Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIR-B4: Remaking Recess (RR) (RR)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Autismiintervention tutkimusverkosto käyttäytymisterveydestä: Remaking Recess

AIRB-tutkimusryhmä vertailee kunkin toimenpiteen käyttöä ja tehokkuutta (Mind the Gap, Remaking Recess ja Self Determination Learning Model of Instruction) sekä toteutusstrategiamme UNITED-lisäyksen kanssa ja ilman sitä. Kaikissa ryhmissä tutkimusryhmä kouluttaa yhteisön toimijoita käyttämällä interventioon liittyvien ammatillisen kehityksen moduulien etäjakelua ja aktiivista valmennusta jopa 12 istunnon ajan interventiomenettelyjen sanelemana.

Tutkimusryhmä yhdistää UNITEDin ​​kolmeen interventioon, jotka kattavat varhaislapsuuden, lapsuuden ja nuoruuden iän. Näitä ovat Mind the Gap (MTG), perheen navigointiinterventio alle 8-vuotiaille äskettäin diagnosoiduille lapsille, Remaking Recess (RR), koulupohjainen sosiaalinen / vertaisvuorovaikutusinterventio 5–12-vuotiaille lapsille ja Self-Determination Learning Model Opetus (SDMLI), itseään edistävä interventio nuorille (13-22 vuotta; 22 on vammaisten lukion yläikäraja).

Remaking Recessissä koulun henkilökunta työskentelee ASD-lasten kanssa käyttämällä Remaking Recess Intervention -ohjelmaa (leikkipohjainen interventio välitunnin aikana). Koulun henkilökuntaa koulutetaan toteuttamaan interventio. Kouluhenkilöstön kokonaisaikamäärä on noin 30 tuntia. ASD-vanhemmille, jotka allekirjoittavat suostumuksensa ja täyttävät väestötutkimuksen, on yhteensä noin 15 minuuttia aikaa. ASD:tä tai muita hermoston kehityshäiriöitä (NDD) sairastavien lasten kokonaisaika on noin 5 tuntia heidän säännöllisen tauon aikana koko kouluvuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Remaking Recess (RR) sisältää 112 peruskoulun työntekijää (esim. leikkikenttähenkilökuntaa, luokkahuoneen avustajia, opettajia); ja 152 lasta, joilla on ASD/NDD iältään 5–12 vuotta (2–5 per koulu).

RR tavoittelee koulun henkilökuntaa välipihalla, joka valvoo kaikkia oppilaita, mukaan lukien ne, joilla on ASD/NDD. Koulutus RR:ssä tulee olemaan etäopetusta, ja kaikki koulut saavat 60-90 minuutin didaktisen koulutuksen piirin ammatillisten kehittämispäivien aikana, mikä on onnistunut aikaisemmissa tutkimuksissa. Aktiivista valmennusta (etämenetelmien, todennäköisimmin zoomauksen kautta) tapahtuu viikoittain koulun henkilökunnan kanssa 10-12 istunnon ajan RR-toteutuksen aikana ilmoittautuneiden opiskelijoiden kanssa. Aikaisemmissa opinnoissaan erilaisia ​​koulun henkilökuntaa (esim. opettajat, ohjaajat, linja-autonhoitajat, keskipäivän avustajat, luokkaavustajat ja henkilökohtaiset paraammattilaiset) ovat toimineet interventioagentteina.

Arviointipisteitä on 3. Saapuessaan opettajat/koulun henkilökunta täyttävät väestötiedot, toteutusilmastoasteikon, opettajien havainnot, kliinisen globaalin vaikutelman (CGI-I), sosiaalisen verkoston kyselyn ja uskollisuuslomakkeet. Henkilökuntapäiväkirjaa täytetään jatkuvasti valmennustilaisuuksien yhteydessä. Tutkimuksen puolivälissä (lukuvuoden puoliväli) ja lopettaessa (lukuvuoden lopussa) he täyttävät toteutuksen ilmastoasteikon, opettajien käsitykset, kliinisen globaalin vaikutelman (CGI-S, CGI-I), sosiaalisen verkoston kyselyn. , ja uskollisuusmuodot. Sosiaalisen verkoston kysely täytetään kerran seuraavan lukuvuoden aikana.

Kaikki RR:n osallistujat satunnaistetaan saamaan UNITED, tutkiva toteutusstrategia tai toteutus tavalliseen tapaan (IAU). UNITEDin ​​lähtökohtana on ajatus, että onnistunut toteutus sellaisissa organisaatioissa kuin kouluissa ja varhaisen puuttumisen järjestelmissä edellyttää tiimilähtöistä lähestymistapaa, jossa tiimi kootaan harkitusti, laaditaan toteutussuunnitelma, jaetaan roolit ja vastuut sekä seurataan ja tuetaan tarkasti toteutusta. kestävyyttä sen kaikissa vaiheissa. Näiden vaatimusten täyttämiseksi tutkimusryhmä yhdisti kaksi hyvin testattua strategiaa. Ensimmäinen on sosiaalisen verkoston analyysi (SNA), jonka avulla tunnistamme järjestelmällisesti ryhmän jäsenet, jotka toteuttavat jokaisen intervention. Toinen on TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), näyttöön perustuva ryhmätyötyökalusarja, joka optimoi kohdeväestön tuloksia parantamalla viestintä- ja ryhmätyötaitoja. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä koulun johtajiin (enintään 2) ja selittää Remaking Recessin. Kun koulun johtajat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, he täyttävät osallistumissopimuksen ja täyttävät sitten sosiaalisen verkoston arvioinnin (SNA) saadakseen viraston henkilöstön nimet, roolit ja sähköpostiosoitteet, joilla on merkittävä rooli koulussa. jotka liittyvät Remaking Recess -interventioon. Tutkimushenkilöstö lähettää myös SNA:n sähköpostitse näille koulun henkilökunnalle. Saatuaan valmiit SNA-arvioinnit tutkimusryhmä satunnaisoi jokaisen organisaation UNITED vs Implementation as Usual (IAU) -luokkaan. Tutkimusryhmä käyttää näiden arvioiden tietoja arvioidakseen tutkimuksen molempia osia. Lisäksi niille, jotka on satunnaistettu UNITEDiin, Dr. Elizabeth McGhee Hassrick Drexelin yliopistosta ja hänen tiiminsä tarjoavat tutkimuspaikat SNA:n 2-5 parhaalle kouluhenkilöstölle, joka on avainasemassa interventioiden toteuttamisen tukemisessa. Tämä tiimi kutsutaan osallistumaan UNITED-toteutustiimiin. Jos he suostuvat, he suorittavat koulun henkilöstön suostumuksen (UNITED/IAU) ennen kuin he aloittavat minkä tahansa UNITED-koulutuksen. Sekä UNITED- että IAU-kouluissa Remaking Recessin toteuttava koulun henkilökunta täyttää Remaking Recess -koulun henkilöstön suostumuksen (toteuttaja) ennen opiskelutoimenpiteiden aloittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 112 peruskoulun henkilökuntaa (esim. leikkipaikan henkilökunta, luokkahuoneen avustajat, opettajat)
  • 152 ASD:tä tai NDD:tä sairastavaa 5–12-vuotiasta lasta ja perhe on aliresursseilla.
  • Asiantunteva lääketieteellinen diagnoosi tai ASD:n koulutusluokitus
  • Vietä suurin osa päivästä (51 %) yleissivistävän opetuksen luokassa

Aliresurssit, määrittelijä:

  • Osaston I koulun (koulu, joka saa liittovaltion rahoitusta parantaakseen taloudellisesti heikossa asemassa olevien opiskelijoiden suorituskykyä) tai maaseutukoulua
  • Perheen tulot ovat alle 250 % liittovaltion köyhyysasteen ohjeista (eli täyttävät liittovaltion vaatimukset saadakseen ilmaisen tai alennetun lounaan)
  • Vanhempi/hoitaja halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulun henkilökunta, joka ei työskentele ASD- tai NDD-lasten parissa. Lapset: Alle 5-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat, ei vietä suurinta osaa päivästä (51 %) yleissivistävän opetuksen luokassa, heillä ei ole ASD- tai NDD-tautia eikä perhe ole alaikäinen. resurssit.

Ei virallista ASD/NDD-diagnoosia. Vanhempi/hoitaja ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YHDISTYNYT
UNITEDin ​​lähtökohtana on ajatus, että onnistunut toteutus sellaisissa organisaatioissa kuin kouluissa ja varhaisen puuttumisen järjestelmissä edellyttää tiimilähtöistä lähestymistapaa, jossa tiimi kootaan harkitusti, laaditaan toteutussuunnitelma, jaetaan roolit ja vastuut sekä seurataan ja tuetaan tarkasti toteutusta. ylläpitäminen kaikissa vaiheissaan muutaman kokouksen ja jatkuvan tutkimushenkilöstön valmennuksella.
Remaking Recess on joustava, koulupohjainen sosiaalisen sitoutumisen interventio autistisille opiskelijoille ja heidän ikätovereilleen. Tutkimusryhmä työskentelee koulun henkilökunnan kanssa RR:n toimittamiseksi tauon aikana. RR on räätälöity koulujen, opiskelijoiden ja henkilökunnan tarpeiden mukaan.
Active Comparator: Käyttöönotto tavalliseen tapaan (IAU)
Järjestöt toteuttavat RR:ää normaalisti. Tutkimusryhmä on tarvittaessa käytettävissä tukemaan RR-interventiota.
Remaking Recess on joustava, koulupohjainen sosiaalisen sitoutumisen interventio autistisille opiskelijoille ja heidän ikätovereilleen. Tutkimusryhmä työskentelee koulun henkilökunnan kanssa RR:n toimittamiseksi tauon aikana. RR on räätälöity koulujen, opiskelijoiden ja henkilökunnan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stages of Implementation Completion (SIC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Oregon Social Learning Centerin kehittämä ool on 8-vaiheinen käyttöönottoprosessin ja virstanpylväiden työkalu, jonka vaiheet kattavat kolme toteutusvaihetta (esikäyttöönotto, käyttöönotto ja kestävyys.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
School Implementation Climate Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Tämä asteikko on mukautettu käytettäväksi tutkimusryhmässä kerätäkseen tietoa tutkimuksessa mukana olevilta kouluilta/virastoilta näyttöön perustuvien käytäntöjen käytöstä organisaatioissaan. Se on skaalattu 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin laajasti). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Social Network Survey – kyselyyn osallistujat nimeävät avainhenkilöt, jotka voivat olla UNITED-tiimin osallistujia tässä interventiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Tutkimusryhmän luoma kysely kerätäkseen tietoa kunkin organisaation avainhenkilöistä, jotka voivat tukea Remaking Recess -interventiota paremmin.
lähtötaso, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Opettajan havaintojen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Tutkimusryhmän muokkaama kysely ymmärtääkseen paremmin kohdeopiskelijan käyttäytymistä luokkahuoneessa ja hänen kanssaan. Se on arvioitu käyttämällä 1 kuin ei koskaan, 2 kuten joskus ja 3 kuten hyvin usein, ja "3" on parempi tulos.
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Clinical Global Rating (CGI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Tutkimusryhmän tekemä kysely osoittaa, kuinka lapsella menee hänen sosiaalinen toimintansa. Se on luokiteltu "1" - "7", jossa "1" on "tyypillinen" ja osoittaa parempia tuloksia ja "7" on "äärimmäinen" ja näyttää alhaisimman tuloksen.
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa