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Exame dos efeitos agudos do treinamento muscular respiratório de diferentes intensidades nas ativações dos músculos respiratórios

27 de outubro de 2022 atualizado por: Ceyhun Topcuoğlu, Abant Izzet Baysal University
Tem sido observado na literatura que as ativações eletromiográficas dos músculos respiratórios em determinadas cargas limiares têm sido examinadas em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. No entanto, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando os efeitos agudos do treinamento muscular respiratório administrado em cargas de limiar baixo, médio e alto nas ativações dos músculos respiratórios. Com este estudo planejado, objetiva-se examinar as ativações eletromiográficas dos músculos respiratórios antes e após o treinamento muscular respiratório e contribuir com a literatura comparando os efeitos agudos do treinamento muscular respiratório aplicado em baixa, média e alta intensidade nas ativações eletromiográficas musculares respiratórias .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação das vias aéreas devido a anormalidade das vias aéreas e/ou alveolares, que é afetada por muitos fatores que causam desenvolvimento pulmonar anormal resultante da exposição a gases ou partículas nocivas. A doença pulmonar obstrutiva crônica é conhecida como a quarta causa mais comum de morte no mundo e deve subir para o terceiro lugar até o final de 2020. Alterações fisiopatológicas como limitação do fluxo aéreo, fibrose brônquica, aumento da resistência das vias aéreas, disfunção ciliar, anormalidades nas trocas gasosas e aprisionamento aéreo ocorrem na doença pulmonar obstrutiva crônica. Enquanto fumar é o fator de risco mais comum na doença pulmonar obstrutiva crônica; Poeira e produtos químicos ocupacionais, poluição do ar, crescimento e desenvolvimento pulmonar, predisposição genética, como idade e sexo, e exposição a efeitos ambientais. Sintomas como falta de ar (dispneia), tosse e expectoração são comuns na doença pulmonar obstrutiva crônica. Além das alterações pulmonares, como aumento da carga de trabalho respiratório, também ocorrem alterações extrapulmonares, como disfunção muscular respiratória em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Disfunção muscular respiratória; É uma diminuição da força muscular respiratória, resistência ou ambas, causada por fatores como alongamento das fibras do diafragma, aumento da carga de trabalho respiratório, alterações na massa muscular e no peso abdominal. A força é definida como a capacidade do músculo de produzir potência, enquanto a resistência é definida como a capacidade do músculo de sustentar uma determinada força ao longo do tempo (a capacidade de resistir à fadiga). A perda de força e/ou resistência contribui para a fraqueza do diafragma e comprometimento do desempenho.

O impulso respiratório neural, medido indiretamente pelo eletromiograma dos músculos respiratórios, tem atraído a atenção como um potencial marcador fisiológico de deterioração clínica devido ao desequilíbrio entre a carga de trabalho e a capacidade dos músculos respiratórios. O impulso respiratório neural é a saída dos centros respiratórios do tronco cerebral. O impulso respiratório neural não é afetado pela vontade do paciente, está associado a sintomas como dispneia e geralmente está aumentado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Anormalidades mecânicas como obstrução do fluxo aéreo, hiperinsuflação estática e dinâmica e pressão expiratória final positiva intrínseca aumentam a carga nos músculos respiratórios em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. A contração do músculo inspiratório é prejudicada como resultado de mudanças de pressão, encurtamento muscular, aumento da taxa de contração, mudança na geometria e diminuição da complacência do sistema respiratório. Como resultado, observa-se um aumento na ativação muscular e no impulso respiratório neural. Aqueles com doença pulmonar obstrutiva crônica grave requerem ativações musculares significativamente maiores, tanto elétricas quanto mecânicas, para respirar e superar a carga de trabalho respiratória do que aqueles com doença pulmonar obstrutiva crônica leve a moderada. Em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica, o impulso respiratório neural aumenta quando a carga nos músculos respiratórios aumenta como resultado de um aumento na carga de trabalho respiratória, uma diminuição na capacidade ou uma combinação de ambos. Estudos demonstraram que, além da carga de trabalho respiratória, as cargas de trabalho realizadas com dispositivos de treinamento muscular respiratório levam a um aumento na ativação dos músculos respiratórios.

Além das alterações pulmonares, ocorrem alterações extrapulmonares em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Perda de força e resistência muscular respiratória; O efeito da posição inadequada do diafragma no comprimento-tensão devido à hiperinsuflação estão entre as alterações extrapulmonares mais comuns decorrentes do uso de corticosteroides, hipoxemia e hipercapnia. A fraqueza dos músculos respiratórios em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica leva a hipoxemia, hipercapnia, dispnéia e reduz a capacidade de exercício. O treinamento muscular inspiratório reduz as fibras tipo 2, encurta o tempo inspiratório, prolonga o tempo expiratório e reduz a hiperinsuflação dinâmica. O treinamento muscular inspiratório tem sido proposto como uma das modalidades de tratamento não farmacológico, pois pode retardar a piora da função pulmonar por aumentar a força e resistência muscular inspiratória. Na doença pulmonar obstrutiva crônica, o treinamento muscular inspiratório melhora a força muscular respiratória e a capacidade de exercício e reduz a dispnéia e é amplamente utilizado na terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Ter entre 40 e 75 anos
  • Nenhuma mudança de medicação devido à exacerbação aguda por pelo menos três semanas
  • Seja estável
  • Voluntariado para participar de pesquisas
  • Cooperar
  • Pacientes com termo de consentimento por escrito
  • Indivíduos saudáveis ​​em uma faixa etária semelhante sem uma doença diagnosticada e sintomas serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Aqueles com história de exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Indivíduos com doenças ortopédicas
  • Indivíduos com doenças neurológicas
  • Indivíduos com outras doenças pulmonares e sistêmicas coexistentes, exceto doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Aqueles que tiveram cirurgia de grande porte nos últimos meses
  • Indivíduos com história de infecções clínicas significativas recorrentes
  • Tem problemas cognitivos
  • Tendo tido angina instável,
  • Infarto do Miocárdio Anterior
  • Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva grave refratária à terapia medicamentosa, indivíduos com hipertensão não controlada
  • Indivíduos com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Muscular Respiratório de Baixa Intensidade
O treinamento muscular respiratório de baixa intensidade será aplicado a portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica. O treinamento muscular respiratório será realizado a 30% (baixa intensidade) da pressão inspiratória máxima, que indica a força muscular respiratória.
O treinamento muscular respiratório será realizado a 30% (baixa intensidade) da pressão inspiratória máxima, que indica a força muscular respiratória. O treinamento consistirá em 2 sessões no total; Cada sessão terá duração de 15 minutos. Haverá um intervalo de pelo menos 30 minutos entre as sessões de treinamento.
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Muscular Respiratório de Média Intensidade
O treinamento muscular respiratório de média intensidade será aplicado a portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica. O treinamento muscular respiratório será realizado a 60% (média intensidade) da pressão inspiratória máxima, que indica a força muscular respiratória.
O treinamento muscular respiratório será realizado a 60% (média intensidade) da pressão inspiratória máxima, que indica a força muscular respiratória. O treinamento consistirá em 2 sessões no total; Cada sessão terá duração de 15 minutos. Haverá um intervalo de pelo menos 30 minutos entre as sessões de treinamento.
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Muscular Respiratório de Alta Intensidade
O treinamento muscular respiratório de alta intensidade será aplicado a pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica. O treinamento muscular respiratório será realizado a 80% (alta intensidade) da pressão inspiratória máxima, que indica a força muscular respiratória.
O treinamento muscular respiratório será realizado a 80% (alta intensidade) da pressão inspiratória máxima, que indica a força muscular respiratória. O treinamento consistirá em 2 sessões no total; Cada sessão terá duração de 15 minutos. Haverá um intervalo de pelo menos 30 minutos entre as sessões de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia de Superfície (EMG)
Prazo: 45 minutos
A ativação dos músculos respiratórios será realizada com um aparelho de Eletromiografia (EMG) de superfície. A medição será realizada colocando eletrodos de Eletromiografia (EMG) nos pontos motores dos músculos respiratórios. O aumento das ativações dos músculos respiratórios indica que os músculos respiratórios são mais usados; A diminuição das ativações dos músculos respiratórios indica que os músculos respiratórios são menos utilizados.
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: 5 minutos
A Pressão Inspiratória Máxima será medida com um dispositivo de medição de pressão intraoral. A Pressão Inspiratória Máxima reflete a força muscular respiratória. Um aumento na pressão inspiratória máxima indica alta força muscular respiratória; Um valor baixo de pressão inspiratória máxima indica fraqueza muscular respiratória.
5 minutos
Teste de Função Pulmonar
Prazo: 10 minutos
O teste de função pulmonar será realizado com um espirômetro de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society. Enquanto a diminuição dos parâmetros do teste de função pulmonar mostra piora das funções pulmonares; parâmetros na faixa normal indicam boas funções pulmonares.
10 minutos
Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (CAT):
Prazo: 5 minutos
O Teste de Avaliação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica é uma escala de oito itens que mede o estado de saúde na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Esta escala é utilizada para determinar o estado de saúde de indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em todo o mundo. Cada questão é pontuada entre 0-5 e uma pontuação total entre 0 e 40 é dada. Uma pontuação de 0 representa o melhor e uma pontuação de 40 representa o pior estado de saúde.
5 minutos
Escala de Dispnéia Modificada do Conselho de Pesquisa Médica:
Prazo: 2 minutos
É uma escala de 5 itens pontuados entre 0-4 para a falta de ar dos indivíduos. Avalia dispnéia e limitação de atividades em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Um aumento na pontuação indica um aumento na falta de ar.
2 minutos
Escala de Borg Modificada (MBS):
Prazo: 2 minutos
Nessa escala, na qual será avaliada a percepção da falta de ar em repouso e durante o exercício, a pontuação varia entre 0-10 pontos, embora escores altos indiquem alta falta de ar e fadiga.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Muscular Respiratório de Baixa Intensidade

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