此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同强度呼吸肌训练对呼吸肌激活的急性影响的检验

2022年10月27日 更新者:Ceyhun Topcuoğlu、Abant Izzet Baysal University
在文献中观察到,已经在患有慢性阻塞性肺病的个体中检查了特定阈值负荷下的呼吸肌肌电图激活。 然而,在文献中没有发现研究在低、中和高阈值负荷下进行呼吸肌训练对呼吸肌激活的急性影响。 通过这项计划的研究,旨在检查呼吸肌训练前后呼吸肌的肌电图激活,并通过比较低、中、高强度呼吸肌训练对呼吸肌肌电图激活的急性影响来为文献做出贡献.

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可防可治的疾病,其特征是由于气道和/或肺泡异常引起的持续性呼吸道症状和气道受限,其受多种因素影响,因接触有害气体或颗粒物导致肺部发育异常。 慢性阻塞性肺病被称为世界第四大常见死因,预计到 2020 年底将升至第三位。 慢性阻塞性肺疾病会出现气流受限、支气管纤维化、气道阻力增加、纤毛功能障碍、气体交换异常和空气潴留等病理生理变化。 吸烟是慢性阻塞性肺病最常见的危险因素;职业粉尘和化学品、空气污染、肺部生长和发育、年龄和性别等遗传易感性以及暴露于环境影响。 呼吸急促(呼吸困难)、咳嗽和咳痰等症状在慢性阻塞性肺病中很常见。 除了呼吸负荷增加等肺部变化外,慢性阻塞性肺病患者还存在呼吸肌功能障碍等肺外变化。

呼吸肌功能障碍;它是由横膈膜纤维伸长、呼吸负荷增加、肌肉质量和腹部重量变化等因素引起的呼吸肌力量和/或耐力下降。 力量被定义为肌肉产生力量的能力,而耐力被定义为肌肉随着时间的推移维持给定力量的能力(抵抗疲劳的能力)。 力量和/或耐力的丧失会导致隔膜无力和性能受损。

通过呼吸肌肌电图间接测量的神经呼吸冲动作为由于呼吸肌的工作负荷和能力之间的不平衡而导致临床恶化的潜在生理标志物而引起了人们的关注。 神经呼吸驱动是脑干呼吸中枢的输出。 神经呼吸驱动不受患者意志的影响,与呼吸困难等症状相关,通常在慢性阻塞性肺疾病患者中增加。

气流阻塞、静态和动态过度充气以及内在呼气末正压等机械异常会增加慢性阻塞性肺病患者呼吸肌的负荷。 由于压力变化、肌肉缩短、收缩率增加、几何形状改变和呼吸系统顺应性降低,吸气肌收缩受损。 结果,观察到肌肉激活和神经呼吸驱动增加。 与患有轻度至中度慢性阻塞性肺病的患者相比,患有严重慢性阻塞性肺病的患者需要明显更高的肌肉激活(包括电和机械)来呼吸和克服呼吸负荷。 在患有慢性阻塞性肺病的个体中,当由于呼吸负荷增加、容量下降或两者兼而有之而导致呼吸肌负荷增加时,神经呼吸驱动会增加。 研究表明,除了呼吸负荷外,呼吸肌训练设备的负荷也会导致呼吸肌的激活增加。

除了肺部变化外,慢性阻塞性肺病患者还会发生肺外变化。 呼吸肌力量和耐力丧失;由于过度充气,横膈膜位置不当对长度张力的影响是使用皮质类固醇、低氧血症和高碳酸血症引起的最常见的肺外变化之一。 慢性阻塞性肺病患者呼吸肌无力导致低氧血症、高碳酸血症、呼吸困难并降低运动能力。 吸气肌训练减少2型纤维,缩短吸气时间,延长呼气时间,减少动态过度充气。 吸气肌训练已被提议作为非药物治疗方式之一,因为它可以通过增加吸气肌力量和耐力来延缓肺功能的恶化。 在慢性阻塞性肺疾病中,吸气肌训练可提高呼吸肌力量和运动能力,减轻呼吸困难,被广泛用于治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有慢性阻塞性肺疾病的人
  • 年龄在40-75岁之间
  • 至少三周内没有因急性加重而改变药物
  • 稳定
  • 志愿参与研究
  • 要合作
  • 有书面同意书的患者
  • 将包括未确诊疾病和症状的相似年龄范围的健康个体

排除标准:

  • 有慢性阻塞性肺病急性加重史者
  • 骨科疾病患者
  • 患有神经系统疾病的人
  • 患有除慢性阻塞性肺病以外的其他共存肺部和全身性疾病的个体
  • 在过去几个月内做过大手术的人
  • 有复发性重大临床感染史的个体
  • 有认知问题
  • 患有不稳定型心绞痛,
  • 既往心肌梗塞
  • 药物治疗难治的严重充血性心力衰竭患者,高血压未控制的患者
  • 癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低强度呼吸肌训练组
低强度呼吸肌训练将适用于慢性阻塞性肺病患者。 呼吸肌训练将在最大吸气压力的 30%(低强度)下进行,最大吸气压力表示呼吸肌强度。
呼吸肌训练将在最大吸气压力的 30%(低强度)下进行,最大吸气压力表示呼吸肌强度。 培训总共包括2节课;每个会话将持续 15 分钟。 训练课之间将有至少 30 分钟的休息时间。
有源比较器:中强度呼吸肌训练组
中等强度的呼吸肌训练适用于慢性阻塞性肺病患者。 呼吸肌训练将在最大吸气压力的 60%(中等强度)下进行,最大吸气压力表示呼吸肌强度。
呼吸肌训练将在最大吸气压力的 60%(中等强度)下进行,最大吸气压力表示呼吸肌强度。 培训总共包括2节课;每个会话将持续 15 分钟。 训练课之间将有至少 30 分钟的休息时间。
有源比较器:高强度呼吸肌训练组
高强度呼吸肌训练将应用于慢性阻塞性肺病患者。 呼吸肌训练将在最大吸气压力的 80%(高强度)下进行,最大吸气压力表示呼吸肌强度。
呼吸肌训练将在最大吸气压力的 80%(高强度)下进行,最大吸气压力表示呼吸肌强度。 培训总共包括2节课;每个会话将持续 15 分钟。 训练课之间将有至少 30 分钟的休息时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电图 (EMG)
大体时间:45分钟
将使用表面肌电图 (EMG) 设备激活呼吸肌。 测量将通过将肌电图 (EMG) 电极放置在呼吸肌的运动点上来进行。 呼吸肌激活增加表明呼吸肌使用更多;呼吸肌激活的减少表明呼吸肌使用较少。
45分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大吸气压力的测量
大体时间:5分钟
最大吸气压力将使用口内压力测量设备进行测量。 最大吸气压力反映了呼吸肌的力量。 最大吸气压力的增加表明呼吸肌强度高;较低的最大吸气压力值表示呼吸肌无力。
5分钟
肺功能检查
大体时间:10分钟
肺功能测试将根据美国胸科协会(ATS)和欧洲呼吸协会的标准用肺活量计进行。 而肺功能测试参数下降则表明肺功能恶化;正常范围内的参数表明肺功能良好。
10分钟
慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT):
大体时间:5分钟
慢性阻塞性肺病评估测试是一种测量慢性阻塞性肺病健康状况的八项量表。 该量表用于确定全世界慢性阻塞性肺病患者的健康状况。 每个问题的得分在 0-5 之间,总分在 0 到 40 之间。 0 分代表最好,40 分代表最差的健康状况。
5分钟
改良医学研究委员会呼吸困难量表:
大体时间:2分钟
这是一个 5 项量表,得分在 0-4 之间,用于个人呼吸急促。 评估慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难和活动受限。 分数的增加表明呼吸急促的增加。
2分钟
改良博格量表 (MBS):
大体时间:2分钟
在这个量表中,将评估休息时和运动时呼吸急促的感觉,评分在 0-10 分之间变化,尽管高分表示严重的呼吸急促和疲劳。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月30日

初级完成 (预期的)

2023年7月30日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月16日

首次发布 (实际的)

2021年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月27日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅