Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření akutních účinků různé intenzity tréninku dýchacích svalů na aktivaci dýchacích svalů

27. října 2022 aktualizováno: Ceyhun Topcuoğlu, Abant Izzet Baysal University
V literatuře bylo pozorováno, že aktivace elektromyografie dýchacích svalů při určitých prahových zátěžích byly zkoumány u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala akutní účinky tréninku dýchacích svalů podávaného při nízké, střední a vysoké prahové zátěži na aktivaci dýchacích svalů. Cílem této plánované studie je prozkoumat elektromyografické aktivace dýchacích svalů před a po tréninku dýchacích svalů a přispět do literatury porovnáním akutních účinků tréninku dýchacích svalů aplikovaného při nízké, střední a vysoké intenzitě na elektromyografické aktivace dýchacích svalů. .

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění charakterizované přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením dýchacích cest v důsledku abnormality dýchacích cest a/nebo alveolů, které je ovlivněno mnoha faktory, které způsobují abnormální vývoj plic v důsledku expozice škodlivým plynům nebo částicím. Chronická obstrukční plicní nemoc je známá jako čtvrtá nejčastější příčina úmrtí na světě a očekává se, že do konce roku 2020 stoupne na třetí místo. Fyziopatologické změny, jako je omezení průtoku vzduchu, bronchiální fibróza, zvýšený odpor dýchacích cest, ciliární dysfunkce, abnormality výměny plynů a zadržování vzduchu, se vyskytují u chronické obstrukční plicní nemoci. Zatímco kouření je nejčastějším rizikovým faktorem chronické obstrukční plicní nemoci; Prach a chemikálie z povolání, znečištění ovzduší, růst a vývoj plic, genetická predispozice, jako je věk a pohlaví, a vystavení vlivům prostředí. Příznaky jako dušnost (dušnost), kašel a sputum jsou běžné u chronické obstrukční plicní nemoci. Kromě plicních změn, jako je zvýšená respirační zátěž, dochází u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí také k mimoplicním změnám, jako je dysfunkce dýchacích svalů.

Dysfunkce dýchacích svalů; Jde o snížení síly, vytrvalosti nebo obojího dýchacího svalstva způsobené faktory, jako jsou prodloužená vlákna bránice, zvýšená zátěž dýchání, změny svalové hmoty a hmotnosti břicha. Síla je definována jako schopnost svalu produkovat sílu, zatímco vytrvalost je definována jako schopnost svalu udržet danou sílu v průběhu času (schopnost odolat únavě). Ztráta síly a/nebo vytrvalosti přispívá ke slabosti bránice a zhoršenému výkonu.

Nervový respirační impuls, nepřímo měřený elektromyogramem dýchacích svalů, upoutal pozornost jako potenciální fyziologický marker klinického zhoršení v důsledku nerovnováhy mezi pracovní zátěží a kapacitou dýchacích svalů. Nervový respirační pohon je výstupem respiračních center mozkového kmene. Nervový dechový pohon není ovlivněn vůlí pacienta, je spojen s příznaky, jako je dušnost, a je obvykle zvýšen u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Mechanické abnormality, jako je obstrukce proudění vzduchu, statická a dynamická hyperinflace a vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu zvyšují zátěž dýchacích svalů u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. Inspirační svalová kontrakce je narušena v důsledku změn tlaku, zkrácení svalů, zvýšené rychlosti kontrakce, změny geometrie a snížené poddajnosti dýchacího systému. V důsledku toho je pozorováno zvýšení svalové aktivace a neurálního respiračního pohonu. Pacienti s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí vyžadují podstatně vyšší svalové aktivace, jak elektrické, tak mechanické, k dýchání a překonání respirační zátěže než osoby s mírnou až středně těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí. U jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí se neurální dechový pohon zvyšuje, když se zvyšuje zátěž dýchacích svalů v důsledku zvýšení respirační zátěže, snížení kapacity nebo kombinace obojího. Studie prokázaly, že kromě zátěže dýchacího ústrojí vedou zátěže podávané pomocí zařízení pro trénink dýchacích svalů ke zvýšení aktivace dýchacích svalů.

Kromě plicních změn dochází u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí k mimoplicním změnám. Ztráta síly a vytrvalosti dýchacích svalů; Vliv nevhodného postavení bránice na délkové napětí v důsledku hyperinflace patří mezi nejčastější mimoplicní změny vyplývající z užívání kortikosteroidů, hypoxémie a hyperkapnie. Slabost dýchacích svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vede k hypoxémii, hyperkapnii, dušnosti a snižuje zátěžovou kapacitu. Inspirační trénink svalů redukuje vlákna 2. typu, zkracuje dobu nádechu, prodlužuje dobu výdechu a snižuje dynamickou hyperinflaci. Inspirační svalový trénink byl navržen jako jedna z nefarmakologických léčebných modalit, protože může oddálit zhoršení plicních funkcí zvýšením inspirační svalové síly a vytrvalosti. U chronické obstrukční plicní nemoci zlepšuje inspirační svalový trénink sílu dýchacích svalů a cvičební kapacitu a snižuje dušnost a je široce používán v terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci
  • Být ve věku 40-75 let
  • Žádné změny medikace v důsledku akutní exacerbace po dobu nejméně tří týdnů
  • Buďte stabilní
  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Spolupracovat
  • Pacienti s písemným souhlasem
  • Budou zahrnuti zdraví jedinci v podobném věkovém rozmezí bez diagnostikovaného onemocnění a symptomů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s anamnézou exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
  • Jedinci s ortopedickým onemocněním
  • Jedinci s neurologickým onemocněním
  • Jedinci s jinými současně existujícími plicními a systémovými onemocněními jinými než chronická obstrukční plicní nemoc
  • Ti, kteří podstoupili v posledních měsících velkou operaci
  • Jedinci s anamnézou opakovaných významných klinických infekcí
  • Mít kognitivní problémy
  • Po nestabilní angíně,
  • Předchozí infarkt myokardu
  • Jedinci s těžkým městnavým srdečním selháním refrakterním na lékařskou terapii, jedinci s nekontrolovanou hypertenzí
  • Jedinci s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina pro dechové svaly s nízkou intenzitou
Trénink dýchacích svalů s nízkou intenzitou bude aplikován u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Trénink dýchacích svalů bude prováděn při 30 % (nízká intenzita) maximálního nádechového tlaku, který udává sílu dýchacích svalů.
Trénink dýchacích svalů bude prováděn při 30 % (nízká intenzita) maximálního nádechového tlaku, který udává sílu dýchacích svalů. Školení se bude skládat celkem ze 2 lekcí; Každé sezení bude trvat 15 minut. Mezi tréninky bude přestávka minimálně 30 minut.
Aktivní komparátor: Středně intenzivní tréninková skupina pro respirační svaly
Středně intenzivní trénink dýchacích svalů bude aplikován u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Trénink dýchacích svalů bude prováděn při 60 % (střední intenzita) maximálního nádechového tlaku, který udává sílu dýchacích svalů.
Trénink dýchacích svalů bude prováděn při 60 % (střední intenzita) maximálního nádechového tlaku, který udává sílu dýchacích svalů. Školení se bude skládat celkem ze 2 lekcí; Každé sezení bude trvat 15 minut. Mezi tréninky bude přestávka minimálně 30 minut.
Aktivní komparátor: Tréninková skupina pro vysoce intenzivní dýchací svaly
Vysoce intenzivní trénink dýchacích svalů bude aplikován u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Trénink dýchacích svalů bude prováděn při 80 % (vysoká intenzita) maximálního nádechového tlaku, který udává sílu dýchacích svalů.
Trénink dýchacích svalů bude prováděn při 80 % (vysoká intenzita) maximálního nádechového tlaku, který udává sílu dýchacích svalů. Školení se bude skládat celkem ze 2 lekcí; Každé sezení bude trvat 15 minut. Mezi tréninky bude přestávka minimálně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová elektromyografie (EMG)
Časové okno: 45 minut
Aktivace dýchacích svalů bude prováděna přístroji povrchové elektromyografie (EMG). Měření bude prováděno umístěním elektromyografických (EMG) elektrod na motorické body dýchacích svalů. Zvýšená aktivace dýchacích svalů naznačuje, že dýchací svaly jsou více využívány; Pokles aktivace dýchacích svalů ukazuje, že dýchací svaly jsou méně využívány.
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: 5 minut
Maximální inspirační tlak bude měřen pomocí zařízení na měření intraorálního tlaku. Maximální inspirační tlak odráží sílu dýchacích svalů. Zvýšení maximálního inspiračního tlaku indikuje vysokou sílu dýchacích svalů; Nízká hodnota maximálního inspiračního tlaku indikuje slabost dýchacích svalů.
5 minut
Test funkce plic
Časové okno: 10 minut
Plicní funkční test bude proveden spirometrem podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society. Zatímco pokles parametrů testu funkce plic ukazuje zhoršení plicních funkcí; parametry v normálním rozmezí ukazují na dobré funkce plic.
10 minut
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT):
Časové okno: 5 minut
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci je osmipoložková škála měřící zdravotní stav u chronické obstrukční plicní nemoci. Tato stupnice se používá k určení zdravotního stavu jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí po celém světě. Každá otázka je hodnocena 0-5 a celkové skóre je 0 až 40. Skóre 0 představuje nejlepší a skóre 40 představuje nejhorší zdravotní stav.
5 minut
Modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council:
Časové okno: 2 minuty
Je to pětipoložková stupnice hodnocená mezi 0-4 pro dušnost jednotlivců. Hodnotí dušnost a omezení aktivity u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení dušnosti.
2 minuty
Modifikovaná Borgská stupnice (MBS):
Časové okno: 2 minuty
V této škále, ve které bude hodnoceno vnímání dušnosti v klidu a při zátěži, se skóre pohybuje mezi 0-10 body, i když vysoké skóre ukazuje na vysokou dušnost a únavu.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit