AIR-B4:リセス(RR)のリメイク (RR)
行動の健康に関する自閉症介入研究ネットワーク: リメイク リセス
AIRB の研究チームは、各介入 (Mind the Gap、Remake Recess、Self Determination Learning Model of Instruction) の使用と有効性を、私たちの実施戦略である UNITED を追加した場合と追加しない場合とで比較します。 すべてのグループで、調査チームは、介入に固有の専門能力開発モジュールのリモート配信と、介入手順で指示された最大 12 セッションの積極的なコーチングを使用して、コミュニティの実践者をトレーニングします。
研究チームは、UNITED と幼児期、小児期、思春期をカバーする 3 つの介入を組み合わせます。 これらには、新たに診断された 8 歳未満の子供向けの家族ナビゲーション介入である Mind the Gap (MTG)、Remake Recess (RR)、5 歳から 12 歳の子供向けの学校ベースの社会的/ピアエンゲージメント介入、および自己決定学習モデルが含まれます。指導 (SDMLI)、青少年向けのセルフ アドボカシー介入 (13 ~ 22 歳。22 歳は、障害のある個人の高校の上限年齢です)。
リメイキング リセスの場合、学校の職員は、リメイキング リセス インターベンション (リメイキング リセス インターベンション) (休憩中に行われる遊びに基づく介入) を使用して、ASD の子供たちと協力します。 学校職員は、介入を実施するために訓練されます。 教職員の合計時間は約 30 時間です。 同意書に署名し、人口統計調査に記入する ASD を持つ親の総時間は約 15 分です。 ASD またはその他の神経発達障害 (NDD) を持つ子供の合計時間は、学年を通して定期的に予定されている休憩期間中に約 5 時間です。
調査の概要
詳細な説明
リメイク リセス (RR) には 112 人の小学校関係者 (例: 遊び場のスタッフ、教室の補佐官、教師) が含まれます。 5 歳から 12 歳の ASD/NDD の子供 152 人 (学校ごとに 2 人から 5 人)。
RR は、ASD/NDD を持つ生徒を含むすべての生徒を監督する休憩所の学校スタッフを対象としています。 RR でのトレーニングはリモートで行われ、すべての学校が地区の専門能力開発期間中に 60 ~ 90 分間の教育トレーニングを受けます。これは以前の研究で成功を収めています。 アクティブなコーチング (リモート メソッド、ほとんどの場合ズーム) は、登録済みの生徒との RR の実装中に、学校のスタッフと毎週 10 ~ 12 セッション行われます。 以前の研究では、さまざまな学校関係者 (たとえば、教師、カウンセラー、バスのアテンダント、正午の補佐官、教室のアシスタント、および 1 対 1 の準専門家) が介入エージェントとしての役割を果たしてきました。
評価の時点は 3 つあります。 入学時に、教師/学校のスタッフは、人口統計、実装気候尺度、教師の認識、臨床的全体的印象 (CGI-I)、ソーシャル ネットワーク調査、および忠実度フォームに記入します。 スタッフ ダイアリーは、コーチング セッションに合わせて継続的に作成されます。 研究の中間点 (学年の中間点) と終了時 (学年度の終わり) に、実施環境尺度、教師の認識、臨床全体の印象 (CGI-S、CGI-I)、ソーシャル ネットワーク調査に記入します。 、および忠実度フォーム。 ソーシャル ネットワーク調査は、次の学年に 1 回完了します。
RR のすべての参加者は、UNITED、探索的実装戦略、または通常どおりの実装 (IAU) を受けるように無作為化されます。 UNITED は、学校や早期介入システムなどの組織での実装を成功させるには、チームを慎重に編成し、実装計画を作成し、役割と責任を割り当て、実装と実装を注意深く追跡およびサポートするチームベースのアプローチが必要であるという考えに基づいています。すべての段階での維持。 これらの要件に対処するために、研究チームは十分にテストされた 2 つの戦略を組み合わせました。 1 つ目はソーシャル ネットワーク分析 (SNA) で、各介入を実施するチームのメンバーを体系的に特定します。 2 つ目は、TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) です。これは、コミュニケーションとチームワークのスキルを向上させることで、対象集団の成果を最適化するエビデンスに基づいた一連のチームワーク ツールです。 研究員が校長(最大2名)にアプローチし、Remake Recessについて説明します。 学校の指導者は、研究への参加に同意した後、参加するためのサイト契約を完了し、ソーシャル ネットワーク評価 (SNA) に記入して、学校で重要な役割を果たしている代理店のスタッフの名前、役割、および電子メールを提供します。リメイキング・リセスの介入に関連するもの。 研究スタッフは、これらの学校職員に SNA もメールで送信します。 完了した SNA 評価を受け取った後、調査チームは、各組織を UNITED 対 Implementation as Usual (IAU) に無作為に割り付けます。 研究チームは、これらの評価からのデータを使用して、研究の両方のアームを評価します。 さらに、UNITED に無作為に割り付けられた人のために、Drexel University の Elizabeth McGhee Hassrick 博士とそのチームは、介入実施支援の鍵として SNA によって特定された上位 2 ~ 5 人の学校関係者を研究サイトに提供します。 このチームは、UNITED 実装チームに参加するよう招待されます。 同意する場合、UNITED のトレーニングを開始する前に、学校関係者の同意 (UNITED/IAU) を完了する必要があります。 UNITED と IAU の両方の学校で、リメイキング リセスを実施する学校職員は、学習手順を開始する前に、リメイキング リセスの学校職員同意書 (実施者) に記入します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Connie Kasari, PhD
- 電話番号:310-825-8342
- メール:kasari@gseis.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Consuelo Garcia, BS
- 電話番号:310-825-4775
- メール:cogarcia@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- まだ募集していません
- University of Rochester
-
主任研究者:
- Suzannah Iadarola, PhD
-
コンタクト:
- Sarah Farash, PhD
- 電話番号:585-275-0953
- メール:sarah_farash@urmc.rochester.edu
-
副調査官:
- Lynne Levato, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト:
- Erica Blanch, MSEd
- 電話番号:215-573-8472
- メール:erica.blanch@pennmedicine.upenn.edu
-
主任研究者:
- David Mandell, PhD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト:
- Jill Locke, PhD
- 電話番号:216-616-6703
- メール:jjlocke@uw.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小学校関係者 112名(例: 遊び場のスタッフ、教室の補佐官、教師)
- 5 歳から 12 歳までの ASD または NDD を患う 152 人の子供で、家族のリソースが不足しています。
- ASDの専門家による医学的診断または教育的分類
- 1 日の大半 (51%) を一般教育の教室で過ごす
リソース不足、定義:
- タイトル I の学校 (経済的に不利な立場にある学生の成績を向上させるために連邦政府から資金提供を受けている学校) または地方の学校に通っている
- 家族の収入が貧困率に関する連邦ガイドラインの 250% を下回っている (つまり、無料または割引ランチの資格を得るための連邦要件を満たしている)
- 参加を希望する保護者/保護者
除外基準:
- ASD または NDD の子供と一緒に働いていない学校の職員 子供: 5 歳未満または 12 歳以上で、1 日の大半 (51%) を一般教育の教室で過ごしておらず、ASD または NDD を持っておらず、家族がリソース。
正式な ASD/NDD 診断はありません。 親/介護者が参加を希望しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ユナイテッド
UNITED は、学校や早期介入システムなどの組織での導入を成功させるには、チームが思慮深く組み立てられ、導入計画を策定し、役割と責任を割り当て、導入を注意深く追跡してサポートするチームベースのアプローチが必要であるという考えに基づいています。数回の会議と研究スタッフからの継続的なコーチングの中で、すべての段階で維持されます。
|
リメイキング リセスは、自閉症の生徒とその仲間のための柔軟な学校ベースの社会的関与介入です。
研究チームは、学校の職員と協力して、休憩中に RR を提供します。
RR は、学校、学生、スタッフのニーズに基づいて調整されます。
|
アクティブコンパレータ:通常通りの実施 (IAU)
組織は通常どおり RR を実施します。
研究チームは、必要に応じて RR 介入に関するサポートを提供します。
|
リメイキング リセスは、自閉症の生徒とその仲間のための柔軟な学校ベースの社会的関与介入です。
研究チームは、学校の職員と協力して、休憩中に RR を提供します。
RR は、学校、学生、スタッフのニーズに基づいて調整されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
実装完了の段階 (SIC)
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
|
Oregon Social Learning Center によって開発された ool は、実装プロセスとマイルストーンの 8 段階のツールであり、段階は 3 つの実装フェーズ (実装前、実装、および持続可能性) にまたがっています。
|
研究完了まで、平均18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
学校実施気候スケール
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
|
このスケールは、調査チームが、調査対象の学校/機関から、組織におけるエビデンスに基づく実践の使用に関する情報を収集するために使用するように調整されました。
0 (まったくない) から 4 (非常に大きい) までスケールされます。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
|
ベースライン、12 週間、24 週間
|
ソーシャルネットワーク調査 - 調査の参加者は、この介入のためにUNITEDチームの参加者になることができる主要な担当者を指名します
時間枠:ベースライン、12 か月、18 か月
|
リメイク リセス介入をより適切にサポートできる各組織の主要人物に関する情報を収集するために、研究チームによって作成された調査。
|
ベースライン、12 か月、18 か月
|
教師の認識尺度
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
|
対象となる学生の教室での行動や仲間との行動をよりよく理解するために研究チームが採用した調査。
1 はまったくない、2 はときどき、3 は非常によくあると評価され、「3」はより良い結果を示します。
|
ベースライン、12 週間、24 週間
|
クリニカル・グローバル・レーティング (CGI)
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
|
研究チームが作成した調査で、子供が社会的機能に関してどのように行動しているかを示します。
それは「1」から「7」まで評価され、「1」は「典型的」でより良い結果を示し、「7」は「極端」で最も低い結果を示します。
|
ベースライン、12 週間、24 週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-001993
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リセス(RR)のリメイクの臨床試験
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale University完了
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Scuola di Specializzazione in Psicologia Clinica dell'Università degli Studi di Torino; Fondazione...完了頸動脈狭窄症 | 脊椎固定術 | 腹部大動脈瘤 | 結腸切除術 | 象限切除術
-
University of British ColumbiaThe Lawson Foundation完了
-
Philips Healthcare完了
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
-
ThuasneUniversity Hospital of Saint-Etienne; Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité完了