AIR-B4: Remaking Recess (RR) (RR)
Autism Intervention Research Network on Behavioural Health: Remaking Recess
AIRB-forskerteamet vil sammenligne bruken og effektiviteten av hver intervensjon (Mind the Gap, Remaking Recess og Self Deermination Learning Model of Instruction) med og uten tillegg av vår implementeringsstrategi, UNITED. I alle grupper vil forskerteamet trene samfunnsutøvere ved å bruke ekstern levering av faglige utviklingsmoduler som er spesifikke for intervensjonen, og aktiv coaching i opptil 12 økter som diktert av intervensjonsprosedyrene.
Forskerteamet vil koble UNITED med tre intervensjoner som dekker alderen tidlig barndom, barndom og ungdomsår. Disse inkluderer Mind the Gap (MTG), en familienavigasjonsintervensjon for barn som nylig er diagnostisert under 8 år, Remaking Recess (RR), en skolebasert sosial/peer-engasjementintervensjon for barn i alderen 5-12, og selvbestemmelseslæringsmodell for Instruksjon (SDMLI), en egenintervensjon for ungdom (13-22 år; 22 er den øvre aldersgrensen på videregående skole for personer med funksjonshemming).
For Remaking Recess vil skolepersonell jobbe med barn med ASD ved å bruke Remaking Recess Intervention (lekbasert intervensjon utført i friminuttene). Skolepersonell vil få opplæring i å gjennomføre intervensjonen. Samlet tidsbruk for skolepersonellet er ca 30 timer. Den totale tidsforpliktelsen for foreldrene med ASD som skal signere samtykker og fylle ut en demografisk undersøkelse er ca. 15 minutter. Den totale tidsforpliktelsen for barn med ASD eller andre nevroutviklingsforstyrrelser (NDD) er ca. 5 timer i løpet av deres faste friminutt gjennom skoleåret.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Remaking Recess (RR) vil inkludere 112 barneskolepersonell (f.eks. lekeplasspersonale, klasseromsassistenter, lærere); og 152 barn med ASD/NDD i alderen 5-12 (2-5 per skole).
RR retter seg mot skoleansatte i friminuttet som veileder alle elever, inkludert de med ASD/NDD. Opplæring i RR vil være fjerntliggende, med alle skoler som får en 60-90 minutters didaktisk opplæring under distriktsfaglige utviklingsdager som har vært vellykket i tidligere studier. Aktiv coaching (via eksterne metoder, mest sannsynlig zoom) vil finne sted ukentlig med ansatte på skolen i 10-12 økter under implementering av RR med påmeldte elever. I tidligere studier har forskjellig skolepersonell (f.eks. lærere, rådgivere, busspassasjerer, middagsassistenter, klasseromsassistenter og en-til-en paraprofesjonelle) fungert som intervensjonsagenter.
Det vil være 3 vurderingstidspunkter. Ved innreise vil lærerne/skolepersonalet fylle ut demografisk, implementeringsklimaskala, læreroppfatninger, klinisk globalt inntrykk (CGI-I), spørreundersøkelse om sosiale nettverk og troskapsskjemaer. Personaldagboken vil bli fullført fortløpende sammen med coaching-sesjoner. Ved midtpunktet av studien (midtpunkt i skoleåret) og ved utgang (slutten av skoleåret), vil de fylle ut Implementation Climate Scale, Teacher perseptions, Clinical Global Impression (CGI-S, CGI-I), Social Network survey , og troskapsskjemaer. Sosiale nettverksundersøkelsen vil bli fullført én gang i det påfølgende skoleåret.
Alle deltakere i RR vil bli randomisert til å motta UNITED, utforskende implementeringsstrategi eller implementering som vanlig (IAU). UNITED er basert på ideen om at vellykket implementering i organisasjoner som skoler og tidlige intervensjonssystemer krever en teambasert tilnærming, der teamet er gjennomtenkt satt sammen, utvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvar, og nøye sporer og støtter implementering og opprettholdelse i alle stadier. For å møte disse kravene kombinerte forskerteamet to godt utprøvde strategier. Den første er sosial nettverksanalyse (SNA) der vi systematisk vil identifisere medlemmer av teamet som skal implementere hver intervensjon. Den andre er TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), et evidensbasert sett med teamarbeidsverktøy som optimerer målpopulasjonens resultater ved å forbedre kommunikasjons- og teamarbeidsferdighetene. Forskningsstaben vil henvende seg til skolelederne (maks 2) og forklare Remaking Recess. Etter at skolelederne godtar å delta i studien, vil de fullføre en stedsavtale for å delta og deretter fylle ut Social Network Assessment (SNA) for å oppgi navn, roller og e-poster til ansatte ved byrået som har betydelige roller i skolen som er relatert til Remaking Recess-intervensjonen. Forskningspersonalet vil da også sende e-post til disse skolepersonellet til SNA. Etter å ha mottatt de fullførte SNA-vurderingene, vil forskerteamet randomisere hver organisasjon til UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Forskerteamet vil bruke dataene fra disse vurderingene til å vurdere begge deler av studien. I tillegg, for de som er randomisert til UNITED, vil Dr. Elizabeth McGhee Hassrick ved Drexel University og hennes team, gi forskningsnettstedene de 2-5 beste skolepersonellet identifisert av SNA som nøkkelen til støtte for intervensjonsimplementering. Dette teamet vil bli invitert til å delta i UNITEDs implementeringsteam. Hvis de samtykker, vil de fullføre et skolepersonellsamtykke (UNITED/IAU) før de begynner på UNITED-opplæring. For både UNITED- og IAU-skoler vil skolepersonellet som skal implementere Remaking Recess fylle ut Remaking Recess School Personnel Consent (Implementor) før du starter noen studieprosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 112 barneskolepersonell (f.eks. lekeplasspersonale, klasseromsassistenter, lærere)
- 152 barn med ASD eller NDD i alderen 5 til 12 og familie er under-ressurser.
- Ekspert medisinsk diagnose eller pedagogisk klassifisering av ASD
- Tilbring mesteparten av dagen (51 %) i et klasserom for allmennutdanning
Under-ressurs, definert av:
- Å gå på en Tittel I-skole (en skole som mottar føderal finansiering for å forbedre ytelsen til økonomisk vanskeligstilte elever) eller en bygdeskole
- Familieinntekten er under 250 % av de føderale retningslinjene for fattigdom (dvs. oppfyller føderale krav for å kvalifisere for gratis eller redusert lunsj)
- Foreldre/omsorgspersoner er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Personell på skolen som ikke jobber med barn med ASD eller NDD Barn: Under 5 år eller over 12 år, tilbringer ikke mesteparten av dagen (51 %) i klasserommet for generell undervisning, har ikke ASD eller NDD og familien er ikke under- ressurser.
Ingen offisiell ASD/NDD-diagnose. Foreldre/omsorgsperson ønsker ikke å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FORENT
UNITED er basert på ideen om at vellykket implementering i organisasjoner som skoler og tidlige intervensjonssystemer krever en teambasert tilnærming, der teamet er gjennomtenkt satt sammen, utvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvar, og nøye sporer og støtter implementering og opprettholdelse i alle stadier innen noen få møter og løpende coaching fra forskningsstaben.
|
Remaking Recess er en fleksibel, skolebasert sosialt engasjementintervensjon for elever med autisme og deres jevnaldrende.
Forskerteamet vil samarbeide med skolepersonell for å levere RR i friminuttene.
RR er skreddersydd basert på behovene til skoler, elever og ansatte.
|
|
Aktiv komparator: Implementering som vanlig (IAU)
Organisasjonene vil implementere RR som vanlig.
Forskningsteamet vil være tilgjengelig for å gi støtte til RR-intervensjonen etter behov.
|
Remaking Recess er en fleksibel, skolebasert sosialt engasjementintervensjon for elever med autisme og deres jevnaldrende.
Forskerteamet vil samarbeide med skolepersonell for å levere RR i friminuttene.
RR er skreddersydd basert på behovene til skoler, elever og ansatte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier av implementeringsfullføring (SIC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
ool utviklet av Oregon Social Learning Center, er et 8-trinns verktøy for implementeringsprosess og milepæler, med stadier som spenner over tre implementeringsfaser (pre-implementering, implementering og bærekraft).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleimplementering klimaskala
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Denne skalaen ble tilpasset for å brukes av forskerteamet for å samle informasjon fra skolene/etatene i studien om bruk av evidensbasert praksis i deres organisasjoner.
Den skaleres fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig stor grad).
Høyere score betyr bedre resultater.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Social Network Survey-deltakere i undersøkelsen vil nevne nøkkelpersonell som kan være deltakere i UNITED-teamet for denne intervensjonen
Tidsramme: baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
Undersøkelse laget av forskerteamet for å samle informasjon om nøkkelpersonene i hver organisasjon som bedre kan støtte Remaking Recess-intervensjonen.
|
baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Læreroppfatningsskala
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Undersøkelse tilpasset av forskerteamet for å bedre forstå målstudentens oppførsel i klasserommet og med hans/hennes jevnaldrende.
Den er rangert med 1 som aldri, 2 som noen ganger og 3 som veldig ofte, med "3" som viser bedre resultat.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Clinical Global Rating (CGI)
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Undersøkelse laget av forskerteamet for å vise hvordan barnet har det når det gjelder sosial fungering.
Den er rangert fra "1" til "7", med "1" som "typisk" og viser bedre resultater og "7" som "ekstrem" og viser laveste utfall.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-001993
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .