AIR-B4: Remaking Recess (RR) (RR)
Autisme Intervention Research Network on Behavioural Health: Remaking Recess
AIRB-forskerteamet vil sammenligne brugen og effektiviteten af hver intervention (Mind the Gap, Remaking Recess og Self Deermination Learning Model of Instruction) med og uden tilføjelsen af vores implementeringsstrategi, UNITED. I alle grupper vil forskerholdet uddanne lokale praktikere ved hjælp af fjernlevering af faglige udviklingsmoduler, der er specifikke for interventionen, og aktiv coaching i op til 12 sessioner som dikteret af interventionsprocedurerne.
Forskerholdet vil parre UNITED med tre interventioner, der dækker alderen tidlig barndom, barndom og ungdom. Disse omfatter Mind the Gap (MTG), en familienavigationsintervention for børn, der nyligt er diagnosticeret under 8 år, Remaking Recess (RR), en skolebaseret social/peer-engagement-intervention for børn i alderen 5-12 og selvbestemmelseslæringsmodel for Instruktion (SDMLI), en selvfortalervirksomhed for unge (13-22 år; 22 er den øvre aldersgrænse for gymnasiet for personer med handicap).
Til Remaking Recess vil skolens personale arbejde med børn med ASD ved hjælp af Remaking Recess Intervention (legebaseret intervention udført i frikvarteret). Skolens personale vil blive uddannet til at implementere interventionen. Det samlede tidsforbrug for skolens personale er omkring 30 timer. Det samlede tidsforbrug for forældre med ASD, som vil underskrive samtykker og udfylde en demografisk undersøgelse, er omkring 15 minutter. Det samlede tidsforbrug for børn med ASD eller andre neuroudviklingsforstyrrelser (NDD) er omkring 5 timer i løbet af deres regelmæssige frikvarterer i løbet af skoleåret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Remaking Recess (RR) vil omfatte 112 folkeskolepersonale (f.eks. legepladspersonale, klasseværelsesassistenter, lærere); og 152 børn med ASD/NDD i alderen 5-12 år (2-5 pr. skole).
RR henvender sig til skolens personale i frikvarteret, som fører tilsyn med alle elever, også dem med ASD/NDD. Træning i RR vil være fjerntliggende, hvor alle skoler modtager en 60-90 minutters didaktisk træning under distriktets faglige udviklingsdage, hvilket har været en succes i tidligere undersøgelser. Aktiv coaching (via fjernmetoder, højst sandsynligt zoom) vil finde sted ugentligt med personale på skolen i 10-12 sessioner under RR-implementering med tilmeldte elever. I tidligere studier har forskellige skolepersonale (f.eks. lærere, rådgivere, buspassagerer, middagsassistenter, klasseværelsesassistenter og en-til-en paraprofessionelle) fungeret som interventionsagenter.
Der vil være 3 vurderingstidspunkter. Ved indgangen udfylder lærerne/skolepersonalet Demografisk, Implementeringsklimaskala, Læreropfattelser, Clinical Global Impression (CGI-I), Social Network-undersøgelse og troskabsformularer. Personaledagbogen vil blive udfyldt løbende i takt med coaching sessioner. Ved midtpunktet af undersøgelsen (midt af skoleåret) og ved afslutning (afslutningen af skoleåret), vil de udfylde Implementation Climate Scale, Teacher perceptions, Clinical Global Impression (CGI-S, CGI-I), Social Network survey , og troskabsformer. Social Network-undersøgelsen vil blive gennemført én gang i det følgende skoleår.
Alle deltagere i RR vil blive randomiseret til at modtage UNITED, udforskende implementeringsstrategi eller implementering som sædvanlig (IAU). UNITED er baseret på ideen om, at vellykket implementering i organisationer som skoler og tidlige interventionssystemer kræver en teambaseret tilgang, hvor teamet er omhyggeligt sammensat, udvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvarsområder og omhyggeligt sporer og understøtter implementering og opretholdelse i alle dens stadier. For at imødekomme disse krav kombinerede forskerholdet to velafprøvede strategier. Den første er social netværksanalyse (SNA), hvorigennem vi systematisk vil identificere medlemmer af teamet, som vil implementere hver intervention. Det andet er TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), et evidensbaseret sæt af teamwork-værktøjer, der optimerer målgruppens resultater ved at forbedre kommunikations- og teamworkfærdigheder. Forskningspersonalet vil henvende sig til skolelederne (maks. 2) og forklare Remaking Recess. Når skolelederne har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil de udfylde en stedsaftale om at deltage og derefter udfylde Social Network Assessment (SNA) for at angive navne, roller og e-mails på personalet på bureauet, der har væsentlige roller i skolen der vedrører Remaking Recess-interventionen. Forskningspersonalet vil derefter også e-maile disse skolepersonale til SNA. Efter at have modtaget de gennemførte SNA-vurderinger vil forskerholdet randomisere hver organisation til UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Forskerholdet vil bruge data fra disse vurderinger til at vurdere begge dele af undersøgelsen. Derudover, for dem, der er randomiseret til UNITED, vil Dr. Elizabeth McGhee Hassrick ved Drexel University og hendes team give forskningsstederne de 2-5 bedste skolepersonale, der er identificeret af SNA som nøglen til interventionsimplementering. Dette team vil blive inviteret til at deltage i UNITEDs implementeringsteam. Hvis de er enige, vil de fuldføre et skolepersonalesamtykke (UNITED/IAU), før de påbegynder nogen UNITED-uddannelse. For både UNITED- og IAU-skoler vil det skolepersonale, der skal implementere Remaking Recess, udfylde Remaking Recess School Personnel Consent (Implementor), før der påbegyndes nogen undersøgelsesprocedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 112 folkeskolepersonale (f.eks. legepladspersonale, klasseværelsesassistenter, lærere)
- 152 børn med ASD eller NDD i alderen 5 til 12 og familie er under-ressourcer.
- Ekspert medicinsk diagnose eller pædagogisk klassificering af ASD
- Tilbring størstedelen af dagen (51 %) i et almenundervisningslokale
Under-ressourcer, defineret af:
- At gå på en titel I-skole (en skole, der modtager føderal støtte for at forbedre præstationerne for økonomisk dårligt stillede elever) eller en landskole
- Familieindkomst er under 250 % af de føderale retningslinjer for fattigdom (dvs. opfylder føderale krav for at kvalificere sig til gratis eller nedsat frokost)
- Forældre/plejer villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Personale i skolen, der ikke arbejder med børn med ASD eller NDD Børn: Under 5 år eller over 12 år, tilbringer ikke størstedelen af dagen (51 %) i almen undervisning, har ikke ASD eller NDD, og familien er ikke under- ressourcer.
Ingen officiel ASD/NDD-diagnose. Forælder/plejer ønsker ikke at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FORENET
UNITED er baseret på ideen om, at vellykket implementering i organisationer som skoler og tidlige interventionssystemer kræver en teambaseret tilgang, hvor teamet samles omhyggeligt, udvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvar og omhyggeligt sporer og understøtter implementering og opretholdelse i alle dens stadier inden for få møder og løbende coaching fra forskningspersonalet.
|
Remaking Recess er en fleksibel, skolebaseret socialt engagementsintervention for elever med autisme og deres jævnaldrende.
Forskerholdet vil arbejde sammen med skolens personale for at levere RR i frikvartererne.
RR er skræddersyet ud fra behovene hos skoler, elever og personale.
|
|
Aktiv komparator: Implementering som sædvanlig (IAU)
Organisationerne vil implementere RR som normalt.
Forskerholdet vil være tilgængeligt for at yde støtte til RR-interventionen efter behov.
|
Remaking Recess er en fleksibel, skolebaseret socialt engagementsintervention for elever med autisme og deres jævnaldrende.
Forskerholdet vil arbejde sammen med skolens personale for at levere RR i frikvartererne.
RR er skræddersyet ud fra behovene hos skoler, elever og personale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af gennemførelse af implementering (SIC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
ool udviklet af Oregon Social Learning Center, er et 8-trins værktøj til implementeringsprocessen og milepæle, med faser, der spænder over tre implementeringsfaser (præ-implementering, implementering og bæredygtighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleimplementering Climate Scale
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
Denne skala blev tilpasset til at blive brugt af forskerholdet til at indsamle information fra skolerne/bureauerne i undersøgelsen om brugen af evidensbaseret praksis i deres organisationer.
Den er skaleret fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stor udstrækning).
Højere score betyder bedre resultater.
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Social Network Survey-deltagere i undersøgelsen vil nævne nøglepersoner, der kan være deltagere i UNITED-teamet til denne intervention
Tidsramme: baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
Undersøgelse oprettet af forskerholdet for at indsamle information om nøglepersonerne i hver organisation, der bedre kan understøtte Remaking Recess-interventionen.
|
baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Læreropfattelsesskala
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
Undersøgelse tilpasset af forskerholdet for bedre at forstå målelevens adfærd i klasseværelset og med hans/hendes jævnaldrende.
Den bedømmes med 1 som aldrig, 2 som nogle gange og 3 som meget ofte, med "3" som viser et bedre resultat.
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Clinical Global Rating (CGI)
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
Undersøgelse lavet af forskerholdet for at vise, hvordan barnet klarer sig i forhold til hans/hendes sociale funktionsevne.
Det er vurderet fra "1" til "7", hvor "1" er "typisk" og viser bedre resultater og "7" som "ekstremt" og viser det laveste resultat.
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-001993
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .