníci průzkumu uvedou klíčové pracovníky, kteří mohou být účastníky týmu UNITED pro tuto intervenci
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Průzkum vytvořený výzkumným týmem s cílem shromáždit informace o klíčových lidech v každé organizaci, kteří mohou lépe podpořit intervenci Remaking Recess.
|
výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Škála vnímání učitelů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Průzkum upravený výzkumným týmem tak, aby lépe porozuměl chování cílového studenta ve třídě a s jeho/jejími vrstevníky.
Hodnotí se pomocí 1 jako nikdy, 2 jako někdy a 3 jako velmi často, přičemž „3“ ukazuje lepší výsledek.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Globální klinické hodnocení (CGI)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Průzkum vytvořený výzkumným týmem s cílem ukázat, jak je na tom dítě z hlediska jeho sociálního fungování.
Hodnotí se od „1“ do „7“, přičemž „1“ je „typické“ a vykazuje lepší výsledky a „7“ jako „extrémní“ a vykazuje nejnižší výsledek.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001993
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .